Soignants en bonne santé - Enfants en bonne santé (HC3)
10 octobre 2023 mis à jour par: Ruby Natale, University of Miami
Soignants en bonne santé - Enfants en bonne santé Phase 3 : Enfants ayant des besoins spéciaux
Le but de l'étude est de développer et d'examiner plus avant le programme Health Caregivers Healthy Children (HC2), qui encourage la prévention de l'obésité par la promotion d'une saine alimentation et de l'activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33146
- University of Miami
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion du centre :
- avoir plus de 30 enfants âgés de 2 à 5 ans avec ou à risque d'avoir un handicap ou des besoins de soins de santé spéciaux
- Servir les familles à faible revenu
- Refléter la diversité ethnique du système scolaire public du comté de Miami Dade (60 % d'hispaniques, 20 % de noirs non hispaniques, 20 % de blancs non hispaniques).
Critères d'inclusion des enfants :
- Enfants avec un plan d'enseignement individualisé ou à risque selon des variables sociales et économiques
- enfant de 2 à 5 ans
- enfant inscrit dans une crèche
Critère d'exclusion:
1) Enfants avec des sondes d'alimentation ou ceux qui apportent leurs propres repas en raison de restrictions alimentaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention HC2
Les participants de ce groupe recevront l'intervention Healthy Caregivers-Healthy Children (HC2) pendant 24 mois
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L'intervention HC2 est un programme de prévention de l'obésité qui propose des programmes de nutrition et d'activités saines administrés chaque semaine via Zoom ou en personne.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle de démarrage rapide
Les participants de ce groupe recevront l'intervention Jump Start pendant 24 mois
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L'intervention Jump Start est un programme de santé et de sécurité comportementales qui fournit des programmes de gestion du comportement et de sécurité administrés chaque semaine via Zoom ou en personne.
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Aucune intervention: Parents/tuteurs des participants bénéficiant d'une intervention HC2
Les parents/tuteurs des participants recevant le programme HC2 ne recevront aucune intervention.
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Aucune intervention: Aucune intervention : parents/tuteurs des participants bénéficiant de l'intervention Jump Start
Les parents/tuteurs des participants bénéficiant du programme Jump Start ne recevront aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du centile de l'indice de masse corporelle
Délai: Baseline, Jusqu'à 3 ans
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L'indice de masse corporelle sera collecté sur les enfants inscrits en utilisant la taille et le poids des participants en utilisant un score en centile de 0 à 100
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Baseline, Jusqu'à 3 ans
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Outil d'évaluation et d'observation des changements dans l'environnement et les politiques) et l'échelle d'évaluation de l'environnement sain
Délai: Baseline, Jusqu'à 3 ans
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L'outil d'évaluation et d'observation de l'environnement et des politiques a un score total allant de 0 à 100, le score le plus élevé indiquant une meilleure qualité de la nutrition
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Baseline, Jusqu'à 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'enquête Healthy Caregivers-Healthy Children (HC2)
Délai: Baseline, Jusqu'à 3 ans
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L'enseignant et les parents répondent à cette enquête sur le nombre de pratiques nutritionnelles et d'activité physique déclarées
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Baseline, Jusqu'à 3 ans
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Changement dans l'échelle d'évaluation de l'environnement sanitaire
Délai: Baseline, Jusqu'à 3 ans
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L'échelle d'évaluation de l'environnement sain a un score total allant de 0 à 100, le score le plus élevé indiquant une augmentation des pratiques saines
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Baseline, Jusqu'à 3 ans
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Changement de l'indice de stress des parents
Délai: Baseline, Jusqu'à 3 ans
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Les parents rempliront cette enquête sur le stress.
L'indice de stress parental varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de stress plus élevés.
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Baseline, Jusqu'à 3 ans
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Variation de l'indice de stress au travail des travailleurs en garderie
Délai: Baseline, Jusqu'à 3 ans
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L'indice de stress au travail des travailleurs en garderie est un score total qui varie de 22 à 110, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de stress plus élevés.
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Baseline, Jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruby Natale, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2021
Première publication (Réel)
3 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20210902
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .