- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05105893
Taatelien hedelmien kulutuksen vaikutus myöhemmässä raskaudessa
Taatelien hedelmien kulutuksen vaikutus myöhemmässä raskaudessa raskauden pituuteen ja synnyttämättömien naisten synnytykseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus suoritettiin Pak Emirates Military Hospitalin gynekologian ja synnytysosastolla kuuden kuukauden ajan tammikuusta 2021 kesäkuuhun 2021. Eettinen suostumus tutkimukselle saatiin eettiseltä komitealta. Kaikki osallistujat ovat allekirjoittaneet kirjallisen suostumuksen. Terveet primigravidat yli 37 raskausviikolla ilman synnytystä edeltäviä komplikaatioita (alhaisen riskin raskauksia) tai kroonisia sairauksia pyydettiin osallistumaan analyysiin.
Poissulkemiskriteerit sisälsivät kaikki primigravidit ja non-primigravidit, joilla oli synnytystä edeltäviä ongelmia. Prenataalisia komplikaatioita olivat istukan praevia, kalvojen repeämä, useita raskauksia, diabetes, verenpainetauti ja muita terveysongelmia, sikiön poikkeavuuksia, sikiön kasvun rajoittumista tai mikä tahansa vasta-aihe emättimen kautta tapahtuvalle synnytykselle.
Kelpoisuuskriteerit täyttäneisiin naisiin otettiin yhteyttä ja annettiin analyysiin liittyviä tietoja. Potentiaalisten vapaaehtoisten kanssa yhteydenpidon alustavassa vaiheessa tutkimus esitettiin osallistujan päivämäärien käyttämisenä toimitusten nopeuttamiseksi. Satunnaistaminen toteutettiin suljetuilla kirjekuorilla, jotka oli numeroitu 1-10 ja jotka oli jaettu satunnaistuksen avulla tasaisesti päivämäärän käyttäjille ja kontrolliryhmälle. Siksi ne kohdistetaan päivämäärille, jotka ovat kuluttaja- tai kontrolliryhmän vastaanottajia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- PEMH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki primigravidat vähintään 37 raskausviikolla ja vähäriskisiä raskauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdolliset synnytystä edeltävät komplikaatiot Ennenaikaiset raskaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Päivämäärät ryhmä
Koeryhmälle naisia annettiin suullisesti useita treffejä ja käskettiin ottamaan seitsemän päivässä ja kirjaamaan kulutuksensa aktiivisen synnytysvaiheen alkuun asti.
Seitsemän taatelipalaa vastaa noin 80 g päivittäistä kulutusta
|
Seitsemän päivämäärää annetaan potilaille
|
|
Muut: Ei päivämääriä
Tälle ryhmälle ei annettu päivämääriä.
|
Seitsemän päivämäärää annetaan potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivämäärähedelmien kulutuksen vaikutus myöhemmässä raskaudessa raskauden pituuteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Taatelien saannin vaikutus myöhemmässä raskaudessa raskausaikaan viikkoina
|
6 kuukautta
|
|
Päivämäärähedelmien kulutuksen vaikutus myöhemmässä raskaudessa synnytykseen ja synnytykseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tietää päivämäärien saannin vaikutus synnytyksen alkamiseen, tehostaako se spontaania synnytyksen alkamista, välttäen synnytyksen käynnistämistä ja synnytyksen 1. ja 2. vaiheen ajankohtaa (tunteina)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Salma Nisar, Resident
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13102021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .