Klinisk implementering och utvärdering för familjeorienterad vård CHIMPS-NET (Ci-Chimps)
24 oktober 2021 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Klinisk implementering och utvärdering av tre implementeringsinsatser för en familjeorienterad vård för barn till psykiskt sjuka föräldrar (Ci-CHIMPS)
Trots kunskapen om att barn till psykiskt sjuka föräldrar är en viktig målgrupp att vända sig till genom förebyggande och terapeutiska insatser, saknas det ofta en strukturerad implementering av familjeorienterade insatser i klinisk praxis i Tyskland.
Genom att använda en randomiserad kontrollerad multicenterstudiedesign med ett stort och brett urval (kliniker för vuxenpsykiatri och kliniker för barn- och ungdomspsykiatri, universitetskliniker och kliniker vid den verkliga hälso- och sjukvården) kommer man att undersöka förändringar i familjeorienterad praxis och aspekter av implementering för att få en robust förståelse för att implementera familjeorienterade interventioner i tysk klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad multicenterstudie i två grupper kommer att undersöka förändringar i familjeorienterad praxis och aspekter av implementering vid baslinjen såväl som vid 12 och 24 månaders uppföljning. CHIMPS-nätverket består av tjugo kliniska centra. Centern i interventionsgruppen får stöd av alla de tre implementeringsinsatserna: 1) Optimala vägar till vård 2) Utbildning och ett utbildningsprogram för professionella och 3) Systematisk screening för barn. Centralerna i kontrollgruppen får inte detta specifika implementeringsstöd.
Implementeringen av alla CHIMPS-interventioner hänvisar till och bygger på en teoretisk modell utvecklad av forskare från Australien och Norge, anpassad till den tyska vårdmiljön inklusive vuxenpsykiatri och barn- och ungdomspsykiatri.
I ci-CHIMPS strävar vi efter att avgöra om tre implementeringsinterventioner är användbara för att förbättra den kliniska implementeringen av CHIMPS-NET-interventionerna. Dessutom vill vi identifiera faktorer som hindrar eller främjar implementeringsprocesser. För att övervaka effekten av de tre implementeringsinsatserna kommer vi att använda den översatta versionen av "Family Focused Mental Health Practice Questionnaire (FFMHPQ)" (Laser et al., 2019, i förberedelse) och den översatta versionen av "Implementation Components Questionnaire (ICQ)" (Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe, 2019. in prep). Införandet av dessa frågeformulär i Tyskland har ännu inte rapporterats.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
798
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 0049-40-7410-53603
- E-post: silke.wiegand-grefe@uke.de
Studieorter
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- Rekrytering
- Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
-
Kontakt:
- Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 0049-40-7410-53603
- E-post: silke.wiegand-grefe@uke.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje anställd som är involverad i behandlingen av patienter (medicin, psykologi, sjuksköterskor) på varje kliniskt centrum som är en del av CHIMPS-NET-projektet kommer att bjudas in att delta i denna studie ci-CHIMPS.
Exklusions kriterier:
- Det finns inga uttryckliga kriterier för uteslutning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kliniska centra som får implementeringsstöd
Dessa kliniska centra får stöd under implementeringen av CHIMPS-interventionen.
Det finns tre olika implementeringsinsatser.
|
Den första implementeringsåtgärden fokuserar på optimala sätt att vårda psykiskt sjuka patienter som också är föräldrar med barn som bor i hushållet.
Huvudmålen med denna intervention är den remitterande läkarens specifika information, den indikerade remissen av psykiskt sjuka föräldrar och beaktandet av minderåriga barn som bor i hushållet vid slutenvårdsremissen.
De två huvudkomponenterna är utvärderingen av de medicinska och psykoterapeutiska remittenternas attityder till målgruppen och insatsen samt utveckling och implementering av en optimal vårdväg.
Optimeringen av allokeringen organiseras av Silke Pawils (University Medical Center Hamburg-Eppendorf).
Den andra implementeringsinsatsen handlar om att förbättra yrkesverksammas attityder, kunskaper och färdigheter.
De två huvudkomponenterna här är bedömningen av det aktuella tillståndet på alla institutioner inom de kliniska centra och utveckling och genomförande av ett utbildningsprogram.
De anställda vid de randomiserade kliniska centran i interventionsgruppen kommer att få en tre timmar lång utbildning.
Denna intervention är organiserad av Svenja Taubner (Universitetssjukhuset Heidelberg, Tyskland).
Den tredje implementeringsinterventionen inkluderar en systematisk screeningprocess för att förbättra upptäckten av psykiskt sjuka föräldrar med drabbade barn.
Anställda på klinikerna fyller i två korta enkäter med föräldrarna.
Detta interventionsprojekt organiseras av Sibylle M. Winter (Charité, Berlin, Tyskland).
|
|
Experimentell: Ingen intervention: Behandling som vanligt
Dessa kliniska centra kommer att vara kontrollgruppen och kommer inte att få ett specifikt implementeringsstöd under implementeringen av CHIMPS.
|
Ingen intervention: Behandling som vanligt Dessa kliniska centra kommer att vara kontrollgruppen och kommer inte att få ett specifikt implementeringsstöd under implementeringen av CHIMPS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Family Focused Mental Health Practice Questionnaire (FFMHPQ)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 12 och 24 månaders uppföljning
|
Mäter många aspekter som är relevanta för familjeorienterad praktik ur den anställdes synvinkel med den översatta versionen av 'Family Focused Mental Health Practice Questionnaire (FFMHPQ)'.
(Laser C, Reupert A, Wiegand-Grefe S, Maybery D. Fragebogen zur familienorientierten Arbeit im psychosozialen Gesundheitswesen - deutsche Übersetzung des "Family Focused Mental Health Practice" av Maybery, Goodyear & Reupert.
2019.
(i förberedelse)
|
Förändring från studiens baslinje vid 12 och 24 månaders uppföljning
|
|
Enkät om implementeringskomponenter (ICQ-35)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 12 och 24 månaders uppföljning
|
Mäter ur den anställdes synvinkel deras upplevda nivå av integration av interventionen inom deras kliniska centrum.
Den bestämmer speciella komponenter för implementering med den översatta versionen av 'Implementation Components Questionnaire (ICQ-35)'.
(Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe.
Implementierungs-Komponenten-Fragebogen.2019.
(i förberedelse)
|
Förändring från studiens baslinje vid 12 och 24 månaders uppföljning
|
|
Implementation Satisfaction Scale (ISS)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 12 och 24 månaders uppföljning
|
Mäter ur medarbetarens synvinkel hur nöjda de är med implementeringsprocessen i sitt kliniska centrum.
(Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe.
Implementierungs-Komponenten-Fragebogen.2019.
(i förberedelse)
|
Förändring från studiens baslinje vid 12 och 24 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografisk information
Tidsram: Vid studiens grundlinje
|
Sociodemografisk information om de anställda, bedömd ur de anställdas perspektiv
|
Vid studiens grundlinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
4 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Ci-Chimps
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Det är ännu inte känt om det kommer att finnas en plan för att göra IPD tillgänglig.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .