Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdraví pečovatelé-Zdravé děti (HC3)

10. října 2023 aktualizováno: Ruby Natale, University of Miami

Zdraví pečovatelé-Zdravé děti Fáze 3: Děti se speciálními potřebami

Účelem studie je dále rozvíjet a zkoumat program Health Caregivers Healthy Children (HC2), který podporuje prevenci obezity prostřednictvím podpory zdravé výživy a fyzické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33146
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení do centra:

  1. mít více než 30 dětí ve věku od 2 do 5 let s postižením nebo ohroženým zdravotním postižením nebo potřebou zvláštní zdravotní péče
  2. Slouží rodinám s nízkými příjmy
  3. Odráží etnickou rozmanitost systému veřejných škol v okrese Miami Dade (60 % hispánští, 20 % nehispánští černoši, 20 % nehispánští běloši).

Kritéria pro zařazení dětí:

  1. Děti s individuálním vzdělávacím plánem nebo ohrožené na základě sociálních a ekonomických proměnných
  2. dítě ve věku 2-5 let
  3. dítě zapsané do dětského domova

Kritéria vyloučení:

1) Děti s vyživovacími sondami nebo ty, které si nosí vlastní jídlo z důvodu dietních omezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina HC2
Účastníci této skupiny obdrží intervenci Healthy Caregivers-Healthy Children (HC2) po dobu 24 měsíců
Behaviorální: Zdraví pečovatelé - zdravé děti
Intervence HC2 je program prevence obezity, který poskytuje programy výživy a zdravých aktivit podávané týdně přes Zoom nebo osobně.
Aktivní komparátor: Ovládací skupina skokového startu
Účastníci této skupiny obdrží intervenci Jump Start na 24 měsíců
Behaviorální: Skokový start
Intervence Jump Start je behaviorální program pro zdraví a bezpečnost, který poskytuje programy řízení chování a bezpečnosti spravované týdně přes Zoom nebo osobně.
Žádný zásah: Rodiče/pečovatelé účastníků, kteří dostávají intervenci HC2
Rodiče/pečovatelé účastníků programu HC2 nebudou přijímat žádnou intervenci.
Žádný zásah: Žádná intervence: Rodiče/pečovatelé účastníků, kteří dostávají intervenci skokového startu
Rodiče/pečovatelé účastníků programu Jump Start nebudou přijímat žádnou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna procentuálního indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní stav, až 3 roky
Index tělesné hmotnosti bude shromažďován u dětí zapsaných na základě výšky a hmotnosti účastníka pomocí percentilového skóre od 0 do 100
Základní stav, až 3 roky
Nástroj pro hodnocení a pozorování změn v oblasti životního prostředí a politiky) a stupnice hodnocení zdravého životního prostředí
Časové okno: Základní stav, až 3 roky
Environment and Policy Assessment and Observation Tool má celkové skóre v rozmezí 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu výživy.
Základní stav, až 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v průzkumu zdravých pečovatelů – zdravých dětí (HC2).
Časové okno: Základní stav, až 3 roky
Učitel a rodiče vyplňují tento průzkum o počtu hlášených praktik výživy a fyzické aktivity
Základní stav, až 3 roky
Změna hodnotící stupnice zdravotního prostředí
Časové okno: Základní stav, až 3 roky
Hodnotící škála zdravého prostředí má celkové skóre v rozmezí 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšené zdravé praktiky
Základní stav, až 3 roky
Změna indexu stresu rodičů
Časové okno: Základní stav, až 3 roky
Rodiče vyplní tento průzkum stresu. Rodičovský stresový index se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň stresu.
Základní stav, až 3 roky
Změna indexu pracovního stresu pracovníků pečovatelských služeb
Časové okno: Základní stav, až 3 roky
Index pracovního stresu pracovníků péče o děti je celkové skóre, které se pohybuje od 22 do 110, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň stresu.
Základní stav, až 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruby Natale, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20210902

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví pečovatelé - zdravé děti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit