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Effet de la consommation de dattes sur la fin de la grossesse

24 octobre 2021 mis à jour par: Salma Nisar, Pak Emirates Military Hospital

Effet de la consommation de dattes en fin de grossesse sur la durée du travail de gestation et l'accouchement des femmes nullipares

EFFET DE LA CONSOMMATION DE FRUITS DE DATTES PENDANT LA GROSSESSE ULTÉRIEURE SUR LA DURÉE DU TRAVAIL DE GESTATION ET L'ACCOUCHEMENT DES FEMMES NULLIPARES

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude randomisée et contrôlée a été menée au département de gynécologie et d'obstétrique de l'hôpital militaire de Pak Emirates pendant six mois, de janvier 2021 à juin 2021. Le consentement éthique pour l'étude a été recueilli auprès du comité d'éthique. Tous les participants ont signé le consentement écrit. Les primigestes en bonne santé à plus de 37 semaines de gestation sans complications prénatales (grossesses à faible risque) ou maladies chroniques ont été invitées à contribuer à l'analyse.

Les critères d'exclusion incluaient tous les primigestes et non primigestes ayant des problèmes prénataux. Les complications prénatales comprenaient le placenta praevia, la rupture des membranes, les grossesses multiples, le diabète, l'hypertension et d'autres problèmes de santé, les anomalies fœtales, la restriction de la croissance fœtale ou toute contre-indication à l'accouchement par voie vaginale.

Les femmes qui répondaient aux critères d'éligibilité ont été contactées et ont fourni des informations relatives à l'analyse. Dans la phase préliminaire de contact avec des volontaires potentiels, l'étude a été présentée comme l'utilisation des dates par un participant pour accélérer la livraison. Le dispositif de randomisation a été réalisé au moyen d'enveloppes scellées numérotées de 1 à 10, réparties équitablement par randomisation entre les dattes-consommateurs et le groupe de contrôle. Par conséquent, ils seront attribués aux destinataires des dates de consommation ou du groupe de contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

142

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • PEMH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les primigestes à 37 semaines de gestation ou plus avec des grossesses à faible risque

Critère d'exclusion:

  • Toute complication prénatale Grossesses prématurées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de dates
Le groupe expérimental de femmes a reçu plusieurs dates oralement et a reçu l'instruction d'en prendre sept par jour et d'enregistrer leur consommation jusqu'au début de la phase active du travail. Sept morceaux de dattes représentent environ 80g de consommation quotidienne
Sept dates à fournir aux patients
Autre: Aucune date
Ce groupe n'a pas reçu de dates.
Sept dates à fournir aux patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la consommation de dattes en fin de grossesse sur la durée de la gestation
Délai: 6 mois
Effet de la consommation de dattes en fin de grossesse sur la période de gestation en semaines
6 mois
Effet de la consommation de dattes en fin de grossesse sur le travail et l'accouchement
Délai: 6 mois
Connaître l'effet de la prise de dattes sur le début du travail si elle améliore le début spontané du travail, en évitant tout déclenchement du travail et le temps de 1ère et 2ème étape du travail (en heures)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Salma Nisar, Resident

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2021

Première publication (Réel)

3 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13102021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Travail long

Essais cliniques sur Groupe de dates

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