健康な保育者 - 健康な子供たち (HC3)
2023年10月10日 更新者：Ruby Natale、University of Miami
健康な介護者 - 健康な子供たち フェーズ 3: 特別な支援が必要な子供たち
この研究の目的は、健康的な食事と身体活動の促進を通じて肥満予防を促進する医療従事者健康児童 (HC2) プログラムをさらに開発し、検討することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33146
- University of Miami
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
センターの参加基準:
- 障害または特別な医療が必要な、またはそのリスクのある2歳から5歳までの子供が30人以上いる
- 低所得世帯にサービスを提供する
- マイアミ デイド郡公立学校制度の民族的多様性を反映しています (ヒスパニック系 60%、非ヒスパニック系黒人 20%、非ヒスパニック系白人 20%)。
子供の参加基準:
- 個別の教育計画を持つ子どもたち、または社会的および経済的変数に基づくリスクにさらされている子どもたち
- 2～5歳の子供
- 保育所に在籍している子ども
除外基準:
1) 経管栄養を使用しているお子さん、または食事制限により食事を持参されているお子さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HC2介入グループ
このグループの参加者は、24 か月間、健康な介護者と健康な子供たち (HC2) 介入を受けます。
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HC2 介入は、Zoom または対面で毎週実施される栄養と健康的な活動プログラムを提供する肥満予防プログラムです。
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アクティブコンパレータ：ジャンプスタート制御グループ
このグループの参加者は、24 か月間ジャンプ スタート介入を受けます。
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ジャンプ スタート介入は、Zoom または対面で毎週管理される行動管理および安全プログラムを提供する行動健康および安全プログラムです。
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介入なし：HC2介入を受ける参加者の親/介護者
HC2 プログラムを受ける参加者の親/介護者は、いかなる介入も受けません。
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介入なし：介入なし: ジャンプスタート介入を受ける参加者の親/介護者
ジャンプ スタート プログラムを受ける参加者の親/介護者は、いかなる介入も受けられません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMI パーセンタイルの変化
時間枠：ベースライン、最長 3 年
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BMI は、参加者の身長と体重を使用して、0 ～ 100 のパーセンタイル スコアを使用して、登録された子供たちから収集されます。
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ベースライン、最長 3 年
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環境の変化と政策の評価および観察ツール）および健全な環境評価スケール
時間枠：ベースライン、最長 3 年
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環境および政策の評価および観察ツールには 0 ～ 100 の範囲の合計スコアがあり、スコアが高いほど栄養の質が高いことを示します。
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ベースライン、最長 3 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康な介護者の変化 - 健康な子どもたち (HC2) 調査
時間枠：ベースライン、最長 3 年
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教師と保護者は、報告された栄養および身体活動の実践数に関するこの調査に回答します。
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ベースライン、最長 3 年
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健康環境評価尺度の変化
時間枠：ベースライン、最長 3 年
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健康的な環境評価スケールには 0 ～ 100 の範囲の合計スコアがあり、スコアが高いほど健康的な実践が増加していることを示します。
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ベースライン、最長 3 年
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親のストレス指数の変化
時間枠：ベースライン、最長 3 年
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保護者はストレスに関するこの調査に記入してください。
親のストレス指数の範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほどストレスのレベルが高いことを示します。
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ベースライン、最長 3 年
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保育士の仕事ストレス指数の推移
時間枠：ベースライン、最長 3 年
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保育士の仕事ストレス指数は、22 ～ 110 の範囲の合計スコアであり、スコアが高いほどストレスのレベルが高いことを示します。
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ベースライン、最長 3 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ruby Natale、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月22日
最初の投稿 (実際)
2021年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月10日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。