Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Friske omsorgspersoner-friske barn (HC3)

10. oktober 2023 oppdatert av: Ruby Natale, University of Miami

Friske omsorgspersoner-friske barn Fase 3: Barn med spesielle behov

Formålet med studien er å videreutvikle og undersøke programmet Health Caregivers Healthy Children (HC2), som oppmuntrer til forebygging av fedme gjennom å fremme sunt kosthold og fysisk aktivitet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33146
        • University of Miami

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Senterinkluderingskriterier:

  1. har >30 barn i alderen 2 til 5 år med eller i risikosonen for funksjonshemming eller spesielle helsebehov
  2. Tjen lavinntektsfamilier
  3. Gjenspeil det etniske mangfoldet i Miami Dade fylkes offentlige skolesystem (60 % latinamerikansk, 20 % ikke-spansktalende svart, 20 % ikke-spansktalende hvit).

Kriterier for inkludering av barn:

  1. Barn med en individuell utdanningsplan eller i risikosonen basert på sosiale og økonomiske variabler
  2. barn i alderen 2-5
  3. barn som er registrert i en barnehage

Ekskluderingskriterier:

1) Barn med ernæringssoner eller de som tar med egne måltider på grunn av kostholdsrestriksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HC2 intervensjonsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta intervensjonen Healthy Caregivers-Healthy Children (HC2) i 24 måneder
Atferdsmessig: Friske omsorgspersoner - Friske barn
HC2-intervensjonen er et fedmeforebyggende program som gir ernærings- og sunne aktivitetsprogrammer administrert ukentlig via Zoom eller personlig.
Aktiv komparator: Hoppstart kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta Jump Start-intervensjonen i 24 måneder
Atferdsmessig: Hoppstart
Jump Start-intervensjonen er et atferdsmessig helse- og sikkerhetsprogram som gir adferdsstyring og sikkerhetsprogrammer administrert ukentlig via Zoom eller personlig.
Ingen inngripen: Foreldre/omsorgspersoner til deltakere som mottar HC2-intervensjon
Foreldre/omsorgspersoner til deltakere som mottar HC2-programmet vil ikke motta intervensjon.
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Foreldre/omsorgspersoner til deltakere som mottar Jump Start Intervention
Foreldre/omsorgspersoner til deltakere som mottar Jump Start-programmet vil ikke motta intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsmasseindeks-persentil
Tidsramme: Baseline, opptil 3 år
Kroppsmasseindeksen vil bli samlet inn på barn som er påmeldt ved bruk av deltakerens høyde og vekt ved å bruke en persentilscore fra 0-100
Baseline, opptil 3 år
Endring i miljø- og policyvurderings- og observasjonsverktøy) og vurderingsskalaen for sunt miljø
Tidsramme: Baseline, opptil 3 år
Verktøyet for vurdering og observasjon av miljø og politikk har en total poengsum som varierer fra 0-100, med den høyeste poengsummen som indikerer høyere kvalitet på ernæringen
Baseline, opptil 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i undersøkelsen om helsepersonell-friske barn (HC2).
Tidsramme: Baseline, opptil 3 år
Lærer og foreldre fullfører denne undersøkelsen om antall rapporterte ernærings- og fysisk aktivitetspraksis
Baseline, opptil 3 år
Endring i helsemiljøvurderingsskala
Tidsramme: Baseline, opptil 3 år
Rangeringsskalaen for sunt miljø har en total poengsum fra 0-100, med den høyeste poengsummen som indikerer økt sunn praksis
Baseline, opptil 3 år
Endring i foreldrestressindeks
Tidsramme: Baseline, opptil 3 år
Foreldre vil fullføre denne undersøkelsen om stress. Foreldrestressindeksen varierer fra 0-100 med høyere score som indikerer høyere stressnivåer.
Baseline, opptil 3 år
Endring i jobbstressindeks for barnepasser
Tidsramme: Baseline, opptil 3 år
Childcare Worker Job Stress Index er en total poengsum som varierer fra 22 til 110 med høyere score som indikerer høyere nivåer av stress.
Baseline, opptil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ruby Natale, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20210902

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske omsorgspersoner - Friske barn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere