Effect van datumfruitconsumptie bij latere zwangerschap
Effect van datumconsumptie van fruit tijdens latere zwangerschap op de duur van de zwangerschap en bevalling van nulliparae vrouwen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie werd uitgevoerd op de afdeling Gynaecologie en Verloskunde van het Pak Emirates Military Hospital gedurende zes maanden van januari 2021 tot juni 2021. Ethische toestemming voor de studie werd verkregen van de ethische commissie. Alle deelnemers hebben de schriftelijke toestemming ondertekend. Gezonde primigravida's met een zwangerschapsduur van meer dan 37 weken zonder prenatale complicaties (zwangerschappen met een laag risico) of chronische ziekten werden uitgenodigd om bij te dragen aan de analyse.
De uitsluitingscriteria omvatten alle primigravida en niet-primigravida met prenatale problemen. Prenatale complicaties omvatten placenta praevia, gebroken vliezen, meerlingzwangerschappen, diabetes, hypertensie en bijkomende gezondheidsproblemen, foetale afwijkingen, foetale groeivertraging of andere contra-indicaties voor bevalling via de vagina.
Er werd contact opgenomen met de vrouwtjes die voldeden aan de geschiktheidscriteria en zij verstrekten informatie met betrekking tot de analyse. In de voorbereidende fase van contact met potentiële vrijwilligers, werd het onderzoek gepresenteerd als het gebruik van dadels door een deelnemer om de bevalling te versnellen. De randomisatie werd uitgevoerd door middel van verzegelde enveloppen genummerd van 1 tot 10, gelijk verdeeld door randomisatie aan de dadelconsumenten en de controlegroep. Daarom worden ze toegewezen aan datums van consumenten- of controlegroepontvangers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- PEMH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle primigravida's bij een zwangerschapsduur van 37 weken of meer met zwangerschappen met een laag risico
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele prenatale complicaties Vroegtijdige zwangerschappen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Data groep
De experimentele groep vrouwen kreeg mondeling verschillende dates en de instructie om er zeven per dag te nemen en hun consumptie te registreren tot het begin van de actieve fase van de bevalling.
Zeven stuks dadels zijn ongeveer 80 g van de dagelijkse consumptie
|
Zeven data die aan patiënten moeten worden verstrekt
|
|
Ander: Geen datums
Deze groep heeft geen datums gekregen.
|
Zeven data die aan patiënten moeten worden verstrekt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van dadelfruitconsumptie in latere dracht op drachtduur
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Effect van inname van dadels in latere dracht op de draagtijd in weken
|
6 maanden
|
|
Effect van dadelfruitconsumptie in latere zwangerschap op bevalling en bevalling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Weten wat het effect is van de inname van dadels op het begin van de bevalling, of dit het spontane begin van de bevalling bevordert, waardoor het opwekken van de bevalling wordt vermeden en de tijd van de eerste en tweede fase van de bevalling (in uren)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Salma Nisar, Resident
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 13102021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .