- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05106673
Perhekeskeisen hoidon kliininen toteutus ja arviointi CHIMPS-NET (Ci-Chimps)
Kolmen toteutustoimenpiteen kliininen toteutus ja arviointi henkisesti sairaiden vanhempien lasten perhekeskeiseen hoitoon (Ci-CHIMPS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahden ryhmän satunnaistetussa kontrolloidussa monikeskustutkimuksessa tarkastellaan muutoksia perhekeskeisessä käytännössä ja täytäntöönpanon näkökohtia lähtötilanteessa sekä 12 ja 24 kuukauden seurannassa. CHIMPS-verkosto koostuu kahdestakymmenestä kliinisestä keskuksesta. Interventioryhmän keskukset saavat tukea kaikissa kolmessa toteutusinterventiossa: 1) Optimaaliset hoitopolut 2) Ammattilaisten koulutus ja koulutusohjelma ja 3) Lasten järjestelmällinen seulonta. Kontrolliryhmän keskukset eivät saa tätä erityistä käyttöönottotukea.
Kaikkien CHIMPS-interventioiden toteutus viittaa ja perustuu australialaisten ja norjalaisten tutkijoiden kehittämään teoreettiseen malliin, joka on mukautettu Saksan hoitojärjestelmäympäristöön, mukaan lukien aikuispsykiatria sekä lasten ja nuorten psykiatria.
ci-CHIMPSissä pyrimme määrittämään, ovatko kolme toteutusinterventiota hyödyllisiä parantamaan CHIMPS-NET-interventioiden kliinistä toteutusta. Lisäksi haluamme tunnistaa toteutusprosesseja estäviä tai edistäviä tekijöitä. Seurataksemme kolmen toteutustoimenpiteen vaikutusta käytämme "Perhekeskeisen mielenterveyskyselyn (FFMHPQ)" (Laser et al., 2019, valmisteluvaiheessa) käännettyä versiota ja "Täytäntöönpanon" käännettyä versiota. Components Questionnaire (ICQ)" (Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe, 2019. valmistelussa). Näiden kyselylomakkeiden käyttöönotosta Saksassa ei ole vielä raportoitu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 0049-40-7410-53603
- Sähköposti: silke.wiegand-grefe@uke.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20251
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 0049-40-7410-53603
- Sähköposti: silke.wiegand-grefe@uke.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen CHIMPS-NET-projektiin kuuluvan kliinisen keskuksen potilaiden (lääketiede, psykologia, sairaanhoitajat) hoitoon osallistuva työntekijä kutsutaan osallistumaan tähän ci-CHIMPS-tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Selkeitä poissulkemisperusteita ei ole
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kliiniset keskukset, jotka saavat täytäntöönpanotukea
Nämä kliiniset keskukset saavat tukea CHIMPS-intervention toteutuksessa.
Toteutustoimenpiteitä on kolme erilaista.
|
Ensimmäinen toimeenpanotoimenpide keskittyy optimaalisiin tapoihin hoitaa mielisairaita potilaita, jotka ovat myös vanhempia, joilla on lapsia taloudessa.
Tämän toimenpiteen päätavoitteet ovat lähetteen lähettävän lääkärin täsmälliset tiedot, mielenterveyssairaiden vanhempien osoitettu lähete sekä kotitaloudessa asuvien alaikäisten lasten huomioiminen laitoslähetteessä.
Kaksi pääkomponenttia ovat lääketieteellisten ja psykoterapeuttisten ohjaajien asenteiden arviointi kohderyhmää ja interventiota kohtaan sekä optimaalisen hoitopolun kehittäminen ja toteuttaminen.
Jaon optimoinnin järjestää Silke Pawils (University Medical Center Hamburg-Eppendorf).
Toinen toteutusinterventio koskee ammattilaisten asenteiden, tietojen ja taitojen parantamista.
Kaksi pääkomponenttia ovat nykytilan arviointi kaikissa kliinisten keskusten laitoksissa sekä koulutusohjelman kehittäminen ja toteuttaminen.
Interventioryhmän satunnaistettujen kliinisten keskusten työntekijät saavat kolmen tunnin koulutuksen.
Intervention järjestää Svenja Taubner (Heidelbergin yliopistollinen sairaala, Saksa).
Kolmas toteutusinterventio sisältää systemaattisen seulontaprosessin, jolla parannetaan mielenterveysongelmista kärsivien lasten havaitsemista.
Kliinisten keskusten työntekijät täyttävät kaksi lyhyttä kyselylomaketta vanhempien kanssa.
Tämän interventioprojektin järjestää Sibylle M. Winter (Charité, Berliini, Saksa).
|
Kokeellinen: Ei interventiota: Hoito tavalliseen tapaan
Nämä kliiniset keskukset ovat kontrolliryhmä, eivätkä ne saa erityistä käyttöönottotukea CHIMPS:n käyttöönoton aikana.
|
Ei interventiota: Hoito tavalliseen tapaan Nämä kliiniset keskukset ovat kontrolliryhmä, eivätkä ne saa erityistä käyttöönottotukea CHIMPSin käyttöönoton aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Family Focussed Mental Health Practice Questionnaire (FFMHPQ)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen lähtötasosta 12 ja 24 kuukauden seurannassa
|
Mittaa lukuisia perhekeskeisen käytännön kannalta tärkeitä näkökohtia työntekijän näkökulmasta "Family Focused Mental Health Practice Questionnaire (FFMHPQ)" -kyselyn käännetty versio.
(Laser C, Reupert A, Wiegand-Grefe S, Maybery D. Fragebogen zur familienorientierten Arbeit im psychosozialen Gesundheitswesen - deutsche Übersetzung des "Family Focused Mental Health Practice" von Maybery, Goodyear & Reupert.
2019
(valmisteluvaiheessa)
|
Muutos tutkimuksen lähtötasosta 12 ja 24 kuukauden seurannassa
|
Toteutuskomponenttien kyselylomake (ICQ-35)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen lähtötasosta 12 ja 24 kuukauden seurannassa
|
Mittaa työntekijän näkökulmasta hänen kokemaansa interventioiden integroitumistasoon kliinisen keskuksen sisällä.
Se määrittää toteutuksen erityiskomponentit 'Implementation Components Questionnairen (ICQ-35)' käännetyn version avulla.
(Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe.
Implementierungs-Komponenten-Fragebogen.2019.
(valmisteluvaiheessa)
|
Muutos tutkimuksen lähtötasosta 12 ja 24 kuukauden seurannassa
|
Käyttöönottotyytyväisyysasteikko (ISS)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen lähtötasosta 12 ja 24 kuukauden seurannassa
|
Mittaa työntekijän näkökulmasta, kuinka tyytyväisiä hän on kliinisen keskuksensa käyttöönottoprosessiin.
(Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe.
Implementierungs-Komponenten-Fragebogen.2019.
(valmisteluvaiheessa)
|
Muutos tutkimuksen lähtötasosta 12 ja 24 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötilanteessa
|
Työntekijöiden sosiodemografiset tiedot työntekijöiden näkökulmasta arvioituna
|
Tutkimuksen lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ci-Chimps
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveysongelma
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Optimaaliset hoitotavat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ValmisToistuva pään ja kaulan okasolusyöpä | Toistuva hypofaryngeaalinen okasolusyöpä | Toistuva kurkunpään okasolusyöpä | Omaishoitaja | Sylkirauhanen okasolusyöpä | Pahanlaatuinen pään ja kaulan kasvain | Toistuva huulten ja suuontelon okasolusyöpä | IV vaiheen hypofaryngeaalinen levyepiteelisyöpä | IVA-vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat