家族中心のケアの臨床実装と評価 CHIMPS-NET (Ci-Chimps)
精神障害のある親の子供のための家族中心のケアのための 3 つの実施介入の臨床的実施と評価 (Ci-CHIMPS)
調査の概要
詳細な説明
2 グループ無作為化多施設共同試験では、ベースライン時と 12 か月および 24 か月のフォローアップで、家族向けの実践と実施の側面の変化を調べます。 CHIMPS-Network は 20 の臨床センターで構成されています。 介入グループのセンターは、3 つの実施介入すべてのサポートを受けます。1) ケアへの最適な経路、2) 専門家向けの教育とトレーニング プログラム、3) 子供の体系的なスクリーニング。 コントロール グループのセンターは、この特定の実装サポートを受けません。
すべての CHIMPS 介入の実施は、オーストラリアとノルウェーの研究者によって開発された理論モデルを参照し、これに基づいて構築されており、成人の精神医学と小児および思春期の精神医学を含むドイツのケアシステムの設定に適応しています。
ci-CHIMPS では、3 つの実装介入が CHIMPS-NET 介入の臨床的実装を改善するのに役立つかどうかを判断することを目指しています。 さらに、実装プロセスを妨げたり促進したりする要因を特定したいと考えています。 3 つの実施介入の影響を監視するために、「Family Focused Mental Health Practice Questionnaire (FFMHPQ)」の翻訳版 (Laser et al., 2019, in prep.) と「実施」の翻訳版を使用します。 Components Questionnaire (ICQ)" (Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe, 2019.準備中). ドイツでのこれらのアンケートの導入はまだ報告されていません。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- 電話番号：0049-40-7410-53603
- メール：silke.wiegand-grefe@uke.de
研究場所
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Hamburg、ドイツ、20251
- 募集
- Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
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コンタクト：
- Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- 電話番号：0049-40-7410-53603
- メール：silke.wiegand-grefe@uke.de
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- CHIMPS-NET プロジェクトの一部であるすべての臨床センターの患者 (医学、心理学、看護師) の治療に関与するすべての従業員は、この研究 ci-CHIMPS に参加するよう招待されます。
除外基準:
- 明確な除外基準はない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実施支援を受ける臨床センター
これらの臨床センターは、CHIMPS介入の実施中にサポートを受けます。
3 つの異なる実装介入があります。
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最初の実施措置は、同居している子供を持つ親でもある精神障害患者のケアの最適な方法に焦点を当てています。
この介入の主な目標は、紹介医の特定の情報、精神障害のある親の指摘された紹介、および入院患者の紹介で同居している未成年の子供への配慮です。
2 つの主な構成要素は、ターゲット グループと介入に対する医療および心理療法の紹介者の態度の評価、および最適なケア経路の開発と実施です。
割り当ての最適化は、Silke Pawils (University Medical Center Hamburg-Eppendorf) によって組織されています。
2 番目の実施介入は、専門家の態度、知識、スキルの向上に関するものです。
ここでの 2 つの主な構成要素は、臨床センター内のすべての施設における現状の評価と、教育およびトレーニング プログラムの開発と実施です。
介入グループのランダム化された臨床センターの従業員は、3 時間のトレーニングを受けます。
この介入は、Svenja Taubner (University Hospital Heidelberg、ドイツ) によって組織されています。
3 番目の実装介入には、精神障害のある子供を持つ親の検出を改善するための体系的なスクリーニング プロセスが含まれます。
臨床センターの従業員は、保護者と一緒に 2 つの簡単なアンケートに記入します。
この介入プロジェクトは、Sibylle M. Winter (シャリテ、ベルリン、ドイツ) によって組織されています。
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実験的：介入なし: 通常通りの治療
これらの臨床センターは対照群となり、CHIMPS の実装中に特定の実装サポートは得られません。
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介入なし: 通常通りの治療 これらの臨床センターは対照群となり、CHIMPS の実装中に特定の実装サポートを受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家族に焦点を当てたメンタルヘルス実践アンケート (FFMHPQ)
時間枠：12か月および24か月のフォローアップでの研究のベースラインからの変化
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「家族に焦点を当てたメンタルヘルス実践アンケート (FFMHPQ)」の翻訳版を使用して、従業員の視点から家族志向の実践に関連するさまざまな側面を測定します。
(Laser C, Reupert A, Wiegand-Grefe S, Maybery D. Fragebogen zur familienorientierten Arbeit im Psychosozialen Gesundheitswesen - deutsche ubersetzung des "Family Focused Mental Health Practice" von Maybery, Goodyear & Reupert.
2019年。
(準備中)
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12か月および24か月のフォローアップでの研究のベースラインからの変化
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実装コンポーネントアンケート (ICQ-35)
時間枠：12か月および24か月のフォローアップでの研究のベースラインからの変化
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従業員の視点から、臨床センター内での介入の統合の知覚レベルを測定します。
これは、「実装コンポーネント アンケート (ICQ-35)」の翻訳版を使用して、実装の特別なコンポーネントを決定します。
(Laser、Skogoy、Mayvery、Wiegand-Grefe.
Implementierungs-Komponenten-Fragebogen.2019.
(準備中)
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12か月および24か月のフォローアップでの研究のベースラインからの変化
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実装満足度尺度 (ISS)
時間枠：12か月および24か月のフォローアップでの研究のベースラインからの変化
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従業員の観点から、臨床センターでの実施プロセスにどの程度満足しているかを測定します。
(Laser、Skogoy、Mayvery、Wiegand-Grefe.
Implementierungs-Komponenten-Fragebogen.2019.
(準備中)
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12か月および24か月のフォローアップでの研究のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口学的情報
時間枠：研究のベースラインで
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従業員の視点から評価された、従業員の社会人口学的情報
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研究のベースラインで
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。