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Efeito do consumo de tâmaras na gravidez posterior

24 de outubro de 2021 atualizado por: Salma Nisar, Pak Emirates Military Hospital

Efeito do consumo de tâmaras na gravidez tardia sobre a duração da gestação Trabalho de parto e parto de mulheres nulíparas

EFEITO DO CONSUMO DE FRUTAS NA GRAVIDEZ POSTERIOR SOBRE A DURAÇÃO DO TRABALHO DE PARTO E DO PARTO DE NULÍPARAS

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo randomizado e controlado foi conduzido no departamento de ginecologia e obstetrícia do Pak Emirates Military Hospital por seis meses, de janeiro de 2021 a junho de 2021. O consentimento ético para o estudo foi obtido do Comitê de Ética. Todos os participantes assinaram o consentimento por escrito. Primigestas saudáveis ​​com mais de 37 semanas de gestação sem complicações pré-natais (gravidez de baixo risco) ou doenças crônicas foram convidadas a contribuir na análise.

Os critérios de exclusão incluíram todas as primigestas e não primigestas com problemas no pré-natal. As complicações pré-natais incluíram placenta prévia, ruptura de membranas, gestações múltiplas, diabetes, hipertensão e problemas de saúde adicionais, anormalidades fetais, restrição de crescimento fetal ou qualquer contraindicação ao parto vaginal.

As mulheres que atenderam aos critérios de elegibilidade foram contatadas e forneceram informações relacionadas à análise. Na fase preliminar de contato com potenciais voluntários, o estudo foi apresentado como uso de datas pelo participante para agilizar a entrega. O arranjo da randomização foi realizado por meio de envelopes lacrados numerados de 1 a 10, igualmente alocados por randomização aos consumidores-data e ao grupo controle. Portanto, eles serão alocados para consumidores de datas ou destinatários do grupo de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

142

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 44000
        • PEMH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as primigestas com 37 semanas ou mais de gestação com gestações de baixo risco

Critério de exclusão:

  • Qualquer complicação pré-natal Gravidez prematura

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de datas
O grupo experimental de mulheres recebeu várias tâmaras por via oral e foi instruída a tomar sete por dia e registrar seu consumo até o início da fase ativa do trabalho de parto. Sete pedaços de tâmaras são cerca de 80g de consumo diário
Sete datas a serem fornecidas aos pacientes
Outro: Sem datas
Este grupo não recebeu datas.
Sete datas a serem fornecidas aos pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do consumo de tâmaras no final da gravidez sobre a duração da gestação
Prazo: 6 meses
Efeito da ingestão de tâmaras no final da gravidez no período de gestação em semanas
6 meses
Efeito do consumo de tâmaras no final da gravidez no trabalho de parto e parto
Prazo: 6 meses
Saber o efeito da ingestão de tâmaras no início do trabalho de parto, se aumenta o início espontâneo do trabalho de parto, evitando qualquer indução do trabalho de parto e o tempo da 1ª e 2ª fase do trabalho de parto (em horas)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Salma Nisar, Resident

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13102021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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