- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05106426
Terveet hoitajat – terveet lapset (HC3)
tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ruby Natale, University of Miami
Terveet omaishoitajat – Terveet lapset Vaihe 3: Lapset, joilla on erityistarpeita
Tutkimuksen tarkoituksena on edelleen kehittää ja tutkia Health Caregivers Healthy Children (HC2) -ohjelmaa, joka kannustaa lihavuuden ehkäisyyn edistämällä terveellistä ruokailua ja liikuntaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33146
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Keskuksen mukaanottokriteerit:
- sinulla on yli 30 2–5-vuotiasta lasta, joilla on vamma tai riski saada erityistä terveydenhuoltoa
- Palvele pienituloisia perheitä
- Heijastaa Miami Dade Countyn julkisen koulujärjestelmän etnistä monimuotoisuutta (60 % latinalaisamerikkalaisia, 20 % ei-latinalaisamerikkalaisia mustia, 20 % ei-latinalaisamerikkalaisia valkoisia).
Lapsen sisällyttämisen kriteerit:
- Lapset, joilla on henkilökohtainen koulutussuunnitelma tai jotka ovat vaarassa sosiaalisten ja taloudellisten muuttujien perusteella
- lapsi 2-5v
- päiväkodissa oleva lapsi
Poissulkemiskriteerit:
1) Lapset, joilla on syöttöputki tai jotka tuovat omat ateriansa ruokavaliorajoitusten vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HC2-interventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat Healthy Caregivers-Healthy Children (HC2) -intervention 24 kuukauden ajan
|
HC2-interventio on liikalihavuuden ehkäisyohjelma, joka tarjoaa ravitsemus- ja terveellisten aktiviteettien ohjelmia viikoittain Zoomin kautta tai henkilökohtaisesti.
|
|
Active Comparator: Jump Start Control Group
Tämän ryhmän osallistujat saavat Jump Start -intervention 24 kuukauden ajan
|
Jump Start -interventio on käyttäytymiseen liittyvä terveys- ja turvallisuusohjelma, joka tarjoaa käyttäytymisen hallinta- ja turvallisuusohjelmia, joita hallinnoidaan viikoittain Zoomin kautta tai henkilökohtaisesti.
|
|
Ei väliintuloa: HC2-hoitoa saavien osallistujien vanhemmat/hoitajat
HC2-ohjelman saavien osallistujien vanhemmat/huoltajat eivät saa mitään toimenpiteitä.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Jump Start Intervention saaneiden osallistujien vanhemmat/hoitajat
Jump Start -ohjelman saavien osallistujien vanhemmat/hoitajat eivät saa mitään väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksin prosenttipisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 3 vuotta
|
Painoindeksi kerätään lapsista, jotka on otettu mukaan osallistujan pituuden ja painon perusteella käyttämällä prosenttipistepistettä 0-100
|
Perustaso, enintään 3 vuotta
|
|
Muutos ympäristössä ja politiikan arviointi- ja havainnointityökalu) ja Terveen ympäristön arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 3 vuotta
|
Ympäristön ja politiikan arviointi- ja havainnointityökalun kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ravinnon laatua
|
Perustaso, enintään 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveissä omaishoitajissa – terveet lapset (HC2) -tutkimus
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 3 vuotta
|
Opettaja ja vanhemmat täyttävät tämän kyselyn ilmoitettujen ravitsemus- ja liikuntakäytäntöjen määrästä
|
Perustaso, enintään 3 vuotta
|
|
Muutos terveysympäristön luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 3 vuotta
|
Terveellisen ympäristön luokitusasteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa terveellisten käytäntöjen lisääntymistä
|
Perustaso, enintään 3 vuotta
|
|
Muutos vanhempien stressiindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 3 vuotta
|
Vanhemmat täyttävät tämän stressitutkimuksen.
Vanhempien stressiindeksi vaihtelee välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa.
|
Perustaso, enintään 3 vuotta
|
|
Muutos lastenhoitotyöntekijöiden työstressiindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 3 vuotta
|
Lastenhoitotyöntekijän työstressiindeksi on kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 22–110, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa.
|
Perustaso, enintään 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ruby Natale, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210902
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .