Zdrowi opiekunowie – zdrowe dzieci (HC3)
10 października 2023 zaktualizowane przez: Ruby Natale, University of Miami
Zdrowi opiekunowie – zdrowe dzieci Faza 3: Dzieci ze specjalnymi potrzebami
Celem badania jest dalszy rozwój i analiza programu Health Caregivers Healthy Children (HC2), który zachęca do zapobiegania otyłości poprzez promowanie zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
- University of Miami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia do centrum:
- mają >30 dzieci w wieku od 2 do 5 lat z niepełnosprawnością lub zagrożonych niepełnosprawnością lub wymagającymi specjalnej opieki zdrowotnej
- Służ rodzinom o niskich dochodach
- Odzwierciedlają różnorodność etniczną systemu szkół publicznych hrabstwa Miami Dade (60% Latynosów, 20% czarnych nie-Latynosów, 20% białych nie-Latynosów).
Kryteria włączenia dziecka:
- Dzieci z Indywidualnym Planem Edukacyjnym lub dzieci zagrożone w oparciu o zmienne społeczne i ekonomiczne
- dziecko w wieku 2-5 lat
- dziecko zapisane do żłobka
Kryteria wyłączenia:
1) Dzieci z sondami lub przynoszące własne posiłki ze względu na ograniczenia dietetyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna HC2
Uczestnicy tej grupy otrzymają interwencję Zdrowi Opiekunowie – Zdrowe Dzieci (HC2) przez 24 miesiące
|
Interwencja HC2 to program zapobiegania otyłości, który zapewnia programy żywieniowe i prozdrowotne, realizowane co tydzień za pośrednictwem Zoom lub osobiście.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna szybkiego startu
Uczestnicy tej grupy otrzymają interwencję Jump Start przez 24 miesiące
|
Interwencja Jump Start to behawioralny program zdrowia i bezpieczeństwa, który zapewnia zarządzanie zachowaniem i programy bezpieczeństwa zarządzane co tydzień za pośrednictwem Zoom lub osobiście.
|
|
Brak interwencji: Rodzice/Opiekunowie Uczestników otrzymujących interwencję HC2
Rodzice/opiekunowie uczestników biorących udział w programie HC2 nie będą podlegać żadnej interwencji.
|
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji: Rodzice/opiekunowie uczestników otrzymujących interwencję szybkiego startu
Rodzice/opiekunowie uczestników biorących udział w programie Jump Start nie będą podlegać żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana percentyla wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 3 lat
|
Wskaźnik masy ciała zostanie zebrany w przypadku zapisanych dzieci na podstawie wzrostu i wagi uczestnika przy użyciu wyniku percentyla od 0 do 100
|
Linia bazowa, do 3 lat
|
|
Narzędzie do oceny i obserwacji zmian w środowisku i polityce) oraz Skala oceny zdrowego środowiska
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 3 lat
|
Narzędzie do oceny i obserwacji środowiska i polityki ma łączny wynik w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość żywienia
|
Linia bazowa, do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w badaniu Zdrowi opiekunowie – zdrowe dzieci (HC2).
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 3 lat
|
Nauczyciel i rodzice wypełniają tę ankietę dotyczącą liczby zgłoszonych praktyk żywieniowych i aktywności fizycznej
|
Linia bazowa, do 3 lat
|
|
Zmiana w skali oceny środowiska zdrowotnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 3 lat
|
Skala oceny zdrowego środowiska ma łączny wynik w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na zwiększone praktyki prozdrowotne
|
Linia bazowa, do 3 lat
|
|
Zmiana wskaźnika stresu rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 3 lat
|
Rodzice wypełnią tę ankietę dotyczącą stresu.
Indeks Stresu Rodziców mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu.
|
Linia bazowa, do 3 lat
|
|
Zmiana wskaźnika stresu zawodowego opiekunów dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 3 lat
|
Indeks stresu zawodowego pracownika opieki nad dziećmi to łączny wynik, który waha się od 22 do 110, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu.
|
Linia bazowa, do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ruby Natale, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20210902
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .