- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05105893
Effekt av datumfruktkonsumtion under senare graviditet
Effekt av datumkonsumtion av frukt under senare graviditet på dräktighetsförlossningens längd och förlossning hos nulliparösa kvinnor
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade, kontrollerade studie genomfördes vid avdelningen för gynekologi och obstetrik på Pak Emirates Military Hospital under sex månader från januari 2021 till juni 2021. Etiskt samtycke för studien togs från den etiska kommittén. Alla deltagare har skrivit under det skriftliga samtycket. Friska primigravidas vid mer än 37 veckors graviditet utan prenatala komplikationer (lågriskgraviditeter) eller kroniska sjukdomar inbjöds att bidra i analysen.
Kriterierna för uteslutning inkluderade alla primigravida och icke-primigravida med prenatala problem. Prenatala komplikationer inkluderade placenta praevia, membranruptur, multipelgraviditeter, diabetes, högt blodtryck och ytterligare hälsoproblem, fosteravvikelser, fostertillväxtbegränsning eller någon kontraindikation mot förlossning i slidan.
Kvinnorna som uppfyllde behörighetskriterierna kontaktades och gav information relaterad till analysen. I den preliminära fasen av kontakt med potentiella frivilliga presenterades studien som en deltagares användning av datum för att påskynda leveransen. Randomiseringsarrangemanget utfördes med hjälp av förseglade kuvert numrerade från 1 till 10, lika fördelade genom randomisering till datumkonsumenterna och kontrollgruppen. Därför kommer de att tilldelas datumkonsument- eller kontrollgruppsmottagare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- PEMH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla primigravidas vid 37 eller fler graviditetsveckor med lågriskgraviditeter
Exklusions kriterier:
- Eventuella förlossningskomplikationer Prematura graviditeter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Datum grupp
Den experimentella gruppen av kvinnor fick flera dejter oralt och instruerades att ta sju om dagen och registrera sin konsumtion fram till början av den aktiva fasen av förlossningen.
Sju stycken dadlar är cirka 80 g daglig konsumtion
|
Sju datum ska ges till patienterna
|
Övrig: Inga datum
Denna grupp tillhandahölls inga datum.
|
Sju datum ska ges till patienterna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekt av konsumtion av dadelfrukt under senare graviditet på graviditetens längd
Tidsram: 6 månader
|
Effekt av intag av datum under senare graviditet på graviditetsperioden i veckor
|
6 månader
|
Effekt av konsumtion av datumfrukt under senare graviditet på förlossningen och förlossningen
Tidsram: 6 månader
|
Att veta vilken effekt datumintag har på förlossningens början, huruvida det förstärker den spontana förlossningen, undvika induktion av förlossning och tidpunkten för det första och andra stadiet av förlossningen (i timmar)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Salma Nisar, Resident
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 13102021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Labor Long
-
University Hospital, CaenHar inte rekryterat ännuGraviditetsrelaterad | Leveranskomplikation | Labor Long
-
Aljazeera HospitalKasr El Aini HospitalOkänd
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonRekryteringLabor LongFörenta staterna
-
Makerere UniversitySwedish International Development Cooperation Agency (SIDA)Rekrytering
-
National University of MalaysiaAvslutad
-
PreTeL, IncOkändGraviditetsrelaterad | Fosternöd | Labor LongFörenta staterna
-
Assuta Ashdod HospitalAvslutad
-
Gonca Karataş BaranAvslutad
-
Gulhane Training and Research HospitalAvslutad
-
University Hospital MuensterAvslutadLong Bone Nonunion
Kliniska prövningar på Datum grupp
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAvslutadMaligna tumörer | Subkutana tumörer | LymfkörteltumörerFörenta staterna
-
AdventHealthRekryteringFistel | GI-blödning | Perforering tarm | Perforerad tarm | Perforering kolon | Perforering DuodenalFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AvslutadHälsosamt åldrande | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekryteringIcke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) | Akut kranskärlssyndrom (ACS)Kina
-
Turku University HospitalHelsinki University Central HospitalAktiv, inte rekryterandeParkinsons sjukdom | Parkinsonism
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina