가족 중심 돌봄 CHIMPS-NET의 임상적 시행 및 평가 (Ci-Chimps)
2021년 10월 24일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
정신 질환 부모의 자녀를 위한 가족 중심 관리를 위한 세 가지 구현 중재(Ci-CHIMPS)의 임상 구현 및 평가
정신 질환을 앓고 있는 부모의 자녀가 예방 및 치료적 중재로 다루어져야 할 중요한 대상 그룹이라는 지식에도 불구하고, 독일의 임상 실습에서 가족 중심 중재의 구조화된 구현이 부족한 경우가 많습니다.
대규모의 광범위한 샘플(성인 정신과 클리닉 및 아동 및 청소년 정신과 클리닉, 실제 의료 기관의 대학 클리닉 및 클리닉)과 함께 무작위 통제 다기관 시험 설계를 사용하여 가족 중심 진료의 변화와 구현 측면을 조사합니다. 독일 임상 실습에서 가족 중심 개입을 구현하는 것에 대한 강력한 이해를 얻습니다.
연구 개요
상세 설명
2그룹 무작위 통제 다기관 임상시험은 기준선과 12개월 및 24개월 추적에서 가족 중심 진료의 변화와 구현 측면을 조사합니다. CHIMPS-Network는 20개의 임상 센터로 구성되어 있습니다. 중재 그룹의 센터는 세 가지 구현 중재 모두의 지원을 받습니다. 1) 치료를 위한 최적의 경로 2) 전문가를 위한 교육 및 훈련 프로그램 및 3) 아동을 위한 체계적인 선별. 제어 그룹의 센터는 이 특정 구현 지원을 받지 못합니다.
모든 CHIMPS 개입의 구현은 호주와 노르웨이의 연구원이 개발한 이론적 모델을 참조하고 구축하며 성인 정신의학과 아동 및 청소년 정신의학을 포함한 독일 치료 시스템 설정에 적용됩니다.
ci-CHIMPS에서 우리는 세 가지 구현 개입이 CHIMPS-NET 개입의 임상 구현을 개선하는 데 도움이 되는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 또한 구현 프로세스를 방해하거나 촉진하는 요소를 식별하고자 합니다. 세 가지 구현 개입의 영향을 모니터링하기 위해 우리는 "가족 중심 정신 건강 실습 설문지(FFMHPQ)"(Laser et al., 2019, 준비 중)의 번역된 버전과 "실행"의 번역된 버전을 사용할 것입니다. 부품 설문지(ICQ)'(Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe, 2019. 준비 중). 독일에서 이러한 설문지의 도입은 아직 보고되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
798
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- 전화번호: 0049-40-7410-53603
- 이메일: silke.wiegand-grefe@uke.de
연구 장소
-
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Hamburg, 독일, 20251
- 모병
- Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
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연락하다:
- Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- 전화번호: 0049-40-7410-53603
- 이메일: silke.wiegand-grefe@uke.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CHIMPS-NET 프로젝트의 일부인 모든 임상 센터의 환자 치료(의학, 심리학, 간호사)에 관여하는 모든 직원은 이 연구 ci-CHIMPS에 참여하도록 초대됩니다.
제외 기준:
- 제외에 대한 명확한 기준은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구현 지원을 받는 임상 센터
이러한 임상 센터는 CHIMPS 중재를 시행하는 동안 지원을 받습니다.
세 가지 구현 개입이 있습니다.
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첫 번째 실행 조치는 가정에서 자녀를 둔 부모이기도 한 정신 질환 환자를 돌보는 최적의 방법에 초점을 맞춥니다.
이 개입의 주요 목표는 의뢰 의사의 특정 정보, 정신 질환 부모의 지시된 의뢰 및 입원 환자 의뢰에서 가정에 거주하는 미성년 자녀를 고려하는 것입니다.
두 가지 주요 구성 요소는 대상 그룹과 개입에 대한 의료 및 심리 치료 의뢰인의 태도에 대한 평가와 최적의 치료 경로의 개발 및 구현입니다.
할당의 최적화는 Silke Pawils(University Medical Center Hamburg-Eppendorf)에서 주관합니다.
두 번째 구현 개입은 전문가의 태도, 지식 및 기술 향상에 관한 것입니다.
여기서 두 가지 주요 구성 요소는 임상 센터 내의 모든 기관의 현재 상태 평가와 교육 및 훈련 프로그램의 개발 및 구현입니다.
중재 그룹의 무작위 임상 센터 직원은 3시간 교육을 받게 됩니다.
이 중재는 Svenja Taubner(독일 하이델베르그 대학교 병원)가 주관합니다.
세 번째 구현 개입에는 영향을 받은 자녀를 둔 정신 질환 부모의 감지를 개선하기 위한 체계적인 선별 과정이 포함됩니다.
임상 센터 직원은 부모와 함께 두 개의 짧은 설문지를 작성합니다.
이 개입 프로젝트는 Sibylle M. Winter(독일 베를린 Charité)가 조직했습니다.
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실험적: 개입 없음: 평소와 같이 치료
이러한 임상 센터는 통제 그룹이 될 것이며 CHIMPS를 구현하는 동안 특정 구현 지원을 받지 못할 것입니다.
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개입 없음: 평소와 같은 치료 이러한 임상 센터는 통제 그룹이 되며 CHIMPS 구현 중에 특정 구현 지원을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 중심 정신 건강 실습 설문지(FFMHPQ)
기간: 12개월 및 24개월 추적 조사에서 연구 기준선으로부터의 변화
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번역된 '가족 중심 정신 건강 진료 설문지(FFMHPQ)'를 사용하여 직원의 관점에서 가족 중심 진료와 관련된 다양한 측면을 측정합니다.
(Laser C, Reupert A, Wiegand-Grefe S, Maybery D. Fragebogen zur familienorientierten Arbeit im psychosozialen Gesundheitswesen - deutsche Übersetzung des "Family Focused Mental Health Practice" von Maybery, Goodyear & Reupert.
2019.
(준비중)
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12개월 및 24개월 추적 조사에서 연구 기준선으로부터의 변화
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구현 구성 요소 설문지(ICQ-35)
기간: 12개월 및 24개월 추적 조사에서 연구 기준선으로부터의 변화
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직원의 관점에서 그들의 임상 센터 내 개입의 통합 수준을 측정합니다.
그것은 '구현 구성 요소 설문지(ICQ-35)'의 번역된 버전으로 구현의 특수 구성 요소를 결정합니다.
(레이저, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe.
Implementierungs-Komponenten-Fragebogen.2019.
(준비중)
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12개월 및 24개월 추적 조사에서 연구 기준선으로부터의 변화
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구현 만족도 척도(ISS)
기간: 12개월 및 24개월 추적 조사에서 연구 기준선으로부터의 변화
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직원의 관점에서 임상 센터의 구현 프로세스에 얼마나 만족하는지 측정합니다.
(레이저, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe.
Implementierungs-Komponenten-Fragebogen.2019.
(준비중)
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12개월 및 24개월 추적 조사에서 연구 기준선으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회인구학 정보
기간: 연구의 기준선에서
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직원의 관점에서 평가한 직원의 사회인구학적 정보
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연구의 기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ci-Chimps
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
IPD를 제공할 계획이 있는지는 아직 알려지지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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