Implementazione clinica e valutazione per l'assistenza orientata alla famiglia CHIMPS-NET (Ci-Chimps)
24 ottobre 2021 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Implementazione clinica e valutazione di tre interventi di implementazione per un'assistenza orientata alla famiglia per i bambini di genitori malati di mente (Ci-CHIMPS)
Nonostante la consapevolezza che i figli di genitori malati di mente siano un importante gruppo target da affrontare con interventi preventivi e terapeutici, spesso manca un'implementazione strutturata di interventi orientati alla famiglia nella pratica clinica in Germania.
Utilizzando un disegno di studio randomizzato controllato multicentrico con un campione ampio e articolato (cliniche per la psichiatria dell'adulto e cliniche per la psichiatria dell'infanzia e dell'adolescenza, cliniche universitarie e cliniche presso l'assistenza sanitaria reale) esaminerà i cambiamenti nella pratica orientata alla famiglia e gli aspetti di attuazione per ottenere una solida comprensione dell'implementazione di interventi orientati alla famiglia nella pratica clinica tedesca.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio multicentrico controllato randomizzato a due gruppi esaminerà i cambiamenti nella pratica orientata alla famiglia e gli aspetti dell'implementazione al basale e al follow-up di 12 e 24 mesi. La rete CHIMPS è composta da venti centri clinici. I centri del gruppo di intervento ricevono il sostegno di tutti e tre gli interventi attuativi: 1) Percorsi ottimali di cura 2) Istruzione e programma di formazione per professionisti e 3) Screening sistematico per i bambini. I centri del gruppo di controllo non ricevono questo supporto specifico per l'implementazione.
L'implementazione di tutti gli interventi CHIMPS fa riferimento e si basa su un modello teorico sviluppato da ricercatori australiani e norvegesi, adattato all'impostazione del sistema di assistenza tedesco che comprende la psichiatria per adulti e la psichiatria infantile e adolescenziale.
In ci-CHIMPS miriamo a determinare se tre interventi di implementazione sono utili per migliorare l'implementazione clinica degli interventi CHIMPS-NET. Inoltre, vogliamo identificare i fattori che ostacolano o promuovono i processi di implementazione. Al fine di monitorare l'impatto dei tre interventi di implementazione utilizzeremo la versione tradotta del "Family Focused Mental Health Practice Questionnaire (FFMHPQ)" (Laser et al., 2019, in prep.) e la versione tradotta del "Implementation Components Questionnaire (ICQ)" (Laser, Skogøy, Mayery & Wiegand-Grefe, 2019. in preparazione). L'introduzione di questi questionari in Germania non è stata ancora segnalata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
798
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- Numero di telefono: 0049-40-7410-53603
- Email: silke.wiegand-grefe@uke.de
Luoghi di studio
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Hamburg, Germania, 20251
- Reclutamento
- Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
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Contatto:
- Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- Numero di telefono: 0049-40-7410-53603
- Email: silke.wiegand-grefe@uke.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ogni dipendente coinvolto nel trattamento dei pazienti (Medicina, Psicologia, Infermieri) di ogni centro clinico che fa parte del progetto CHIMPS-NET sarà invitato a partecipare a questo studio ci-CHIMPS.
Criteri di esclusione:
- Non ci sono criteri espliciti per l'esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: centri clinici che ricevono supporto per l'implementazione
Questi centri clinici ricevono supporto durante l'attuazione dell'intervento CHIMPS.
Sono previsti tre diversi interventi attuativi.
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La prima misura di attuazione si concentra sulle modalità ottimali di cura dei malati mentali che sono anche genitori con figli che vivono in famiglia.
Gli obiettivi principali di questo intervento sono l'informazione specifica del medico curante, l'indicazione dell'invio dei genitori malati di mente e la considerazione dei bambini minorenni che vivono nel nucleo familiare nell'invio del ricovero.
Le due componenti principali sono la valutazione degli atteggiamenti dei referenti medici e psicoterapeutici nei confronti del gruppo target e dell'intervento, nonché lo sviluppo e l'attuazione di un percorso di cura ottimale.
L'ottimizzazione dell'allocazione è organizzata da Silke Pawils (University Medical Center Hamburg-Eppendorf).
Il secondo intervento attuativo riguarda il miglioramento delle attitudini, delle conoscenze e delle competenze dei professionisti.
Le due componenti principali qui sono la valutazione dello stato attuale in tutte le istituzioni all'interno dei centri clinici e lo sviluppo e l'attuazione di un programma di istruzione e formazione.
I dipendenti dei centri clinici randomizzati nel gruppo di intervento riceveranno una formazione di tre ore.
Questo intervento è organizzato da Svenja Taubner (University Hospital Heidelberg, Germania).
Il terzo intervento di implementazione include un processo di screening sistematico per migliorare l'individuazione di genitori malati di mente con bambini affetti.
I dipendenti dei centri clinici compilano due brevi questionari con i genitori.
Questo progetto di intervento è organizzato da Sibylle M. Winter (Charité, Berlino, Germania).
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Sperimentale: Nessun intervento: trattamento come al solito
Questi centri clinici costituiranno il gruppo di controllo e non riceveranno un supporto specifico per l'implementazione durante l'implementazione di CHIMPS.
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Nessun intervento: trattamento come al solito Questi centri clinici costituiranno il gruppo di controllo e non riceveranno un supporto specifico per l'implementazione durante l'implementazione di CHIMPS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla pratica della salute mentale incentrato sulla famiglia (FFMHPQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dello studio al follow-up di 12 e 24 mesi
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Misura numerosi aspetti rilevanti per la pratica orientata alla famiglia dal punto di vista del dipendente con la versione tradotta del 'Family Focused Mental Health Practice Questionnaire (FFMHPQ)'.
(Laser C, Reupert A, Wiegand-Grefe S, Maybery D. Fragebogen zur familienorientierten Arbeit im psychosozialen Gesundheitswesen - deutsche Übersetzung des "Family Focused Mental Health Practice" von Mayry, Goodyear & Reupert.
2019.
(in prep.)
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Variazione rispetto al basale dello studio al follow-up di 12 e 24 mesi
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Questionario sui componenti di implementazione (ICQ-35)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dello studio al follow-up di 12 e 24 mesi
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Misura dal punto di vista del dipendente il livello percepito di integrazione dell'intervento all'interno del proprio centro clinico.
Determina i componenti speciali dell'implementazione con la versione tradotta del "Questionario sui componenti dell'implementazione (ICQ-35)".
(Laser, Skogøy, Mayber & Wiegand-Grefe.
Implementierungs-Komponenten-Fragebogen.2019.
(in prep.)
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Variazione rispetto al basale dello studio al follow-up di 12 e 24 mesi
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Scala di soddisfazione dell'implementazione (ISS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dello studio al follow-up di 12 e 24 mesi
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Misura dal punto di vista del dipendente quanto è soddisfatto del processo di implementazione nel proprio centro clinico.
(Laser, Skogøy, Mayber & Wiegand-Grefe.
Implementierungs-Komponenten-Fragebogen.2019.
(in prep.)
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Variazione rispetto al basale dello studio al follow-up di 12 e 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Informazioni sociodemografiche
Lasso di tempo: Al basale dello studio
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Informazioni sociodemografiche dei dipendenti, valutate dal punto di vista dei dipendenti
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Al basale dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ci-Chimps
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
Non è ancora noto se ci sarà un piano per rendere disponibile IPD.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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