- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05105893
Efeito do consumo de tâmaras na gravidez posterior
Efeito do consumo de tâmaras na gravidez tardia sobre a duração da gestação Trabalho de parto e parto de mulheres nulíparas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo randomizado e controlado foi conduzido no departamento de ginecologia e obstetrícia do Pak Emirates Military Hospital por seis meses, de janeiro de 2021 a junho de 2021. O consentimento ético para o estudo foi obtido do Comitê de Ética. Todos os participantes assinaram o consentimento por escrito. Primigestas saudáveis com mais de 37 semanas de gestação sem complicações pré-natais (gravidez de baixo risco) ou doenças crônicas foram convidadas a contribuir na análise.
Os critérios de exclusão incluíram todas as primigestas e não primigestas com problemas no pré-natal. As complicações pré-natais incluíram placenta prévia, ruptura de membranas, gestações múltiplas, diabetes, hipertensão e problemas de saúde adicionais, anormalidades fetais, restrição de crescimento fetal ou qualquer contraindicação ao parto vaginal.
As mulheres que atenderam aos critérios de elegibilidade foram contatadas e forneceram informações relacionadas à análise. Na fase preliminar de contato com potenciais voluntários, o estudo foi apresentado como uso de datas pelo participante para agilizar a entrega. O arranjo da randomização foi realizado por meio de envelopes lacrados numerados de 1 a 10, igualmente alocados por randomização aos consumidores-data e ao grupo controle. Portanto, eles serão alocados para consumidores de datas ou destinatários do grupo de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 44000
- PEMH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as primigestas com 37 semanas ou mais de gestação com gestações de baixo risco
Critério de exclusão:
- Qualquer complicação pré-natal Gravidez prematura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de datas
O grupo experimental de mulheres recebeu várias tâmaras por via oral e foi instruída a tomar sete por dia e registrar seu consumo até o início da fase ativa do trabalho de parto.
Sete pedaços de tâmaras são cerca de 80g de consumo diário
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Sete datas a serem fornecidas aos pacientes
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Outro: Sem datas
Este grupo não recebeu datas.
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Sete datas a serem fornecidas aos pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do consumo de tâmaras no final da gravidez sobre a duração da gestação
Prazo: 6 meses
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Efeito da ingestão de tâmaras no final da gravidez no período de gestação em semanas
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6 meses
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Efeito do consumo de tâmaras no final da gravidez no trabalho de parto e parto
Prazo: 6 meses
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Saber o efeito da ingestão de tâmaras no início do trabalho de parto, se aumenta o início espontâneo do trabalho de parto, evitando qualquer indução do trabalho de parto e o tempo da 1ª e 2ª fase do trabalho de parto (em horas)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salma Nisar, Resident
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13102021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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