- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05105893
Effet de la consommation de dattes sur la fin de la grossesse
Effet de la consommation de dattes en fin de grossesse sur la durée du travail de gestation et l'accouchement des femmes nullipares
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude randomisée et contrôlée a été menée au département de gynécologie et d'obstétrique de l'hôpital militaire de Pak Emirates pendant six mois, de janvier 2021 à juin 2021. Le consentement éthique pour l'étude a été recueilli auprès du comité d'éthique. Tous les participants ont signé le consentement écrit. Les primigestes en bonne santé à plus de 37 semaines de gestation sans complications prénatales (grossesses à faible risque) ou maladies chroniques ont été invitées à contribuer à l'analyse.
Les critères d'exclusion incluaient tous les primigestes et non primigestes ayant des problèmes prénataux. Les complications prénatales comprenaient le placenta praevia, la rupture des membranes, les grossesses multiples, le diabète, l'hypertension et d'autres problèmes de santé, les anomalies fœtales, la restriction de la croissance fœtale ou toute contre-indication à l'accouchement par voie vaginale.
Les femmes qui répondaient aux critères d'éligibilité ont été contactées et ont fourni des informations relatives à l'analyse. Dans la phase préliminaire de contact avec des volontaires potentiels, l'étude a été présentée comme l'utilisation des dates par un participant pour accélérer la livraison. Le dispositif de randomisation a été réalisé au moyen d'enveloppes scellées numérotées de 1 à 10, réparties équitablement par randomisation entre les dattes-consommateurs et le groupe de contrôle. Par conséquent, ils seront attribués aux destinataires des dates de consommation ou du groupe de contrôle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- PEMH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les primigestes à 37 semaines de gestation ou plus avec des grossesses à faible risque
Critère d'exclusion:
- Toute complication prénatale Grossesses prématurées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Groupe de dates
Le groupe expérimental de femmes a reçu plusieurs dates oralement et a reçu l'instruction d'en prendre sept par jour et d'enregistrer leur consommation jusqu'au début de la phase active du travail.
Sept morceaux de dattes représentent environ 80g de consommation quotidienne
|
Sept dates à fournir aux patients
|
Autre: Aucune date
Ce groupe n'a pas reçu de dates.
|
Sept dates à fournir aux patients
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effet de la consommation de dattes en fin de grossesse sur la durée de la gestation
Délai: 6 mois
|
Effet de la consommation de dattes en fin de grossesse sur la période de gestation en semaines
|
6 mois
|
Effet de la consommation de dattes en fin de grossesse sur le travail et l'accouchement
Délai: 6 mois
|
Connaître l'effet de la prise de dattes sur le début du travail si elle améliore le début spontané du travail, en évitant tout déclenchement du travail et le temps de 1ère et 2ème étape du travail (en heures)
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Salma Nisar, Resident
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 13102021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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