Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av dato fruktforbruk i senere graviditet

24. oktober 2021 oppdatert av: Salma Nisar, Pak Emirates Military Hospital

Effekten av datofruktforbruk i senere graviditet på varigheten av svangerskapets fødsel og fødselen av nulliparøse kvinner

VIRKNING AV DATO FRUKTFORBRUK I SENERE GRAVIDITET PÅ LENGDEN AV SVANGERSKAP OG FØDSEL AV NULIPARØSE KVINNER

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte, kontrollerte studien ble utført ved Gynecology and Obstetrics-avdelingen ved Pak Emirates Military Hospital i seks måneders varighet fra januar 2021 til juni 2021. Etisk samtykke til studien ble hentet fra Den etiske komité. Alle deltakere har signert det skriftlige samtykket. Friske primigravida ved mer enn 37 uker med svangerskap uten prenatale komplikasjoner (lavrisikosvangerskap) eller kroniske sykdommer ble invitert til å bidra i analysen.

Kriteriene for eksklusjon inkluderte alle primigravida og non-primigravida med prenatale problemer. Prenatale komplikasjoner inkluderte placenta praevia, ruptur av membraner, flerfoldsgraviditet, diabetes, hypertensjon og ytterligere helseproblemer, fosteravvik, fostervekstbegrensning eller kontraindikasjoner for levering via vagina.

Kvinnene som oppfylte kvalifikasjonskriteriene ble kontaktet og ga informasjon knyttet til analysen. I den innledende fasen av kontakt med potensielle frivillige, ble studien presentert som en deltakers bruk av datoer for å fremskynde levering. Randomiseringsordningen ble utført ved hjelp av forseglede konvolutter nummerert fra 1 til 10, likt fordelt ved randomisering til datoforbrukerne og kontrollgruppen. Derfor vil de bli tildelt datoforbruker- eller kontrollgruppemottakere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • PEMH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle primigravidas ved 37 eller flere uker svangerskap med lavrisikosvangerskap

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle prenatale komplikasjoner Premature graviditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Datogruppe
Eksperimentgruppen av kvinner ble gitt flere dates oralt og instruert om å ta syv om dagen og registrere forbruket sitt til begynnelsen av den aktive fasen av fødselen. Sju stykker dadler er omtrent 80 g daglig forbruk
Annen: Datogruppe
Syv datoer skal gis til pasientene
Annen: Ingen datoer
Denne gruppen ble ikke oppgitt datoer.
Annen: Datogruppe
Syv datoer skal gis til pasientene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av inntak av datofrukt i senere svangerskap på svangerskapslengden
Tidsramme: 6 måneder
Effekt av inntak av datoer i senere svangerskap på svangerskapsperioden i uker
6 måneder
Effekt av inntak av datofrukt i senere svangerskap på fødsel og fødsel
Tidsramme: 6 måneder
For å vite effekten av datoinntak på fødselsstart, om det forsterker den spontane fødselen, unngå induksjon av fødsel og tidspunktet for første og andre stadie av fødselen (i timer)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pak Emirates Military Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Salma Nisar, Resident

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 13102021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeid lenge

Kliniske studier på Datogruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere