Здоровые воспитатели — здоровые дети (HC3)
10 октября 2023 г. обновлено: Ruby Natale, University of Miami
Здоровые воспитатели – здоровые дети Фаза 3: Дети с особыми потребностями
Целью исследования является дальнейшая разработка и изучение программы Health Caregivers Healthy Children (HC2), которая поощряет профилактику ожирения путем пропаганды здорового питания и физической активности.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33146
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения центра:
- иметь > 30 детей в возрасте от 2 до 5 лет с инвалидностью или подверженных риску инвалидности или нуждающихся в особом медицинском обслуживании
- Служить семьям с низким доходом
- Отражают этническое разнообразие системы государственных школ округа Майами-Дейд (60% латиноамериканцев, 20% неиспаноязычных чернокожих, 20% неиспаноязычных белых).
Критерии включения детей:
- Дети с индивидуальным планом обучения или находящиеся в группе риска в зависимости от социальных и экономических переменных
- ребенок 2-5 лет
- ребенок зачислен в детский сад
Критерий исключения:
1) Дети с питанием через зонд или дети, которые приносят еду с собой из-за диетических ограничений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства HC2
Участники этой группы получат интервенцию Healthy Caregivers-Healthy Children (HC2) в течение 24 месяцев.
|
Вмешательство HC2 — это программа профилактики ожирения, которая предусматривает программы питания и здорового образа жизни, проводимые еженедельно через Zoom или лично.
|
|
Активный компаратор: Группа управления прыжком
Участники этой группы получат интервенцию Jump Start на 24 месяца.
|
Вмешательство Jump Start — это программа поведенческого здоровья и безопасности, которая обеспечивает программы управления поведением и безопасностью, проводимые еженедельно через Zoom или лично.
|
|
Без вмешательства: Родители/опекуны участников, получающих вмешательство HC2
Родители/опекуны участников программы HC2 не будут подвергаться никакому вмешательству.
|
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства: родители/опекуны участников, получающих вмешательство Jump Start
Родители/опекуны участников программы Jump Start не будут подвергаться никакому вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение процентиля индекса массы тела
Временное ограничение: Базовый уровень, до 3 лет
|
Индекс массы тела будет собираться у детей, зарегистрированных с использованием роста и веса участников с использованием процентиля от 0 до 100.
|
Базовый уровень, до 3 лет
|
|
Инструмент оценки и наблюдения за изменениями в окружающей среде и политике) и Шкала оценки здоровой окружающей среды
Временное ограничение: Базовый уровень, до 3 лет
|
Инструмент оценки и наблюдения за окружающей средой и политикой имеет общий балл в диапазоне от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на более высокое качество питания.
|
Базовый уровень, до 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в опросе «Здоровые воспитатели-здоровые дети» (HC2)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 3 лет
|
Учитель и родители заполняют этот опрос о количестве зарегистрированных методов питания и физической активности.
|
Базовый уровень, до 3 лет
|
|
Изменение рейтинговой шкалы состояния здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень, до 3 лет
|
Шкала оценки здоровой окружающей среды имеет общий балл в диапазоне от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на более здоровую практику.
|
Базовый уровень, до 3 лет
|
|
Изменение индекса стресса родителей
Временное ограничение: Базовый уровень, до 3 лет
|
Родители должны заполнить этот опрос о стрессе.
Индекс родительского стресса колеблется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса.
|
Базовый уровень, до 3 лет
|
|
Изменение индекса стресса на работе у работников по уходу за детьми
Временное ограничение: Базовый уровень, до 3 лет
|
Индекс стресса на работе для работников по уходу за детьми представляет собой общий балл, который варьируется от 22 до 110, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса.
|
Базовый уровень, до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ruby Natale, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20210902
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .