Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische implementatie en evaluatie voor de gezinsgerichte zorg CHIMPS-NET (Ci-Chimps)

24 oktober 2021 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Klinische implementatie en evaluatie van drie implementatie-interventies voor gezinsgerichte zorg voor kinderen van psychisch zieke ouders (Ci-CHIMPS)

Ondanks de wetenschap dat kinderen van geesteszieke ouders een belangrijke doelgroep vormen voor preventieve en therapeutische interventies, ontbreekt het vaak aan een gestructureerde implementatie van gezinsgerichte interventies in de klinische praktijk in Duitsland. Met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde multicenter studieopzet met een grote en brede steekproef (klinieken voor volwassenenpsychiatrie en klinieken voor kinder- en jeugdpsychiatrie, universitaire klinieken en klinieken voor de echte gezondheidszorg) zullen veranderingen in gezinsgerichte praktijken en aspecten van implementatie worden onderzocht een goed begrip krijgen van het implementeren van gezinsgerichte interventies in de Duitse klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde, gecontroleerde multicenter-studie met twee groepen zal veranderingen in de gezinsgerichte praktijk en aspecten van implementatie bij aanvang en bij follow-up na 12 en 24 maanden onderzoeken. Het CHIMPS-Netwerk bestaat uit twintig klinische centra. De centra in de interventiegroep krijgen ondersteuning van alle drie de uitvoeringsinterventies: 1) Optimale zorgpaden 2) Onderwijs en een trainingsprogramma voor professionals en 3) Systematische screening voor kinderen. De centra in de controlegroep krijgen deze specifieke implementatieondersteuning niet.

De implementatie van alle CHIMPS-interventies verwijst naar en bouwt voort op een theoretisch model ontwikkeld door onderzoekers uit Australië en Noorwegen, aangepast aan de Duitse zorgstelsels, inclusief volwassenenpsychiatrie en kinder- en jeugdpsychiatrie.

In ci-CHIMPS willen we bepalen of drie implementatie-interventies nuttig zijn bij het verbeteren van de klinische implementatie van de CHIMPS-NET-interventies. Daarnaast willen we factoren identificeren die implementatieprocessen belemmeren of bevorderen. Om de impact van de drie implementatie-interventies te monitoren gebruiken we de vertaalde versie van de "Family Focused Mental Health Practice Questionnaire (FFMHPQ)" (Laser et al., 2019, in voorbereiding) en de vertaalde versie van de "Implementatie Componentenvragenlijst (ICQ)" (Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe, 2019. in voorbereiding). De introductie van deze vragenlijsten in Duitsland is nog niet gemeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

798

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Hamburg, Duitsland, 20251
        • Werving
        • Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke medewerker, die betrokken is bij de behandeling van de patiënten (Geneeskunde, Psychologie, Verpleegkundigen) van elk klinisch centrum dat deel uitmaakt van het CHIMPS-NET-project zal worden uitgenodigd om deel te nemen aan deze studie ci-CHIMPS.

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn geen expliciete criteria voor uitsluiting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: klinische centra die implementatieondersteuning krijgen
Deze klinische centra krijgen ondersteuning bij de implementatie van de CHIMPS-interventie. Er zijn drie verschillende uitvoeringsinterventies.
Gedragsmatig: Optimale trajecten naar zorg
De eerste uitvoeringsmaatregel richt zich op optimale zorg voor psychiatrische patiënten die tevens ouders zijn met inwonende kinderen. De belangrijkste doelen van deze interventie zijn het gericht informeren van de verwijzer, het geïndiceerd doorverwijzen van psychisch zieke ouders en het meewegen van minderjarige inwonende kinderen bij de intramurale verwijzing. De twee hoofdcomponenten zijn de evaluatie van de attitudes van de medische en psychotherapeutische verwijzers ten opzichte van de doelgroep en de interventie alsook de ontwikkeling en implementatie van een optimaal zorgtraject. De optimalisatie van de allocatie wordt georganiseerd door Silke Pawils (Universitair Medisch Centrum Hamburg-Eppendorf).
Gedragsmatig: Opleidings- en trainingsprogramma voor professionals
De tweede uitvoeringsinterventie betreft het verbeteren van de attitudes, kennis en vaardigheden van de professionals. De twee belangrijkste componenten hierbij zijn de beoordeling van de huidige toestand in alle instellingen binnen de klinische centra en de ontwikkeling en implementatie van een onderwijs- en trainingsprogramma. De medewerkers van de gerandomiseerde klinische centra in de interventiegroep krijgen een training van drie uur. Deze interventie wordt georganiseerd door Svenja Taubner (Universitair Ziekenhuis Heidelberg, Duitsland).
Gedragsmatig: Systematische screening
De derde implementatie-interventie omvat een systematisch screeningproces om de detectie van geesteszieke ouders met getroffen kinderen te verbeteren. Medewerkers van de klinische centra vullen samen met de ouders twee korte vragenlijsten in. Dit interventieproject wordt georganiseerd door Sibylle M. Winter (Charité, Berlijn, Duitsland).
Experimenteel: Geen interventie: behandeling zoals gewoonlijk
Deze klinische centra zullen de controlegroep zijn en zullen geen specifieke implementatieondersteuning krijgen tijdens de implementatie van CHIMPS.
Ander: TAU
Geen interventie: behandeling zoals gebruikelijk Deze klinische centra zullen de controlegroep zijn en zullen geen specifieke implementatieondersteuning krijgen tijdens de implementatie van CHIMPS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Family Focused Mental Health Practice Questionnaire (FFMHPQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het onderzoek na 12 en 24 maanden follow-up
Meet met de vertaalde versie van de 'Family Focused Mental Health Practice Questionnaire (FFMHPQ)' tal van voor de gezinsgerichte praktijk relevante aspecten vanuit de medewerker. (Laser C, Reupert A, Wiegand-Grefe S, Maybery D. Fragebogen zur familynorientierten Arbeit im psychosozialen Gesundheitswesen - deutsche Übersetzung des "Family Focused Mental Health Practice" von Maybery, Goodyear & Reupert. 2019. (ter voorbereiding)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het onderzoek na 12 en 24 maanden follow-up
Vragenlijst implementatiecomponenten (ICQ-35)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het onderzoek na 12 en 24 maanden follow-up
Meet vanuit het standpunt van de werknemer hun waargenomen niveau van integratie van de interventie binnen hun klinische centrum. Het bepaalt speciale implementatiecomponenten met de vertaalde versie van de 'Implementation Components Questionnaire (ICQ-35)'. (Laser, Skogøy, Mayery & Wiegand-Grefe. Uitvoeringscomponenten-Fragebogen.2019. (ter voorbereiding)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het onderzoek na 12 en 24 maanden follow-up
Implementatie Tevredenheidsschaal (ISS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het onderzoek na 12 en 24 maanden follow-up
Meet vanuit het oogpunt van de medewerker hoe tevreden hij is met het implementatieproces in zijn klinisch centrum. (Laser, Skogøy, Mayery & Wiegand-Grefe. Uitvoeringscomponenten-Fragebogen.2019. (ter voorbereiding)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het onderzoek na 12 en 24 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociodemografische informatie
Tijdsspanne: Bij aanvang van de studie
Sociodemografische informatie van de werknemers, beoordeeld vanuit het perspectief van de werknemers
Bij aanvang van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Medewerkers

Charite University, Berlin, Germany
Goethe University
University Hospital Tuebingen
University of Ulm
University Hospital Freiburg
University Hospital, Saarland
University of Magdeburg
Universitätsklinikum Leipzig
University Hospital, Aachen
Universitätsklinikum Köln
University Medical Center Rostock
University Hospital Augsburg
Evangelisches Klinikum Bethel
Immanuel Klinik Rüdersdorf
LWL Klinik Gütersloh
Helios Kliniken Schwerin
Universitätsklinikum Koblenz - Landau
Helios Klinikum Erfurt

Onderzoekers

  • Studie directeur: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Ci-Chimps

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Het is nog niet bekend of er een plan komt om IPD beschikbaar te maken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheidskwestie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren