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Efecto del consumo de dátiles en el embarazo posterior

24 de octubre de 2021 actualizado por: Salma Nisar, Pak Emirates Military Hospital

Efecto del consumo de dátiles en el embarazo tardío sobre la duración del trabajo de parto y el parto de mujeres nulíparas

EFECTO DEL CONSUMO DE FRUTA DEL DÁTIL EN EL EMBARAZO POSTERIOR SOBRE LA DURACIÓN DE LA GESTACIÓN DEL TRABAJO DE PARTO Y EL PARTO DE MUJERES NULÍPARAS

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio aleatorizado y controlado se realizó en el departamento de Ginecología y Obstetricia del Hospital Militar Pak Emirates durante seis meses, desde enero de 2021 hasta junio de 2021. El consentimiento ético para el estudio se obtuvo del Comité Ético. Todos los participantes han firmado el consentimiento por escrito. Se invitó a participar en el análisis a primigrávidas sanas con más de 37 semanas de gestación sin complicaciones prenatales (embarazos de bajo riesgo) o enfermedades crónicas.

Los criterios de exclusión incluyeron todas las primigrávidas y no primigrávidas con problemas prenatales. Las complicaciones prenatales incluyeron placenta previa, ruptura de membranas, embarazos múltiples, diabetes, hipertensión y problemas de salud adicionales, anomalías fetales, restricción del crecimiento fetal o cualquier contraindicación para el parto vaginal.

Se contactó a las mujeres que cumplieron con los criterios de elegibilidad y se les proporcionó información relacionada con el análisis. En la fase preliminar de contacto con posibles voluntarios, el estudio se presentó como el uso de fechas por parte de un participante para acelerar la entrega. El arreglo de aleatorización se realizó por medio de sobres cerrados numerados del 1 al 10, distribuidos igualmente por aleatorización a los consumidores de dátiles y al grupo de control. Por lo tanto, se asignarán a destinatarios del grupo de control o consumidor de fechas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

142

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 44000
        • PEMH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las primigrávidas de 37 o más semanas de gestación con embarazos de bajo riesgo

Criterio de exclusión:

  • Cualquier complicación prenatal Embarazos prematuros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de fechas
Al grupo experimental de mujeres se le dieron varios dátiles por vía oral y se les indicó que tomaran siete al día y registraran su consumo hasta el comienzo de la fase activa del trabajo de parto. Siete piezas de dátiles son unos 80g de consumo diario
Siete fechas que se proporcionarán a los pacientes
Otro: Sin fechas
A este grupo no se le proporcionaron fechas.
Siete fechas que se proporcionarán a los pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto del consumo de dátiles en la última etapa del embarazo sobre la duración de la gestación
Periodo de tiempo: 6 meses
Efecto de la ingesta de dátiles en el embarazo posterior sobre el período de gestación en semanas
6 meses
Efecto del consumo de dátiles en el embarazo posterior sobre el trabajo de parto y el parto
Periodo de tiempo: 6 meses
Conocer el efecto de la ingesta de dátiles sobre el inicio del trabajo de parto si favorece el inicio espontáneo del trabajo de parto, evitando cualquier inducción del trabajo de parto y el tiempo de la 1ª y 2ª etapa del trabajo de parto (en horas)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Salma Nisar, Resident

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13102021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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