Mise en œuvre clinique et évaluation des soins axés sur la famille CHIMPS-NET (Ci-Chimps)
24 octobre 2021 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Mise en œuvre clinique et évaluation de trois interventions de mise en œuvre pour une prise en charge familiale des enfants de parents malades mentaux (Ci-CHIMPS)
Bien que l'on sache que les enfants de parents atteints de troubles mentaux constituent un groupe cible important auquel doivent s'adresser les interventions préventives et thérapeutiques, il y a souvent un manque de mise en œuvre structurée d'interventions axées sur la famille dans la pratique clinique en Allemagne.
À l'aide d'un plan d'essai multicentrique contrôlé randomisé avec un échantillon large et varié (cliniques de psychiatrie pour adultes et cliniques de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, cliniques universitaires et cliniques de soins de santé réels), examinera les changements dans la pratique axée sur la famille et les aspects de la mise en œuvre. pour acquérir une solide compréhension de la mise en œuvre des interventions axées sur la famille dans la pratique clinique allemande.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Un essai multicentrique contrôlé randomisé en deux groupes examinera les changements dans la pratique axée sur la famille et les aspects de la mise en œuvre au départ ainsi qu'à 12 et 24 mois de suivi. Le CHIMPS-Network se compose de vingt centres cliniques. Les centres du groupe d'intervention reçoivent le soutien de l'ensemble des trois interventions de mise en œuvre : 1) Parcours optimaux de soins 2) Éducation et programme de formation pour les professionnels et 3) Dépistage systématique des enfants. Les centres du groupe témoin ne bénéficient pas de ce soutien spécifique à la mise en œuvre.
La mise en œuvre de toutes les interventions CHIMPS se réfère et s'appuie sur un modèle théorique développé par des chercheurs australiens et norvégiens, adapté au système de soins allemand, y compris la psychiatrie adulte et la psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent.
Dans ci-CHIMPS, nous visons à déterminer si trois interventions de mise en œuvre sont utiles pour améliorer la mise en œuvre clinique des interventions CHIMPS-NET. De plus, nous voulons identifier les facteurs qui entravent ou favorisent les processus de mise en œuvre. Afin de surveiller l'impact des trois interventions de mise en œuvre, nous utiliserons la version traduite du "Family Focused Mental Health Practice Questionnaire (FFMHPQ)" (Laser et al., 2019, en préparation) et la version traduite du "Implementation Questionnaire sur les composants (ICQ)" (Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe, 2019. en préparation). L'introduction de ces questionnaires en Allemagne n'a pas encore été signalée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
798
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 0049-40-7410-53603
- E-mail: silke.wiegand-grefe@uke.de
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 20251
- Recrutement
- Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
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Contact:
- Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 0049-40-7410-53603
- E-mail: silke.wiegand-grefe@uke.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chaque employé impliqué dans le traitement des patients (Médecine, Psychologie, Infirmières) de chaque centre clinique faisant partie du projet CHIMPS-NET sera invité à participer à cette étude ci-CHIMPS.
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critères explicites d'exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: centres cliniques qui reçoivent un soutien à la mise en œuvre
Ces centres cliniques reçoivent un soutien lors de la mise en œuvre de l'intervention CHIMPS.
Il existe trois interventions de mise en œuvre différentes.
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La première mesure de mise en œuvre porte sur les modalités optimales de prise en charge des malades mentaux qui sont également parents d'enfants vivant dans le ménage.
Les principaux objectifs de cette intervention sont l'information spécifique du médecin référent, la référence indiquée des parents malades mentaux et la prise en compte des enfants mineurs vivant dans le ménage dans la référence hospitalière.
Les deux volets principaux sont l'évaluation des attitudes des référents médicaux et psychothérapeutiques envers le groupe cible et l'intervention ainsi que l'élaboration et la mise en place d'un parcours de soins optimal.
L'optimisation de l'allocation est organisée par Silke Pawils (University Medical Center Hamburg-Eppendorf).
La deuxième intervention d'implantation concerne l'amélioration des attitudes, des connaissances et des compétences des professionnels.
Les deux principales composantes étant ici l'évaluation de l'état actuel de toutes les institutions au sein des centres cliniques et l'élaboration et la mise en œuvre d'un programme d'éducation et de formation.
Les employés des centres cliniques randomisés du groupe d'intervention recevront une formation de trois heures.
Cette intervention est organisée par Svenja Taubner (Hôpital universitaire de Heidelberg, Allemagne).
La troisième intervention de mise en œuvre comprend un processus de dépistage systématique pour améliorer la détection des parents souffrant de troubles mentaux avec des enfants affectés.
Les employés des centres cliniques remplissent deux courts questionnaires avec les parents.
Ce projet d'intervention est organisé par Sibylle M. Winter (Charité, Berlin, Allemagne).
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Expérimental: Aucune intervention : traitement comme d'habitude
Ces centres cliniques constitueront le groupe de contrôle et ne bénéficieront pas d'un soutien spécifique à la mise en œuvre lors de la mise en œuvre de CHIMPS.
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Pas d'intervention : traitement habituel Ces centres cliniques constitueront le groupe de contrôle et ne bénéficieront pas d'un soutien spécifique à la mise en œuvre lors de la mise en œuvre de CHIMPS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les pratiques de santé mentale axées sur la famille (FFMHPQ)
Délai: Changement par rapport au départ de l'étude à 12 et 24 mois de suivi
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Mesure de nombreux aspects pertinents pour la pratique axée sur la famille du point de vue de l'employé avec la version traduite du «Family Focused Mental Health Practice Questionnaire (FFMHPQ)».
(Laser C, Reupert A, Wiegand-Grefe S, Maybery D. Fragebogen zur familienorientierten Arbeit im psychosozialen Gesundheitswesen - deutsche Übersetzung des "Family Focused Mental Health Practice" von Maybery, Goodyear & Reupert.
2019.
(en préparation)
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Changement par rapport au départ de l'étude à 12 et 24 mois de suivi
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Questionnaire sur les composants de mise en œuvre (ICQ-35)
Délai: Changement par rapport au départ de l'étude à 12 et 24 mois de suivi
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Mesure du point de vue de l'employé son niveau perçu d'intégration de l'intervention au sein de son centre clinique.
Il détermine les composants spéciaux de la mise en œuvre avec la version traduite du 'Implementation Components Questionnaire (ICQ-35)'.
(Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe.
Implementierungs-Komponenten-Fragebogen.2019.
(en préparation)
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Changement par rapport au départ de l'étude à 12 et 24 mois de suivi
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Échelle de satisfaction de la mise en œuvre (ISS)
Délai: Changement par rapport au départ de l'étude à 12 et 24 mois de suivi
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Mesure du point de vue de l'employé à quel point il est satisfait du processus d'implantation dans son centre clinique.
(Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe.
Implementierungs-Komponenten-Fragebogen.2019.
(en préparation)
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Changement par rapport au départ de l'étude à 12 et 24 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Informations sociodémographiques
Délai: Au départ de l'étude
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Informations sociodémographiques des salariés, appréciées du point de vue des salariés
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Au départ de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2021
Première publication (Réel)
4 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Ci-Chimps
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
On ne sait pas encore s'il y aura un plan pour rendre l'IPD disponible.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .