Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk implementering og evaluering for den familieorienterede pleje CHIMPS-NET (Ci-Chimps)

24. oktober 2021 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Klinisk implementering og evaluering af tre implementeringsinterventioner til en familieorienteret omsorg for børn af psykisk syge forældre (Ci-CHIMPS)

På trods af viden om, at børn af psykisk syge forældre er en vigtig målgruppe, der skal adresseres af forebyggende og terapeutiske indsatser, mangler der ofte en struktureret implementering af familieorienterede indsatser i klinisk praksis i Tyskland. Ved at bruge et randomiseret kontrolleret multicenterforsøgsdesign med et stort og vidtfavnende udsnit (klinikker for voksenpsykiatri og klinikker for børne- og ungdomspsykiatri, universitetsklinikker og klinikker på det rigtige sundhedsvæsen) vil man undersøge ændringer i familieorienteret praksis og aspekter af implementering at få en robust forståelse af implementering af familieorienterede interventioner i tysk klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret, kontrolleret multicenterforsøg i to grupper vil undersøge ændringer i familieorienteret praksis og aspekter af implementering ved baseline såvel som ved 12- og 24-måneders opfølgning. CHIMPS-netværket består af tyve kliniske centre. Centrene i indsatsgruppen modtager støtte fra alle de tre implementeringsinterventioner: 1) Optimale veje til omsorg 2) Uddannelse og et træningsprogram for professionelle og 3) Systematisk screening for børn. Centrene i kontrolgruppen får ikke denne specifikke implementeringsstøtte.

Implementeringen af ​​alle CHIMPS-interventionerne refererer til og bygger på en teoretisk model udviklet af forskere fra Australien og Norge, tilpasset det tyske plejesystem, herunder voksenpsykiatri og børne- og ungdomspsykiatri.

I ci-CHIMPS sigter vi efter at afgøre, om tre implementeringsinterventioner er nyttige til at forbedre den kliniske implementering af CHIMPS-NET-interventionerne. Derudover ønsker vi at identificere faktorer, der hindrer eller fremmer implementeringsprocesser. For at overvåge virkningen af ​​de tre implementeringsinterventioner vil vi bruge den oversatte version af "Family Focused Mental Health Practice Questionnaire (FFMHPQ)" (Laser et al., 2019, i forberedelse) og den oversatte version af "Implementering" Components Questionnaire (ICQ)" (Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe, 2019. i forberedelse). Indførelsen af ​​disse spørgeskemaer i Tyskland er endnu ikke blevet rapporteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

798

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20251
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver medarbejder, der er involveret i behandlingen af ​​patienterne (medicin, psykologi, sygeplejersker) i hvert klinisk center, der er en del af CHIMPS-NET-projektet, vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse ci-CHIMPS.

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ingen eksplicitte kriterier for udelukkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kliniske centre, der modtager implementeringsstøtte
Disse kliniske centre modtager støtte under implementeringen af ​​CHIMPS-interventionen. Der er tre forskellige implementeringsinterventioner.
Adfærdsmæssigt: Optimale veje til pleje
Det første implementeringstiltag fokuserer på optimale måder at pleje psykisk syge patienter på, som også er forældre med børn, der bor i husstanden. Hovedformålene med denne intervention er den henvisende læges specifikke information, den indikerede henvisning af psykisk syge forældre og hensyntagen til mindreårige børn, der bor i husstanden, i den indlagte henvisning. De to hovedkomponenter er evaluering af de medicinske og psykoterapeutiske henviseres holdninger til målgruppen og interventionen samt udvikling og implementering af et optimalt plejeforløb. Optimeringen af ​​tildelingen er organiseret af Silke Pawils (University Medical Center Hamburg-Eppendorf).
Adfærdsmæssigt: Uddannelse og træningsprogram for de professionelle
Den anden implementeringsintervention vedrører forbedring af de professionelles holdninger, viden og færdigheder. De to hovedkomponenter her er vurderingen af ​​den nuværende tilstand i alle institutioner inden for de kliniske centre og udvikling og implementering af et uddannelses- og træningsprogram. Medarbejderne i de randomiserede kliniske centre i interventionsgruppen får en tre timers uddannelse. Denne intervention er organiseret af Svenja Taubner (Universitetshospitalet Heidelberg, Tyskland).
Adfærdsmæssigt: Systematisk screening
Den tredje implementeringsintervention omfatter en systematisk screeningsproces for at forbedre opdagelsen af ​​psykisk syge forældre med berørte børn. Medarbejdere på de kliniske centre udfylder to korte spørgeskemaer med forældrene. Dette interventionsprojekt er organiseret af Sibylle M. Winter (Charité, Berlin, Tyskland).
Eksperimentel: Ingen indgreb: Behandling som sædvanlig
Disse kliniske centre vil være kontrolgruppen og vil ikke få en specifik implementeringsstøtte under implementeringen af ​​CHIMPS.
Andet: TAU
Ingen intervention: Behandling som sædvanlig Disse kliniske centre vil være kontrolgruppen og vil ikke få en specifik implementeringsstøtte under implementeringen af ​​CHIMPS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for familiefokuseret mental sundhedspraksis (FFMHPQ)
Tidsramme: Ændring fra studiets baseline ved 12- og 24-måneders opfølgning
Måler adskillige aspekter, der er relevante for familieorienteret praksis fra medarbejderens synspunkt med den oversatte version af 'Family Focused Mental Health Practice Questionnaire (FFMHPQ)'. (Laser C, Reupert A, Wiegand-Grefe S, Maybery D. Fragebogen zur familienorientierten Arbeit im psychosozialen Gesundheitswesen - deutsche Übersetzung des "Family Focused Mental Health Practice" af Maybery, Goodyear & Reupert. 2019. (under forberedelse)
Ændring fra studiets baseline ved 12- og 24-måneders opfølgning
Spørgeskema til implementeringskomponenter (ICQ-35)
Tidsramme: Ændring fra studiets baseline ved 12- og 24-måneders opfølgning
Måler fra medarbejderens synspunkt deres opfattede niveau af integration af interventionen i deres kliniske center. Det bestemmer særlige komponenter for implementering med den oversatte version af 'Implementation Components Questionnaire (ICQ-35)'. (Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe. Implementierungs-Komponenten-Fragebogen.2019. (under forberedelse)
Ændring fra studiets baseline ved 12- og 24-måneders opfølgning
Implementation Satisfaction Scale (ISS)
Tidsramme: Ændring fra studiets baseline ved 12- og 24-måneders opfølgning
Måler fra medarbejderens synspunkt, hvor tilfredse de er med implementeringsprocessen i deres kliniske center. (Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe. Implementierungs-Komponenten-Fragebogen.2019. (under forberedelse)
Ændring fra studiets baseline ved 12- og 24-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografisk information
Tidsramme: Ved undersøgelsens baseline
Sociodemografisk information om medarbejderne, vurderet ud fra medarbejdernes perspektiv
Ved undersøgelsens baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Samarbejdspartnere

Charite University, Berlin, Germany
Goethe University
University Hospital Tuebingen
University of Ulm
University Hospital Freiburg
University Hospital, Saarland
University of Magdeburg
Universitätsklinikum Leipzig
University Hospital, Aachen
Universitätsklinikum Köln
University Medical Center Rostock
University Hospital Augsburg
Evangelisches Klinikum Bethel
Immanuel Klinik Rüdersdorf
LWL Klinik Gütersloh
Helios Kliniken Schwerin
Universitätsklinikum Koblenz - Landau
Helios Klinikum Erfurt

Efterforskere

  • Studieleder: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

4. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ci-Chimps

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Det vides endnu ikke, om der vil være en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem

Kliniske forsøg med Optimale veje til pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner