- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05105893
Effekt af dato frugtforbrug i senere graviditet
Virkning af datofrugtforbrug i senere graviditet på varigheden af svangerskabsfødsel og fødslen hos nulliparøse kvinder
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede, kontrollerede undersøgelse blev udført på gynækologi- og obstetrikafdelingen på Pak Emirates Military Hospital i seks måneders varighed fra januar 2021 til juni 2021. Etisk samtykke til undersøgelsen blev taget fra den etiske komité. Alle deltagere har underskrevet det skriftlige samtykke. Sunde primigravidas efter mere end 37 ugers graviditet uden prænatale komplikationer (lavrisikograviditeter) eller kroniske sygdomme blev inviteret til at bidrage i analysen.
Kriterierne for udelukkelse omfattede alle primigravida og non-primigravida med prænatale problemer. Prænatale komplikationer omfattede placenta praevia, brud på membraner, flerfoldsgraviditeter, diabetes, hypertension og yderligere sundhedsproblemer, føtale abnormiteter, fostervækstbegrænsning eller enhver kontraindikation for levering via vagina.
De kvinder, der opfyldte berettigelseskriterierne, blev kontaktet og gav oplysninger relateret til analysen. I den indledende fase af kontakt med potentielle frivillige blev undersøgelsen præsenteret som en deltagers brug af datoer for at fremskynde levering. Randomiseringsarrangementet blev udført ved hjælp af forseglede kuverter nummereret fra 1 til 10, ligeligt fordelt ved randomisering til datoforbrugerne og kontrolgruppen. Derfor vil de blive tildelt datoforbrugere eller kontrolgruppemodtagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- PEMH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle primigravidas ved 37 eller flere ugers graviditet med lavrisikograviditeter
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle prænatale komplikationer Premature graviditeter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Dato gruppe
Forsøgsgruppen af kvinder fik adskillige datoer oralt og blev instrueret i at tage syv om dagen og registrere deres forbrug indtil begyndelsen af den aktive fase af veer.
Syv stykker dadler er omkring 80 g dagligt forbrug
|
Syv datoer skal gives til patienterne
|
Andet: Ingen datoer
Denne gruppe var ikke angivet datoer.
|
Syv datoer skal gives til patienterne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekt af indtagelse af datofrugt i senere graviditet på drægtighedslængden
Tidsramme: 6 måneder
|
Effekt af indtagelse af datoer i senere graviditet på graviditetsperioden i uger
|
6 måneder
|
Effekt af indtagelse af datofrugt i senere graviditet på fødsel og fødsel
Tidsramme: 6 måneder
|
At kende effekten af datoindtag på fødslens begyndelse, om det øger den spontane fødslens begyndelse, undgå enhver induktion af fødslen og tidspunktet for 1. og 2. fødslens stadie (i timer)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Salma Nisar, Resident
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 13102021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejde længe
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
American University of Beirut Medical CenterAfsluttetLabor Stage, AndenLibanon
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttet
-
Örebro University, SwedenKarolinska InstitutetAfsluttetFødsler i LaborSverige
Kliniske forsøg med Dato gruppe
-
AdventHealthRekrutteringFistel | GI-blødning | Perforation Tarm | Perforeret tarm | Perforation Colon | Perforation DuodenalForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAfsluttetOndartede tumorer | Subkutane tumorer | Lymfeknude tumorerForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetSund aldring | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Turku University HospitalHelsinki University Central HospitalAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | Parkinsonisme
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutteringIkke-valvulær atrieflimren (NVAF) | Akut koronarsyndrom (ACS)Kina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater