Клиническое внедрение и оценка семейной помощи CHIMPS-NET (Ci-Chimps)
24 октября 2021 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Клиническое внедрение и оценка трех вмешательств по внедрению ориентированного на семью ухода за детьми психически больных родителей (Ci-CHIMPS)
Несмотря на то, что известно, что дети психически больных родителей являются важной целевой группой для профилактических и терапевтических вмешательств, в клинической практике Германии часто отсутствует структурированное внедрение ориентированных на семью вмешательств.
С помощью рандомизированного контролируемого многоцентрового дизайна исследования с большой и широкой выборкой (клиники взрослой психиатрии и клиники детской и подростковой психиатрии, университетские клиники и клиники реального здравоохранения) будут изучены изменения в семейно-ориентированной практике и аспекты реализации получить четкое представление о внедрении ориентированных на семью вмешательств в немецкой клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В двухгрупповом рандомизированном контролируемом многоцентровом исследовании будут изучены изменения в семейно-ориентированной практике и аспекты ее реализации в начале исследования, а также через 12 и 24 месяца наблюдения. CHIMPS-сеть состоит из двадцати клинических центров. Центры в группе вмешательства получают поддержку всех трех вмешательств по внедрению: 1) Оптимальные пути оказания помощи 2) Программа обучения и подготовки специалистов и 3) Систематический скрининг детей. Центры в контрольной группе не получают этой конкретной поддержки реализации.
Реализация всех вмешательств CHIMPS основывается на теоретической модели, разработанной исследователями из Австралии и Норвегии и адаптированной к условиям немецкой системы оказания помощи, включая взрослую психиатрию, детскую и подростковую психиатрию.
В ci-CHIMPS мы стремимся определить, помогают ли три внедрения в улучшении клинической реализации вмешательств CHIMPS-NET. Кроме того, мы хотим выявить факторы, препятствующие или способствующие процессам внедрения. Чтобы отслеживать влияние трех вмешательств по внедрению, мы будем использовать переведенную версию «Вопросника семейной психиатрической практики (FFMHPQ)» (Laser et al., 2019, в процессе подготовки) и переведенную версию «Внедрения». Опросник по компонентам (ICQ)» (Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe, 2019 г., в стадии подготовки). О введении этих вопросников в Германии пока не сообщалось.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
798
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- Номер телефона: 0049-40-7410-53603
- Электронная почта: silke.wiegand-grefe@uke.de
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20251
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
-
Контакт:
- Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- Номер телефона: 0049-40-7410-53603
- Электронная почта: silke.wiegand-grefe@uke.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Каждый сотрудник, занимающийся лечением пациентов (медицина, психология, медсестра) каждого клинического центра, входящего в проект CHIMPS-NET, будет приглашен для участия в этом исследовании ci-CHIMPS.
Критерий исключения:
- Четких критериев исключения нет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: клинические центры, которые получают поддержку внедрения
Эти клинические центры получают поддержку при реализации CHIMPS-интервенции.
Существует три различных вмешательства по реализации.
|
Первая мера реализации направлена на оптимальные способы ухода за психически больными пациентами, которые также являются родителями детей, проживающих в домохозяйстве.
Основными целями этого вмешательства являются конкретная информация направляющего врача, указанное направление психически больных родителей и учет несовершеннолетних детей, проживающих в домохозяйстве, при стационарном направлении.
Двумя основными компонентами являются оценка отношения врачей и психотерапевтов к целевой группе и вмешательству, а также разработка и внедрение оптимального пути оказания помощи.
Оптимизация распределения организована Silke Pawils (Университетский медицинский центр Гамбург-Эппендорф).
Вторая имплементационная интервенция касается улучшения отношений, знаний и навыков профессионалов.
Двумя основными компонентами здесь являются оценка текущего состояния во всех учреждениях клинических центров и разработка и внедрение программы обучения и обучения.
Сотрудники рандомизированных клинических центров в группе вмешательства пройдут трехчасовой тренинг.
Это вмешательство организовано Свенья Таубнер (Университетская клиника Гейдельберга, Германия).
Третье внедрение включает в себя процесс систематического скрининга для улучшения выявления психически больных родителей с больными детьми.
Сотрудники клинических центров заполняют с родителями две короткие анкеты.
Этот интервенционный проект организован Сибилл М. Винтер (Шарите, Берлин, Германия).
|
|
Экспериментальный: Без вмешательства: Обработка как обычно
Эти клинические центры будут контрольной группой и не получат специальной поддержки при внедрении CHIMPS.
|
Без вмешательства: лечение в обычном режиме. Эти клинические центры будут контрольной группой и не получат специальной поддержки при внедрении CHIMPS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник по охране психического здоровья, ориентированный на семью (FFMHPQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 12 и 24 месяца наблюдения
|
Измеряет многочисленные аспекты, имеющие отношение к семейной практике с точки зрения сотрудника, с помощью переведенной версии «Опросника семейной психиатрической практики (FFMHPQ)».
(Laser C, Reupert A, Wiegand-Grefe S, Maybery D. Fragebogen zur familienorientierten Arbeit imPsychosozialen Gesundheitswesen — Deutsche Übersetzung des «Практика психического здоровья, ориентированная на семью», фон Мэйбери, Goodyear & Reupert.
2019.
(в стадии подготовки)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 12 и 24 месяца наблюдения
|
|
Анкета компонентов реализации (ICQ-35)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 12 и 24 месяца наблюдения
|
Измеряет с точки зрения сотрудника воспринимаемый им уровень интеграции вмешательства в их клинический центр.
Он определяет специальные компоненты реализации с помощью переведенной версии «Опросника компонентов реализации (ICQ-35)».
(Лазер, Скогой, Мэйбери и Виганд-Грефе.
Implementierungs-Komponenten-Fragebogen.2019.
(в стадии подготовки)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 12 и 24 месяца наблюдения
|
|
Шкала удовлетворенности реализацией (ISS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 12 и 24 месяца наблюдения
|
Измеряет с точки зрения сотрудников, насколько они удовлетворены процессом внедрения в своем клиническом центре.
(Лазер, Скогой, Мэйбери и Виганд-Грефе.
Implementierungs-Komponenten-Fragebogen.2019.
(в стадии подготовки)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования через 12 и 24 месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографическая информация
Временное ограничение: На исходном уровне исследования
|
Социально-демографическая информация сотрудников, оцененная с точки зрения сотрудников
|
На исходном уровне исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Ci-Chimps
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Пока неизвестно, будет ли план сделать IPD доступным.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Проблема психического здоровья
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты