Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sunde omsorgspersoner-Raske børn (HC3)

10. oktober 2023 opdateret af: Ruby Natale, University of Miami

Sunde omsorgspersoner-Raske børn Fase 3: Børn med særlige behov

Formålet med undersøgelsen er at videreudvikle og undersøge programmet Health Caregivers Healthy Children (HC2), som tilskynder til forebyggelse af fedme gennem fremme af sund kost og fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33146
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Center-inkluderingskriterier:

  1. har >30 børn i alderen 2-5 med et handicap eller et særligt sundhedsbehov
  2. Tjen familier med lav indkomst
  3. Afspejle den etniske mangfoldighed i Miami Dade county Public School System (60 % latinamerikansk, 20 % ikke-spansktalende sort, 20 % ikke-spansktalende hvid).

Inklusionskriterier for børn:

  1. Børn med en individuel uddannelsesplan eller i risikogruppen baseret på sociale og økonomiske variabler
  2. barn i alderen 2-5
  3. barn, der er indskrevet i et børnepasningscenter

Ekskluderingskriterier:

1) Børn med sonde eller dem, der medbringer deres egne måltider på grund af diætrestriktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HC2 interventionsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage interventionen Healthy Caregivers-Healthy Children (HC2) i 24 måneder
Adfærdsmæssigt: Sunde omsorgspersoner - Sunde børn
HC2-interventionen er et fedmeforebyggelsesprogram, der giver ernærings- og sunde aktivitetsprogrammer administreret ugentligt via Zoom eller personligt.
Aktiv komparator: Jump Start kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage Jump Start-interventionen i 24 måneder
Adfærdsmæssigt: Forspring
Jump Start-interventionen er et adfærdsmæssigt sundheds- og sikkerhedsprogram, der giver adfærdsstyring og sikkerhedsprogrammer, der administreres ugentligt via Zoom eller personligt.
Ingen indgriben: Forældre/omsorgspersoner til deltagere, der modtager HC2-intervention
Forældre/plejere til deltagere, der modtager HC2-programmet, vil ikke modtage nogen intervention.
Ingen indgriben: Ingen intervention: Forældre/omsorgspersoner til deltagere, der modtager Jump Start-intervention
Forældre/plejere til deltagere, der modtager Jump Start-programmet, vil ikke modtage nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Body Mass Index Percentil
Tidsramme: Baseline, op til 3 år
Body mass index vil blive indsamlet på børn tilmeldt ved hjælp af deltagerens højde og vægt ved hjælp af en percentilscore fra 0-100
Baseline, op til 3 år
Ændring i miljø- og politikvurderings- og observationsværktøj) og sundt miljøvurderingsskala
Tidsramme: Baseline, op til 3 år
Værktøj til miljø- og politikvurdering og -observation har en samlet score, der spænder fra 0-100, hvor den højere score indikerer højere kvalitet af ernæringen
Baseline, op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sunde omsorgspersoner-sunde børn (HC2) undersøgelse
Tidsramme: Baseline, op til 3 år
Lærer og forældre udfylder denne undersøgelse om antallet af rapporterede ernærings- og fysisk aktivitetspraksis
Baseline, op til 3 år
Ændring i sundhedsmiljøvurderingsskala
Tidsramme: Baseline, op til 3 år
Vurderingsskalaen for et sundt miljø har en samlet score fra 0-100, hvor den højeste score indikerer øget sund praksis
Baseline, op til 3 år
Ændring i forældrestressindeks
Tidsramme: Baseline, op til 3 år
Forældre vil gennemføre denne undersøgelse af stress. Forældrestressindekset varierer fra 0-100 med højere score, der indikerer højere niveauer af stress.
Baseline, op til 3 år
Ændring i børnepasningsarbejders jobstressindeks
Tidsramme: Baseline, op til 3 år
Childcare Worker Job Stress Index er en samlet score, der spænder fra 22 til 110 med højere score, der indikerer højere niveauer af stress.
Baseline, op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruby Natale, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

3. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20210902

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde omsorgspersoner - Sunde børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner