Cuidadores Saudáveis-Crianças Saudáveis (HC3)
10 de outubro de 2023 atualizado por: Ruby Natale, University of Miami
Cuidadores Saudáveis-Crianças Saudáveis Fase 3: Crianças com Necessidades Especiais
O objetivo do estudo é desenvolver e examinar o programa Health Caregivers Healthy Children (HC2), que incentiva a prevenção da obesidade por meio da promoção de alimentação saudável e atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão do centro:
- ter > 30 crianças de 2 a 5 anos com ou em risco de deficiência ou necessidade especial de saúde
- Atende famílias de baixa renda
- Refletem a diversidade étnica do sistema de escolas públicas do condado de Miami Dade (60% hispânicos, 20% negros não hispânicos, 20% brancos não hispânicos).
Critérios de inclusão infantil:
- Crianças com Plano Individual de Educação ou em risco com base em variáveis sociais e econômicas
- criança de 2 a 5 anos
- criança matriculada em creche
Critério de exclusão:
1) Crianças com sondas de alimentação ou que trazem suas próprias refeições devido a restrições alimentares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção HC2
Os participantes deste grupo receberão a intervenção Cuidadores Saudáveis-Crianças Saudáveis (HC2) por 24 meses
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A intervenção HC2 é um programa de prevenção da obesidade que fornece programas de nutrição e atividades saudáveis administrados semanalmente via Zoom ou pessoalmente.
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Comparador Ativo: Grupo de controle de início rápido
Os participantes deste grupo receberão a intervenção Jump Start por 24 meses
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A intervenção Jump Start é um programa comportamental de saúde e segurança que fornece gerenciamento de comportamento e programas de segurança administrados semanalmente via Zoom ou pessoalmente.
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Sem intervenção: Pais/cuidadores de participantes que receberam intervenção HC2
Os pais/responsáveis dos participantes que recebem o programa HC2 não receberão nenhuma intervenção.
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Sem intervenção: Sem Intervenção: Pais/cuidadores de participantes que recebem Intervenção Jump Start
Os pais/responsáveis dos participantes que recebem o programa Jump Start não receberão nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Percentil do Índice de Massa Corporal
Prazo: Linha de base, até 3 anos
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O índice de massa corporal será coletado em crianças matriculadas usando a altura e o peso do participante usando uma pontuação de percentil de 0 a 100
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Linha de base, até 3 anos
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Mudança na Ferramenta de Avaliação e Observação de Políticas e Meio Ambiente) e a Escala de Avaliação de Ambiente Saudável
Prazo: Linha de base, até 3 anos
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A Ferramenta de Avaliação e Observação de Políticas e Meio Ambiente tem uma pontuação total variando de 0 a 100, com a pontuação mais alta indicando maior qualidade da nutrição
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Linha de base, até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Pesquisa de Cuidadores Saudáveis-Crianças Saudáveis (HC2)
Prazo: Linha de base, até 3 anos
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Professores e pais completam esta pesquisa sobre o número de práticas de nutrição e atividade física relatadas
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Linha de base, até 3 anos
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Mudança na escala de classificação do ambiente de saúde
Prazo: Linha de base, até 3 anos
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A Escala de Avaliação de Ambiente Saudável tem uma pontuação total variando de 0 a 100, com a pontuação mais alta indicando práticas saudáveis aumentadas
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Linha de base, até 3 anos
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Mudança no Índice de Estresse dos Pais
Prazo: Linha de base, até 3 anos
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Os pais completarão esta pesquisa de estresse.
O Índice de Estresse dos Pais varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de estresse.
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Linha de base, até 3 anos
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Mudança no Índice de Estresse no Trabalho de Trabalhadores de Cuidados Infantis
Prazo: Linha de base, até 3 anos
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O Childcare Worker Job Stress Index é uma pontuação total que varia de 22 a 110, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de estresse.
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Linha de base, até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ruby Natale, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20210902
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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