Implementação Clínica e Avaliação para o Cuidado Familiar CHIMPS-NET (Ci-Chimps)
24 de outubro de 2021 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Implementação Clínica e Avaliação de Três Intervenções de Implementação para um Cuidado Familiar para Crianças de Pais com Doenças Mentais (Ci-CHIMPS)
Apesar do conhecimento de que os filhos de pais com doenças mentais são um grupo-alvo importante a ser abordado por intervenções preventivas e terapêuticas, muitas vezes há uma falta de implementação estruturada de intervenções orientadas para a família na prática clínica na Alemanha.
Usando um projeto de ensaio multicêntrico controlado randomizado com uma amostra grande e abrangente (clínicas de psiquiatria de adultos e clínicas de psiquiatria infantil e adolescente, clínicas universitárias e clínicas de cuidados de saúde reais) examinará as mudanças na prática orientada para a família e aspectos de implementação para obter uma compreensão robusta da implementação de intervenções orientadas para a família na prática clínica alemã.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Um estudo multicêntrico randomizado controlado de dois grupos examinará as mudanças na prática orientada para a família e os aspectos de implementação na linha de base, bem como em 12 e 24 meses de acompanhamento. A Rede CHIMPS consiste em vinte centros clínicos. Os centros do grupo de intervenção recebem o apoio de todas as três intervenções de implementação: 1) Caminhos otimizados para cuidar 2) Programa de educação e treinamento para profissionais e 3) Triagem sistemática para crianças. Os centros do grupo de controle não recebem esse suporte de implementação específico.
A implementação de todas as intervenções do CHIMPS se refere e se baseia em um modelo teórico desenvolvido por pesquisadores da Austrália e da Noruega, adaptado ao sistema de atendimento alemão, incluindo psiquiatria de adultos e psiquiatria de crianças e adolescentes.
No ci-CHIMPS, pretendemos determinar se três intervenções de implementação são úteis para melhorar a implementação clínica das intervenções do CHIMPS-NET. Além disso, queremos identificar os fatores que dificultam ou promovem os processos de implementação. Para monitorar o impacto das três intervenções de implementação, usaremos a versão traduzida do "Family Focused Mental Health Practice Questionnaire (FFMHPQ)" (Laser et al., 2019, em preparação) e a versão traduzida do "Implementation Questionário de componentes (ICQ)" (Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe, 2019. em preparação). A introdução desses questionários na Alemanha ainda não foi relatada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
798
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- Número de telefone: 0049-40-7410-53603
- E-mail: silke.wiegand-grefe@uke.de
Locais de estudo
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Hamburg, Alemanha, 20251
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
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Contato:
- Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- Número de telefone: 0049-40-7410-53603
- E-mail: silke.wiegand-grefe@uke.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os funcionários envolvidos no tratamento dos pacientes (Medicina, Psicologia, Enfermeiros) de todos os centros clínicos que fazem parte do projeto CHIMPS-NET serão convidados a participar deste estudo ci-CHIMPS.
Critério de exclusão:
- Não há critérios explícitos para exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: centros clínicos que recebem apoio de implementação
Esses centros clínicos recebem apoio durante a implementação da intervenção CHIMPS.
Existem três diferentes intervenções de implementação.
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A primeira medida de implementação concentra-se em formas ótimas de cuidar de pacientes com doenças mentais que também são pais com filhos que moram na mesma casa.
Os principais objetivos desta intervenção são a informação específica do médico de referência, o encaminhamento indicado de pais com doença mental e a consideração de menores de idade residentes no agregado familiar na referência de internamento.
As duas componentes principais são a avaliação das atitudes dos referenciadores médicos e psicoterapêuticos em relação ao grupo-alvo e a intervenção, bem como o desenvolvimento e implementação de um percurso de cuidados óptimo.
A otimização da alocação é organizada por Silke Pawils (University Medical Center Hamburg-Eppendorf).
A segunda intervenção de implementação diz respeito à melhoria das atitudes, conhecimentos e competências dos profissionais.
Os dois componentes principais aqui são a avaliação do estado atual em todas as instituições dentro dos centros clínicos e o desenvolvimento e implementação de um programa de educação e treinamento.
Os funcionários dos centros clínicos randomizados do grupo intervenção receberão um treinamento de três horas.
Esta intervenção é organizada por Svenja Taubner (Hospital Universitário de Heidelberg, Alemanha).
A terceira intervenção de implementação inclui um processo sistemático de triagem para melhorar a detecção de pais mentalmente doentes com crianças afetadas.
Funcionários dos centros clínicos preenchem dois pequenos questionários com os pais.
Este projeto de intervenção é organizado por Sibylle M. Winter (Charité, Berlim, Alemanha).
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Experimental: Sem intervenção: tratamento como de costume
Esses centros clínicos serão o grupo de controle e não receberão um suporte de implementação específico durante a implementação do CHIMPS.
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Sem Intervenção: Tratamento como sempre Esses centros clínicos serão o grupo de controle e não receberão um suporte de implementação específico durante a implementação do CHIMPS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Prática de Saúde Mental Focada na Família (FFMHPQ)
Prazo: Mudança da linha de base do estudo em 12 e 24 meses de acompanhamento
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Mede vários aspectos relevantes para a prática orientada para a família do ponto de vista do funcionário com a versão traduzida do 'Family Focused Mental Health Practice Questionnaire (FFMHPQ)'.
(Laser C, Reupert A, Wiegand-Grefe S, Maybery D. Fragebogen zur familienorientierten Arbeit im psychosozialen Gesundheitswesen - deutsche Übersetzung des "Family Focused Mental Health Practice" von Maybery, Goodyear & Reupert.
2019.
(em preparação)
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Mudança da linha de base do estudo em 12 e 24 meses de acompanhamento
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Questionário de Componentes de Implementação (ICQ-35)
Prazo: Mudança da linha de base do estudo em 12 e 24 meses de acompanhamento
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Mede do ponto de vista do funcionário seu nível percebido de integração da intervenção dentro de seu centro clínico.
Ele determina componentes especiais de implementação com a versão traduzida do 'Implementation Components Questionnaire (ICQ-35)'.
(Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe.
Implementierungs-Komponenten-Fragebogen.2019.
(em preparação)
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Mudança da linha de base do estudo em 12 e 24 meses de acompanhamento
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Escala de Satisfação da Implementação (ISS)
Prazo: Mudança da linha de base do estudo em 12 e 24 meses de acompanhamento
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Mede do ponto de vista do colaborador o grau de satisfação com o processo de implementação no seu centro clínico.
(Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe.
Implementierungs-Komponenten-Fragebogen.2019.
(em preparação)
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Mudança da linha de base do estudo em 12 e 24 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Informações sociodemográficas
Prazo: Na linha de base do estudo
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Informações sociodemográficas dos funcionários, avaliadas sob a ótica dos funcionários
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Na linha de base do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Ci-Chimps
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Ainda não se sabe se haverá um plano para disponibilizar o IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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