Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv konzumace plodů datle v pozdějším těhotenství

24. října 2021 aktualizováno: Salma Nisar, Pak Emirates Military Hospital

Vliv konzumace plodů datle v pozdějším těhotenství na délku gestačního porodu a porodu nulipar

VLIV KONZUMACE DATLOVÉHO OVOCE V POZDĚJŠÍM TĚHOTENSTVÍ NA DÉLKU TĚHOTENSKÉHO PORODU A PORODU NULLIPARNÍCH ŽEN

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná, kontrolovaná studie byla provedena na gynekologicko-porodnickém oddělení vojenské nemocnice Pak Emirates po dobu šesti měsíců od ledna 2021 do června 2021. Etický souhlas se studií získal od Etické komise. Všichni účastníci podepsali písemný souhlas. Zdravá primigravida ve více než 37. týdnu těhotenství bez prenatálních komplikací (nízkoriziková těhotenství) nebo chronických onemocnění byla vyzvána, aby přispěla k analýze.

Kritéria vyloučení zahrnovala všechny primigravidy a non-primigravidy s prenatálními problémy. Prenatální komplikace zahrnovaly placentu praevia, rupturu blan, vícečetná těhotenství, diabetes, hypertenzi a další zdravotní problémy, abnormality plodu, omezení růstu plodu nebo jakoukoli kontraindikaci porodu vagínou.

Ženy, které splnily kritéria způsobilosti, byly kontaktovány a poskytly jim informace související s analýzou. V předběžné fázi kontaktu s potenciálními dobrovolníky byla studie prezentována jako využití dat účastníků k urychlení porodu. Randomizační uspořádání bylo provedeno pomocí zapečetěných obálek očíslovaných od 1 do 10, rovnoměrně rozdělených náhodným výběrem mezi spotřebitele s datem a kontrolní skupinu. Proto budou přiděleny příjemcům datových zákazníků nebo kontrolních skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

142

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 44000
        • PEMH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny primigravidy ve 37. nebo více týdnech těhotenství s nízkorizikovým těhotenstvím

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli prenatální komplikace Předčasná těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina termínů
Experimentální skupině žen bylo orálně dáno několik rande a instruováno, aby jich užívaly sedm denně a zaznamenávaly jejich spotřebu až do začátku aktivní fáze porodu. Sedm kusů datlí představuje cca 80g denní spotřeby
Jiný: Skupina termínů
Pacientům bude poskytnuto sedm termínů
Jiný: Žádná data
Této skupině nebyly poskytnuty termíny.
Jiný: Skupina termínů
Pacientům bude poskytnuto sedm termínů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv konzumace datlí v pozdějším těhotenství na délku březosti
Časové okno: 6 měsíců
Vliv příjmu datlí v pozdějším těhotenství na dobu těhotenství v týdnech
6 měsíců
Vliv konzumace datlí v pozdějším těhotenství na porod a porod
Časové okno: 6 měsíců
Znát vliv příjmu datlí na nástup porodu, zda zvyšuje spontánní nástup porodu, vyhýbání se jakékoli indukci porodu a dobu 1. a 2. doby porodní (v hodinách)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pak Emirates Military Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Salma Nisar, Resident

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 13102021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhá práce

Klinické studie na Skupina termínů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit