- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05105893
Efecto del consumo de dátiles en el embarazo posterior
Efecto del consumo de dátiles en el embarazo tardío sobre la duración del trabajo de parto y el parto de mujeres nulíparas
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio aleatorizado y controlado se realizó en el departamento de Ginecología y Obstetricia del Hospital Militar Pak Emirates durante seis meses, desde enero de 2021 hasta junio de 2021. El consentimiento ético para el estudio se obtuvo del Comité Ético. Todos los participantes han firmado el consentimiento por escrito. Se invitó a participar en el análisis a primigrávidas sanas con más de 37 semanas de gestación sin complicaciones prenatales (embarazos de bajo riesgo) o enfermedades crónicas.
Los criterios de exclusión incluyeron todas las primigrávidas y no primigrávidas con problemas prenatales. Las complicaciones prenatales incluyeron placenta previa, ruptura de membranas, embarazos múltiples, diabetes, hipertensión y problemas de salud adicionales, anomalías fetales, restricción del crecimiento fetal o cualquier contraindicación para el parto vaginal.
Se contactó a las mujeres que cumplieron con los criterios de elegibilidad y se les proporcionó información relacionada con el análisis. En la fase preliminar de contacto con posibles voluntarios, el estudio se presentó como el uso de fechas por parte de un participante para acelerar la entrega. El arreglo de aleatorización se realizó por medio de sobres cerrados numerados del 1 al 10, distribuidos igualmente por aleatorización a los consumidores de dátiles y al grupo de control. Por lo tanto, se asignarán a destinatarios del grupo de control o consumidor de fechas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 44000
- PEMH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las primigrávidas de 37 o más semanas de gestación con embarazos de bajo riesgo
Criterio de exclusión:
- Cualquier complicación prenatal Embarazos prematuros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de fechas
Al grupo experimental de mujeres se le dieron varios dátiles por vía oral y se les indicó que tomaran siete al día y registraran su consumo hasta el comienzo de la fase activa del trabajo de parto.
Siete piezas de dátiles son unos 80g de consumo diario
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Siete fechas que se proporcionarán a los pacientes
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Otro: Sin fechas
A este grupo no se le proporcionaron fechas.
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Siete fechas que se proporcionarán a los pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto del consumo de dátiles en la última etapa del embarazo sobre la duración de la gestación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Efecto de la ingesta de dátiles en el embarazo posterior sobre el período de gestación en semanas
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6 meses
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Efecto del consumo de dátiles en el embarazo posterior sobre el trabajo de parto y el parto
Periodo de tiempo: 6 meses
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Conocer el efecto de la ingesta de dátiles sobre el inicio del trabajo de parto si favorece el inicio espontáneo del trabajo de parto, evitando cualquier inducción del trabajo de parto y el tiempo de la 1ª y 2ª etapa del trabajo de parto (en horas)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salma Nisar, Resident
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13102021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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