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건강한 간병인 - 건강한 어린이 (HC3)

2023년 10월 10일 업데이트: Ruby Natale, University of Miami

건강한 간병인 - 건강한 어린이 3단계: 특별한 도움이 필요한 어린이

이 연구의 목적은 건강한 식습관과 신체 활동을 촉진하여 비만 예방을 장려하는 건강 간병인 건강한 어린이(HC2) 프로그램을 추가로 개발하고 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33146
        • University of Miami

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

센터 포함 기준:

  1. 장애가 있거나 특별한 건강 관리가 필요한 2세에서 5세 사이의 자녀가 30명이 넘거나
  2. 저소득 가정에 봉사
  3. Miami Dade 카운티 공립학교 시스템의 인종적 다양성을 반영합니다(60% 히스패닉, 20% 비히스패닉 흑인, 20% 비히스패닉 백인).

아동 포함 기준:

  1. 개별 교육 계획이 있거나 사회적 및 경제적 변수에 따라 위험에 처한 아동
  2. 2-5세 어린이
  3. 어린이집에 등록한 아이

제외 기준:

1) 영양관을 사용하는 어린이 또는 식사 제한으로 직접 식사를 하는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HC2 개입 그룹
이 그룹의 참가자는 24개월 동안 Healthy Caregivers-Healthy Children(HC2) 개입을 받게 됩니다.
HC2 개입은 비만 예방 프로그램으로 영양 및 건강 활동 프로그램을 매주 Zoom을 통해 또는 직접 방문하여 제공합니다.
활성 비교기: 점프 스타트 컨트롤 그룹
이 그룹의 참가자는 24개월 동안 Jump Start 개입을 받게 됩니다.
Jump Start 개입은 행동 건강 및 안전 프로그램으로 매주 Zoom을 통해 또는 대면으로 관리되는 행동 관리 및 안전 프로그램을 제공합니다.
간섭 없음: HC2 개입을 받는 참가자의 부모/간병인
HC2 프로그램을 받는 참가자의 부모/간병인은 어떠한 개입도 받지 않습니다.
간섭 없음: 개입 금지: Jump Start 개입을 받는 참가자의 부모/보호자
Jump Start 프로그램을 받는 참가자의 부모/보호자는 개입을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량지수 백분위수의 변화
기간: 기본, 최대 3년
0-100의 백분위수 점수를 사용하여 참가자의 키와 체중을 사용하여 등록된 어린이에 대해 체질량 지수를 수집합니다.
기본, 최대 3년
환경 및 정책 평가 및 관찰 도구의 변화) 및 건강 환경 등급 척도
기간: 기본, 최대 3년
환경 및 정책 평가 및 관찰 도구는 0~100점 범위의 총점을 가지며 점수가 높을수록 영양의 질이 높음을 나타냅니다.
기본, 최대 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 간병인-건강한 어린이(HC2) 설문조사의 변화
기간: 기본, 최대 3년
교사와 학부모는 보고된 영양 및 신체 활동 관행의 수에 대한 이 설문 조사를 완료합니다.
기본, 최대 3년
건강환경 평가척도 변경
기간: 기본, 최대 3년
건강한 환경 평가 척도는 0~100점 범위의 총점을 가지며 점수가 높을수록 건강한 관행이 증가했음을 나타냅니다.
기본, 최대 3년
부모 스트레스 지수의 변화
기간: 기본, 최대 3년
부모는 이 스트레스 설문 조사를 완료합니다. 부모 스트레스 지수의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
기본, 최대 3년
보육교사 직무스트레스 지수 변화
기간: 기본, 최대 3년
육아종사자 직무스트레스지수는 22점에서 110점까지의 범위를 총점으로 하여 점수가 높을수록 스트레스 정도가 높은 것을 의미한다.
기본, 최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ruby Natale, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20210902

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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