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Klinische Umsetzung und Evaluation für die familienorientierte Versorgung CHIMPS-NET (Ci-Chimps)

24. Oktober 2021 aktualisiert von: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Klinische Umsetzung und Evaluation von drei Umsetzungsinterventionen zur familienorientierten Versorgung von Kindern psychisch erkrankter Eltern (Ci-CHIMPS)

Trotz des Wissens, dass Kinder psychisch erkrankter Eltern eine wichtige Zielgruppe präventiver und therapeutischer Interventionen sind, mangelt es in Deutschland häufig an einer strukturierten Umsetzung familienorientierter Interventionen in der klinischen Praxis. Anhand eines randomisiert kontrollierten multizentrischen Studiendesigns mit einer großen und breit gefächerten Stichprobe (Kliniken für Erwachsenenpsychiatrie und Kliniken für Kinder- und Jugendpsychiatrie, Universitätskliniken und Kliniken des realen Gesundheitswesens) werden Veränderungen in der familienorientierten Praxis und Aspekte der Umsetzung untersucht ein solides Verständnis für die Implementierung familienorientierter Interventionen in der deutschen klinischen Praxis zu erlangen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte, kontrollierte, multizentrische Zwei-Gruppen-Studie wird Veränderungen in der familienorientierten Praxis und Aspekte der Umsetzung zu Studienbeginn sowie bei der Nachbeobachtung nach 12 und 24 Monaten untersuchen. Das CHIMPS-Netzwerk besteht aus zwanzig klinischen Zentren. Die Zentren in der Interventionsgruppe erhalten die Unterstützung aller drei Implementierungsinterventionen: 1) Optimale Wege zur Versorgung, 2) Aufklärung und ein Schulungsprogramm für Fachkräfte und 3) Systematisches Screening für Kinder. Die Zentren der Kontrollgruppe erhalten diese konkrete Umsetzungsunterstützung nicht.

Die Umsetzung aller CHIMPS-Interventionen bezieht sich auf und baut auf einem theoretischen Modell auf, das von Forschern aus Australien und Norwegen entwickelt wurde und an das deutsche Versorgungssystem einschließlich der Erwachsenenpsychiatrie sowie der Kinder- und Jugendpsychiatrie angepasst wurde.

In ci-CHIMPS wollen wir feststellen, ob drei Implementierungsinterventionen hilfreich sind, um die klinische Implementierung der CHIMPS-NET-Interventionen zu verbessern. Darüber hinaus wollen wir Faktoren identifizieren, die Umsetzungsprozesse behindern oder fördern. Um die Wirkung der drei Implementierungsinterventionen zu überwachen, werden wir die übersetzte Version des "Family Focused Mental Health Practice Questionnaire (FFMHPQ)" (Laser et al., 2019, in Vorbereitung) und die übersetzte Version des "Implementation Components Questionnaire (ICQ)“ (Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe, 2019. in Vorbereitung). Über die Einführung dieser Fragebögen in Deutschland wurde noch nicht berichtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

798

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland, 20251
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Mitarbeiter, der an der Behandlung der Patienten beteiligt ist (Medizin, Psychologie, Krankenpflege) jedes klinischen Zentrums, das Teil des CHIMPS-NET-Projekts ist, wird eingeladen, an dieser Studie ci-CHIMPS teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Es gibt keine expliziten Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: klinische Zentren, die Implementierungsunterstützung erhalten
Diese klinischen Zentren werden bei der Durchführung der CHIMPS-Intervention unterstützt. Es gibt drei verschiedene Implementierungseingriffe.
Verhalten: Optimale Wege zur Pflege
Im Mittelpunkt der ersten Umsetzungsmaßnahme steht die optimale Versorgung von psychisch erkrankten Patienten, die gleichzeitig Eltern mit im Haushalt lebenden Kindern sind. Hauptziele dieser Intervention sind die gezielte Information des Zuweisers, die indizierte Zuweisung psychisch erkrankter Eltern und die Berücksichtigung von im Haushalt lebenden minderjährigen Kindern bei der stationären Zuweisung. Die beiden Hauptbestandteile sind die Evaluation der Einstellungen der ärztlichen und psychotherapeutischen Zuweiser zur Zielgruppe und Intervention sowie die Entwicklung und Umsetzung eines optimalen Versorgungspfades. Die Optimierung der Vergabe wird von Silke Pawils (Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf) organisiert.
Verhalten: Aus- und Weiterbildungsprogramm für die Profis
Die zweite Implementierungsintervention betrifft die Verbesserung der Einstellungen, Kenntnisse und Fähigkeiten der Fachkräfte. Die beiden Hauptkomponenten sind dabei die Erfassung des Ist-Zustandes in allen Einrichtungen der Kliniken und die Entwicklung und Umsetzung eines Aus- und Weiterbildungsprogramms. Die Mitarbeiter der randomisierten klinischen Zentren in der Interventionsgruppe erhalten eine dreistündige Schulung. Diese Intervention wird von Svenja Taubner (Universitätsklinikum Heidelberg, Deutschland) organisiert.
Verhalten: Systematisches Screening
Die dritte Umsetzungsmaßnahme beinhaltet ein systematisches Screening zur besseren Erkennung psychisch kranker Eltern mit betroffenen Kindern. Mitarbeiter der Klinikzentren füllen mit den Eltern zwei kurze Fragebögen aus. Dieses Interventionsprojekt wird von Sibylle M. Winter (Charité, Berlin, Deutschland) organisiert.
Experimental: Keine Intervention: Behandlung wie gewohnt
Diese klinischen Zentren werden die Kontrollgruppe sein und erhalten während der Implementierung von CHIMPS keine spezifische Implementierungsunterstützung.
Sonstiges: Tau
Keine Intervention: Behandlung wie gewohnt Diese klinischen Zentren werden die Kontrollgruppe sein und erhalten während der Implementierung von CHIMPS keine spezifische Implementierungsunterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur familienorientierten psychischen Gesundheitspraxis (FFMHPQ)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Studie bei der Nachbeobachtung nach 12 und 24 Monaten
Erfasst mit der übersetzten Version des „Family Focused Mental Health Practice Questionnaire (FFMHPQ)“ zahlreiche für die familienorientierte Praxis relevante Aspekte aus Mitarbeitersicht. (Laser C, Reupert A, Wiegand-Grefe S, Mayry D. Fragebogen zur familienorientierten Arbeit im psychosozialen Gesundheitswesen - deutsche Übersetzung des "Family Focused Mental Health Practice" von Mayry, Goodyear & Reupert. 2019. (in Vorbereitung)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Studie bei der Nachbeobachtung nach 12 und 24 Monaten
Fragebogen zu den Implementierungskomponenten (ICQ-35)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Studie bei der Nachbeobachtung nach 12 und 24 Monaten
Misst aus der Sicht des Mitarbeiters den wahrgenommenen Grad der Integration der Intervention in sein klinisches Zentrum. Es ermittelt spezielle Komponenten der Implementierung mit der übersetzten Version des „Implementation Components Questionnaire (ICQ-35)“. (Laser, Skogoy, Maybery & Wiegand-Grefe. Implementierungs-Komponenten-Fragebogen.2019. (in Vorbereitung)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Studie bei der Nachbeobachtung nach 12 und 24 Monaten
Implementierungszufriedenheitsskala (ISS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Studie bei der Nachbeobachtung nach 12 und 24 Monaten
Misst aus Mitarbeitersicht, wie zufrieden er mit dem Umsetzungsprozess in seinem Klinikum ist. (Laser, Skogoy, Maybery & Wiegand-Grefe. Implementierungs-Komponenten-Fragebogen.2019. (in Vorbereitung)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Studie bei der Nachbeobachtung nach 12 und 24 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Informationen
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie
Soziodemografische Angaben der Beschäftigten, bewertet aus Sicht der Beschäftigten
Zu Beginn der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Mitarbeiter

Charite University, Berlin, Germany
Goethe University
University Hospital Tuebingen
University of Ulm
University Hospital Freiburg
University Hospital, Saarland
University of Magdeburg
Universitätsklinikum Leipzig
University Hospital, Aachen
Universitätsklinikum Köln
University Medical Center Rostock
University Hospital Augsburg
Evangelisches Klinikum Bethel
Immanuel Klinik Rüdersdorf
LWL Klinik Gütersloh
Helios Kliniken Schwerin
Universitätsklinikum Koblenz - Landau
Helios Klinikum Erfurt

Ermittler

  • Studienleiter: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ci-Chimps

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist noch nicht bekannt, ob es einen Plan geben wird, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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