面向家庭的护理CHIMPS-NET的临床实施与评价 (Ci-Chimps)
2021年10月24日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
以家庭为导向的精神疾病父母子女照料的三种实施干预措施的临床实施和评估 (Ci-CHIMPS)
尽管知道患有精神病的父母的孩子是预防和治疗干预措施要解决的重要目标群体，但在德国的临床实践中往往缺乏以家庭为导向的干预措施的结构化实施。
使用随机对照多中心试验设计和广泛的样本（成人精神病学诊所和儿童和青少年精神病学诊所、大学诊所和真正的医疗保健诊所）将检查以家庭为导向的实践和实施方面的变化深入了解在德国临床实践中实施以家庭为导向的干预措施。
研究概览
详细说明
一项两组随机对照多中心试验将检查基线以及 12 个月和 24 个月随访时以家庭为导向的实践和实施方面的变化。 CHIMPS 网络由二十个临床中心组成。 干预组中的中心得到所有三种实施干预措施的支持：1) 最佳护理途径 2) 专业人员的教育和培训计划以及 3) 儿童系统筛查。 对照组中的中心没有得到这种具体的实施支持。
所有 CHIMPS 干预措施的实施都参考并建立在澳大利亚和挪威研究人员开发的理论模型之上，该模型适用于包括成人精神病学以及儿童和青少年精神病学在内的德国护理系统设置。
在 ci-CHIMPS 中，我们旨在确定三种实施干预措施是否有助于改善 CHIMPS-NET 干预措施的临床实施。 此外，我们希望确定阻碍或促进实施过程的因素。 为了监测三种实施干预措施的影响，我们将使用“以家庭为中心的心理健康实践问卷 (FFMHPQ)”的翻译版本（Laser 等人，2019 年，准备中）和“实施”的翻译版本组件问卷 (ICQ)”（Laser、Skogøy、Maybery & Wiegand-Grefe，2019 年。准备中）。 在德国引入这些调查问卷尚未有报道。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
798
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- 电话号码：0049-40-7410-53603
- 邮箱：silke.wiegand-grefe@uke.de
学习地点
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Hamburg、德国、20251
- 招聘中
- Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
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接触：
- Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- 电话号码：0049-40-7410-53603
- 邮箱：silke.wiegand-grefe@uke.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每个参与 CHIMPS-NET 项目的临床中心的患者（医学、心理学、护士）治疗的员工都将被邀请参加这项研究 ci-CHIMPS。
排除标准：
- 没有明确的排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受实施支持的临床中心
这些临床中心在实施 CHIMPS 干预期间得到支持。
存在三种不同的实施干预措施。
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第一项实施措施侧重于照顾精神病患者的最佳方式，这些患者也是家中有孩子的父母。
这种干预的主要目标是转诊医生的具体信息、精神病患者父母的指定转诊以及住院转诊中居住在家中的未成年儿童的考虑。
两个主要组成部分是评估医疗和心理治疗推荐人对目标群体的态度和干预以及最佳护理途径的制定和实施。
分配的优化由 Silke Pawils（汉堡-埃彭多夫大学医学中心）组织。
第二个实施干预涉及提高专业人员的态度、知识和技能。
这里的两个主要组成部分是评估临床中心内所有机构的现状以及教育和培训计划的制定和实施。
干预组中随机临床中心的员工将接受三个小时的培训。
该干预措施由 Svenja Taubner（德国海德堡大学医院）组织。
第三个实施干预包括一个系统的筛查过程，以提高对有受影响儿童的精神病父母的发现。
临床中心的员工与家长一起填写两份简短的问卷。
该干预项目由 Sibylle M. Winter（德国柏林夏里特）组织。
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实验性的：无干预：照常治疗
这些临床中心将作为对照组，在 CHIMPS 的实施过程中不会得到具体的实施支持。
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无干预：照常治疗 这些临床中心将作为对照组，在 CHIMPS 的实施过程中不会得到具体的实施支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以家庭为中心的心理健康实践问卷 (FFMHPQ)
大体时间：在 12 个月和 24 个月的随访中相对于研究基线的变化
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使用“以家庭为中心的心理健康实践问卷 (FFMHPQ)”的翻译版本，从员工的角度衡量与以家庭为导向的实践相关的许多方面。
(Laser C, Reupert A, Wiegand-Grefe S, Maybery D. Fragebogen zur familienorientierten Arbeit im psychosozialen Gesundheitswesen - deutsche Übersetzung des "Family Focused Mental Health Practice" von Maybery, Goodyear & Reupert。
2019.
（准备中）
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在 12 个月和 24 个月的随访中相对于研究基线的变化
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实施组件问卷 (ICQ-35)
大体时间：在 12 个月和 24 个月的随访中相对于研究基线的变化
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从员工的角度衡量他们对干预在其临床中心内的整合程度的感知。
它使用“实施组件调查问卷 (ICQ-35)”的翻译版本确定实施的特殊组件。
（激光、Skogøy、Maybery 和 Wiegand-Grefe。
Implementierungs-Komponenten-Fragebogen.2019。
（准备中）
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在 12 个月和 24 个月的随访中相对于研究基线的变化
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实施满意度量表（ISS）
大体时间：在 12 个月和 24 个月的随访中相对于研究基线的变化
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从员工的角度衡量他们对其临床中心的实施过程的满意度。
（激光、Skogøy、Maybery 和 Wiegand-Grefe。
Implementierungs-Komponenten-Fragebogen.2019。
（准备中）
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在 12 个月和 24 个月的随访中相对于研究基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会人口信息
大体时间：在研究的基线
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从员工的角度评估员工的社会人口学信息
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在研究的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月24日
首次发布 (实际的)
2021年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月24日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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