健康的照顾者-健康的孩子 (HC3)
2023年10月10日 更新者：Ruby Natale、University of Miami
健康看护者-健康儿童第 3 阶段：有特殊需要的儿童
该研究的目的是进一步开发和检查健康护理人员健康儿童 (HC2) 计划，该计划通过促进健康饮食和身体活动来鼓励预防肥胖。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33146
- University of Miami
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
中心纳入标准：
- 有超过 30 名 2 至 5 岁的儿童有残疾或有残疾或有特殊医疗保健需求的风险
- 服务低收入家庭
- 反映迈阿密戴德县公立学校系统的种族多样性（60% 西班牙裔，20% 非西班牙裔黑人，20% 非西班牙裔白人）。
儿童纳入标准：
- 根据社会和经济变量，有个人教育计划或处于风险中的儿童
- 2-5 岁儿童
- 在托儿中心注册的孩子
排除标准：
1) 管饲或因饮食限制自带餐食的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：HC2干预组
该组的参与者将接受为期 24 个月的健康护理人员-健康儿童 (HC2) 干预
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HC2 干预是一项肥胖预防计划，每周通过 Zoom 或面对面提供营养和健康活动计划。
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有源比较器：启动控制组
该组的参与者将接受为期 24 个月的 Jump Start 干预
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Jump Start 干预是一项行为健康和安全计划，每周通过 Zoom 或面对面提供行为管理和安全计划。
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无干预：接受 HC2 干预的参与者的父母/照顾者
接受 HC2 计划的参与者的父母/看护人将不会接受任何干预。
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无干预：无干预：接受 Jump Start 干预的参与者的父母/看护人
接受 Jump Start 计划的参与者的父母/看护人将不会接受任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体质量指数百分位数的变化
大体时间：基线，长达 3 年
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将使用参与者的身高和体重使用 0-100 的百分位数收集儿童的体重指数
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基线，长达 3 年
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环境和政策评估和观察工具的变化）和健康环境评级量表
大体时间：基线，长达 3 年
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环境与政策评估与观察工具的总分在 0-100 之间，分数越高表明营养质量越高
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基线，长达 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康看护者的变化 - 健康儿童 (HC2) 调查
大体时间：基线，长达 3 年
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教师和家长完成了关于报告的营养和身体活动实践数量的调查
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基线，长达 3 年
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健康环境评定量表的变化
大体时间：基线，长达 3 年
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健康环境评分量表的总分范围为 0-100，分数越高表明健康实践越多
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基线，长达 3 年
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父母压力指数的变化
大体时间：基线，长达 3 年
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父母将完成这项压力调查。
父母压力指数的范围为 0-100，分数越高表示压力水平越高。
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基线，长达 3 年
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保育员工作压力指数变化
大体时间：基线，长达 3 年
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保育员工作压力指数是一个总分，范围从 22 到 110，分数越高表明压力水平越高。
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基线，长达 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ruby Natale、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月22日
首次发布 (实际的)
2021年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月10日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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