Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Friska vårdgivare-friska barn (HC3)

10 oktober 2023 uppdaterad av: Ruby Natale, University of Miami

Friska vårdgivare-friska barn Fas 3: Barn med särskilda behov

Syftet med studien är att vidareutveckla och undersöka programmet Health Caregivers Healthy Children (HC2), som uppmuntrar förebyggande av fetma genom att främja hälsosam kost och fysisk aktivitet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33146
        • University of Miami

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Centrumets inkluderingskriterier:

  1. ha >30 barn i åldrarna 2 till 5 med ett funktionshinder eller i riskzonen för ett funktionshinder eller särskilt vårdbehov
  2. Tjäna låginkomstfamiljer
  3. Återspegla den etniska mångfalden i Miami Dade county Public School System (60 % latinamerikanska, 20 % icke-spansktalande svarta, 20 % icke latinamerikanska vita).

Kriterier för inkludering av barn:

  1. Barn med en individuell utbildningsplan eller i riskzonen baserat på sociala och ekonomiska variabler
  2. barn i åldrarna 2-5
  3. barn som är inskrivet på en daghem

Exklusions kriterier:

1) Barn med sond eller de som tar med egen mat på grund av kostrestriktioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HC2 interventionsgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få interventionen Healthy Caregivers-Healthy Children (HC2) i 24 månader
Beteende: Friska vårdgivare- Friska barn
HC2-interventionen är ett program för förebyggande av fetma som tillhandahåller kost- och hälsoprogram som administreras varje vecka via Zoom eller personligen.
Aktiv komparator: Jump Start Control Group
Deltagare i denna grupp kommer att få Jump Start-interventionen i 24 månader
Beteende: Försprång
Jump Start-interventionen är ett beteendemässigt hälso- och säkerhetsprogram som tillhandahåller beteendehantering och säkerhetsprogram som administreras varje vecka via Zoom eller personligen.
Inget ingripande: Föräldrar/vårdgivare till deltagare som får HC2-intervention
Föräldrar/vårdgivare till deltagare som får HC2-programmet kommer inte att få någon intervention.
Inget ingripande: Ingen intervention: Föräldrar/vårdgivare till deltagare som får Jump Start Intervention
Föräldrar/vårdgivare till deltagare som får Jump Start-programmet kommer inte att få någon intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Body Mass Index Percentil
Tidsram: Baslinje, upp till 3 år
Body mass index kommer att samlas in på barn som registreras med hjälp av deltagarens längd och vikt med hjälp av en percentilpoäng från 0-100
Baslinje, upp till 3 år
Ändring i miljö- och policyutvärderings- och observationsverktyg) och betygsskalan för hälsosam miljö
Tidsram: Baslinje, upp till 3 år
Verktyget för miljö- och policybedömning och -observation har ett totalpoäng som sträcker sig från 0-100 med det högre betyget som indikerar högre kvalitet på näringen
Baslinje, upp till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hälsovårdare-friska barn (HC2) undersökning
Tidsram: Baslinje, upp till 3 år
Lärare och föräldrar fyller i denna undersökning om antalet rapporterade kostvanor och fysisk aktivitet
Baslinje, upp till 3 år
Förändring i hälsomiljöbedömningsskala
Tidsram: Baslinje, upp till 3 år
Betygsskalan för hälsosam miljö har ett totalpoäng som sträcker sig från 0-100 med det högre betyget som indikerar ökade hälsosamma metoder
Baslinje, upp till 3 år
Förändring i Parent Stress Index
Tidsram: Baslinje, upp till 3 år
Föräldrar kommer att fylla i denna undersökning av stress. Parent Stress Index sträcker sig från 0-100 med högre poäng som indikerar högre nivåer av stress.
Baslinje, upp till 3 år
Förändring i barnomsorgsarbetares jobbstressindex
Tidsram: Baslinje, upp till 3 år
Childcare Worker Job Stress Index är ett totalpoäng som sträcker sig från 22 till 110 med högre poäng som indikerar högre nivåer av stress.
Baslinje, upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Samarbetspartners

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Utredare

  • Huvudutredare: Ruby Natale, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

3 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20210902

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Friska vårdgivare- Friska barn

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera