Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezonde verzorgers-gezonde kinderen (HC3)

10 oktober 2023 bijgewerkt door: Ruby Natale, University of Miami

Gezonde zorgverleners-gezonde kinderen Fase 3: kinderen met speciale behoeften

Het doel van de studie is het verder ontwikkelen en onderzoeken van het Health Caregivers Healthy Children (HC2)-programma, dat obesitaspreventie aanmoedigt door gezonde voeding en lichaamsbeweging te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33146
        • University of Miami

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Criteria voor centrumopname:

  1. >30 kinderen van 2 tot 5 jaar hebben met een handicap of risico op een handicap of speciale zorgbehoefte
  2. Bedien gezinnen met een laag inkomen
  3. Weerspiegel de etnische diversiteit van het Miami Dade County Public School System (60% Latijns-Amerikaans, 20% niet-Spaans zwart, 20% niet-Spaans blank).

Criteria voor inclusie van kinderen:

  1. Kinderen met een Individueel Onderwijsplan of risicokinderen op basis van sociale en economische variabelen
  2. kind van 2-5 jaar
  3. kind ingeschreven bij een kinderdagverblijf

Uitsluitingscriteria:

1) Kinderen met sondevoeding of kinderen die hun eigen maaltijden meenemen vanwege dieetbeperkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HC2 interventiegroep
Deelnemers aan deze groep krijgen gedurende 24 maanden de interventie Gezonde Mantelzorgers - Gezonde Kinderen (HC2).
Gedragsmatig: Gezonde verzorgers - Gezonde kinderen
De HC2-interventie is een obesitaspreventieprogramma dat wekelijks via Zoom of persoonlijk programma's voor voeding en gezonde activiteiten aanbiedt.
Actieve vergelijker: Jump Start-stuurgroep
Deelnemers aan deze groep krijgen gedurende 24 maanden de Jump Start interventie
Gedragsmatig: Spring aan de slag
De Jump Start-interventie is een gezondheids- en veiligheidsprogramma dat gedragsbeheer en veiligheidsprogramma's biedt die wekelijks worden uitgevoerd via Zoom of persoonlijk.
Geen tussenkomst: Ouders/verzorgers van deelnemers die HC2-interventie krijgen
Ouders/verzorgers van deelnemers die het HC2-programma volgen, krijgen geen tussenkomst.
Geen tussenkomst: Geen interventie: Ouders/verzorgers van deelnemers die Jump Start-interventie ontvangen
Ouders/verzorgers van deelnemers die het Jump Start-programma volgen, krijgen geen tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Body Mass Index Percentiel
Tijdsspanne: Basislijn, tot 3 jaar
De body mass index wordt verzameld van kinderen die zijn ingeschreven met behulp van de lengte en het gewicht van de deelnemer met behulp van een percentielscore van 0-100
Basislijn, tot 3 jaar
Change in Environment and Policy Assessment and Observation tool) en de Healthy Environment Rating Scale
Tijdsspanne: Basislijn, tot 3 jaar
Milieu- en beleidsbeoordelings- en observatietool heeft een totaalscore van 0-100, waarbij de hogere score een hogere kwaliteit van de voeding aangeeft
Basislijn, tot 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in onderzoek naar gezonde zorgverleners en gezonde kinderen (HC2).
Tijdsspanne: Basislijn, tot 3 jaar
Leraar en ouders vullen deze enquête in over het aantal gerapporteerde praktijken op het gebied van voeding en lichaamsbeweging
Basislijn, tot 3 jaar
Verandering in beoordelingsschaal voor gezondheidsomgeving
Tijdsspanne: Basislijn, tot 3 jaar
De beoordelingsschaal voor een gezonde omgeving heeft een totaalscore van 0-100, waarbij de hoogste score wijst op meer gezonde praktijken
Basislijn, tot 3 jaar
Verandering in Parent Stress Index
Tijdsspanne: Basislijn, tot 3 jaar
Ouders vullen dit stressonderzoek in. De Parent Stress Index varieert van 0-100, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van stress.
Basislijn, tot 3 jaar
Verandering in de Job Stress Index van kinderopvangmedewerkers
Tijdsspanne: Basislijn, tot 3 jaar
De Childcare Worker Job Stress Index is een totaalscore die varieert van 22 tot 110, waarbij hogere scores duiden op meer stress.
Basislijn, tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ruby Natale, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20210902

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde verzorgers - Gezonde kinderen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren