Implementación y Evaluación Clínica para el Cuidado Orientado a la Familia CHIMPS-NET (Ci-Chimps)
24 de octubre de 2021 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Implementación clínica y evaluación de tres intervenciones de implementación para un cuidado orientado a la familia para niños de padres con enfermedades mentales (Ci-CHIMPS)
A pesar del conocimiento de que los hijos de padres con enfermedades mentales son un grupo objetivo importante al que deben dirigirse las intervenciones preventivas y terapéuticas, a menudo hay una falta de implementación estructurada de intervenciones orientadas a la familia en la práctica clínica en Alemania.
El uso de un diseño de ensayo multicéntrico controlado aleatorio con una muestra grande y de amplio alcance (clínicas de psiquiatría de adultos y clínicas de psiquiatría de niños y adolescentes, clínicas universitarias y clínicas en el cuidado de la salud real) examinará los cambios en la práctica orientada a la familia y los aspectos de implementación. para obtener una comprensión sólida de la implementación de intervenciones orientadas a la familia en la práctica clínica alemana.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Un ensayo multicéntrico controlado aleatorio de dos grupos examinará los cambios en la práctica orientada a la familia y los aspectos de la implementación al inicio, así como a los 12 y 24 meses de seguimiento. La red CHIMPS consta de veinte centros clínicos. Los centros en el grupo de intervención reciben el apoyo de las tres intervenciones de implementación: 1) Vías óptimas para la atención 2) Educación y un programa de capacitación para profesionales y 3) Detección sistemática para niños. Los centros del grupo de control no reciben este apoyo específico para la implementación.
La implementación de todas las intervenciones de CHIMPS hace referencia y se basa en un modelo teórico desarrollado por investigadores de Australia y Noruega, adaptado al entorno del sistema de atención alemán, incluida la psiquiatría de adultos y la psiquiatría de niños y adolescentes.
En ci-CHIMPS nuestro objetivo es determinar si tres intervenciones de implementación son útiles para mejorar la implementación clínica de las intervenciones de CHIMPS-NET. Adicionalmente, queremos identificar factores que dificultan o favorecen los procesos de implementación. Para monitorear el impacto de las tres intervenciones de implementación, utilizaremos la versión traducida del "Cuestionario de práctica de salud mental centrado en la familia (FFMHPQ)" (Laser et al., 2019, en preparación) y la versión traducida del "Cuestionario de implementación Cuestionario de componentes (ICQ)" (Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe, 2019. en preparación). Aún no se ha informado de la introducción de estos cuestionarios en Alemania.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
798
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 0049-40-7410-53603
- Correo electrónico: silke.wiegand-grefe@uke.de
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania, 20251
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
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Contacto:
- Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 0049-40-7410-53603
- Correo electrónico: silke.wiegand-grefe@uke.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo empleado que esté involucrado en el tratamiento de los pacientes (Medicina, Psicología, Enfermería) de cada centro clínico que sea parte del proyecto CHIMPS-NET será invitado a participar en este estudio ci-CHIMPS.
Criterio de exclusión:
- No hay criterios explícitos para la exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: centros clínicos que reciben apoyo para la implementación
Estos centros clínicos reciben apoyo durante la implementación de la intervención CHIMPS.
Hay tres intervenciones de implementación diferentes.
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La primera medida de implementación se enfoca en formas óptimas de cuidar a los pacientes con enfermedades mentales que también son padres con niños que viven en el hogar.
Los principales objetivos de esta intervención son la información específica del médico remitente, la referencia indicada de los padres con enfermedades mentales y la consideración de los niños menores de edad que viven en el hogar en la referencia de pacientes hospitalizados.
Los dos componentes principales son la evaluación de las actitudes de los referentes médicos y psicoterapéuticos hacia el grupo objetivo y la intervención, así como el desarrollo e implementación de una ruta de atención óptima.
La optimización de la asignación está organizada por Silke Pawils (University Medical Center Hamburg-Eppendorf).
La segunda intervención de implementación se refiere a la mejora de las actitudes, conocimientos y habilidades de los profesionales.
Los dos componentes principales aquí son la evaluación del estado actual en todas las instituciones dentro de los centros clínicos y el desarrollo e implementación de un programa de educación y capacitación.
Los empleados de los centros clínicos aleatorizados del grupo de intervención recibirán una formación de tres horas.
Esta intervención está organizada por Svenja Taubner (University Hospital Heidelberg, Alemania).
La tercera intervención de implementación incluye un proceso sistemático de detección para mejorar la detección de padres con enfermedades mentales con niños afectados.
Los empleados de los centros clínicos completan dos breves cuestionarios con los padres.
Este proyecto de intervención está organizado por Sibylle M. Winter (Charité, Berlín, Alemania).
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Experimental: Sin intervención: tratamiento habitual
Estos centros clínicos serán el grupo de control y no obtendrán un apoyo de implementación específico durante la implementación de CHIMPS.
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Sin intervención: tratamiento habitual Estos centros clínicos serán el grupo de control y no obtendrán un apoyo de implementación específico durante la implementación de CHIMPS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de práctica de salud mental centrado en la familia (FFMHPQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio a los 12 y 24 meses de seguimiento
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Mide numerosos aspectos relevantes para la práctica orientada a la familia desde el punto de vista del empleado con la versión traducida del 'Cuestionario de práctica de salud mental centrado en la familia (FFMHPQ)'.
(Laser C, Reupert A, Wiegand-Grefe S, Maybery D. Fragebogen zur familienorientierten Arbeit im psychosozialen Gesundheitswesen - deutsche Übersetzung des "Family Focused Mental Health Practice" de Maybery, Goodyear & Reupert.
2019.
(en preparación)
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Cambio desde el inicio del estudio a los 12 y 24 meses de seguimiento
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Cuestionario de componentes de implementación (ICQ-35)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio a los 12 y 24 meses de seguimiento
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Mide desde el punto de vista del empleado su nivel percibido de integración de la intervención dentro de su centro clínico.
Determina componentes especiales de implementación con la versión traducida del 'Cuestionario de Componentes de Implementación (ICQ-35)'.
(Láser, Skogøy, Mayry y Wiegand-Grefe.
Implementierungs-Komponenten-Fragebogen.2019.
(en preparación)
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Cambio desde el inicio del estudio a los 12 y 24 meses de seguimiento
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Escala de Satisfacción de Implementación (ISS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio a los 12 y 24 meses de seguimiento
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Mide desde el punto de vista del empleado su grado de satisfacción con el proceso de implantación en su centro clínico.
(Láser, Skogøy, Mayry y Wiegand-Grefe.
Implementierungs-Komponenten-Fragebogen.2019.
(en preparación)
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Cambio desde el inicio del estudio a los 12 y 24 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Información sociodemográfica
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
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Información sociodemográfica de los empleados, valorada desde la perspectiva de los empleados
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Al inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Ci-Chimps
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Todavía no se sabe si habrá un plan para que IPD esté disponible.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .