Klinisk implementering og evaluering for familieorientert omsorg CHIMPS-NET (Ci-Chimps)
24. oktober 2021 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Klinisk implementering og evaluering av tre implementeringstiltak for en familieorientert omsorg for barn av psykisk syke foreldre (Ci-CHIMPS)
Til tross for kunnskapen om at barn av psykisk syke foreldre er en viktig målgruppe som skal adresseres av forebyggende og terapeutiske intervensjoner, er det ofte mangel på strukturert implementering av familieorienterte intervensjoner i klinisk praksis i Tyskland.
Ved å bruke et randomisert kontrollert multisenterforsøksdesign med et stort og bredt utvalg (klinikker for voksenpsykiatri og klinikker for barne- og ungdomspsykiatri, universitetsklinikker og klinikker ved det virkelige helsevesenet) vil man undersøke endringer i familieorientert praksis og aspekter ved implementering. å få en robust forståelse av implementering av familieorienterte intervensjoner i tysk klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert multisenterstudie med to grupper vil undersøke endringer i familieorientert praksis og aspekter ved implementering ved baseline så vel som ved 12- og 24-måneders oppfølging. CHIMPS-nettverket består av tjue kliniske sentre. Sentrene i intervensjonsgruppen får støtte fra alle de tre implementeringstiltakene: 1) Optimale veier til omsorg 2) Utdanning og et opplæringsprogram for fagpersoner og 3) Systematisk screening for barn. Sentrene i kontrollgruppen får ikke denne spesifikke implementeringsstøtten.
Gjennomføringen av alle CHIMPS-intervensjonene refererer til og bygger på en teoretisk modell utviklet av forskere fra Australia og Norge, tilpasset det tyske omsorgssystemet inkludert voksenpsykiatri og barne- og ungdomspsykiatri.
I ci-CHIMPS tar vi sikte på å finne ut om tre implementeringsintervensjoner er nyttige for å forbedre den kliniske implementeringen av CHIMPS-NET-intervensjonene. I tillegg ønsker vi å identifisere faktorer som hindrer eller fremmer implementeringsprosesser. For å overvåke virkningen av de tre implementeringsintervensjonene vil vi bruke den oversatte versjonen av "Family Focused Mental Health Practice Questionnaire (FFMHPQ)" (Laser et al., 2019, i forberedelse) og den oversatte versjonen av "Implementering Components Questionnaire (ICQ)" (Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe, 2019. in prep). Innføringen av disse spørreskjemaene i Tyskland er ennå ikke rapportert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
798
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 0049-40-7410-53603
- E-post: silke.wiegand-grefe@uke.de
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
-
Ta kontakt med:
- Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 0049-40-7410-53603
- E-post: silke.wiegand-grefe@uke.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hver ansatt som er involvert i behandlingen av pasientene (medisin, psykologi, sykepleiere) ved hvert klinisk senter som er en del av CHIMPS-NET-prosjektet vil bli invitert til å delta i denne studien ci-CHIMPS.
Ekskluderingskriterier:
- Det er ingen eksplisitte kriterier for eksklusjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kliniske sentre som mottar implementeringsstøtte
Disse kliniske sentrene får støtte under implementeringen av CHIMPS-intervensjonen.
Det er tre ulike implementeringstiltak.
|
Det første gjennomføringstiltaket fokuserer på optimale måter å ivareta psykisk syke pasienter som også er foreldre med barn som bor i husholdningen.
Hovedmålene med denne intervensjonen er den spesifikke informasjonen fra den henvisende legen, den indiserte henvisningen av psykisk syke foreldre og hensynet til mindreårige barn som bor i husholdningen i den innlagte henvisningen.
De to hovedkomponentene er evaluering av holdningene til de medisinske og psykoterapeutiske henvisningene til målgruppen og intervensjonen samt utvikling og implementering av et optimalt omsorgsløp.
Optimaliseringen av tildelingen er organisert av Silke Pawils (University Medical Center Hamburg-Eppendorf).
Den andre implementeringsintervensjonen gjelder forbedring av fagpersonenes holdninger, kunnskaper og ferdigheter.
De to hovedkomponentene her er vurdering av dagens tilstand i alle institusjoner innenfor de kliniske sentrene og utvikling og gjennomføring av et utdannings- og opplæringsprogram.
De ansatte ved de randomiserte kliniske sentrene i intervensjonsgruppen vil få en tre timers opplæring.
Denne intervensjonen er organisert av Svenja Taubner (Universitetssykehuset Heidelberg, Tyskland).
Den tredje implementeringsintervensjonen inkluderer en systematisk screeningsprosess for å forbedre oppdagelsen av psykisk syke foreldre med berørte barn.
Ansatte ved de kliniske sentrene fyller ut to korte spørreskjemaer med foreldrene.
Dette intervensjonsprosjektet er organisert av Sibylle M. Winter (Charité, Berlin, Tyskland).
|
|
Eksperimentell: Ingen intervensjon: Behandling som vanlig
Disse kliniske sentrene vil være kontrollgruppen og vil ikke få en spesifikk implementeringsstøtte under implementeringen av CHIMPS.
|
Ingen intervensjon: Behandling som vanlig Disse kliniske sentrene vil være kontrollgruppen og vil ikke få en spesifikk implementeringsstøtte under implementeringen av CHIMPS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for familiefokusert psykisk helsepraksis (FFMHPQ)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline ved 12- og 24-måneders oppfølging
|
Måler en rekke aspekter som er relevante for familieorientert praksis fra den ansattes synspunkt med den oversatte versjonen av 'Family Focused Mental Health Practice Questionnaire (FFMHPQ)'.
(Laser C, Reupert A, Wiegand-Grefe S, Maybery D. Fragebogen zur familienorientierten Arbeit im psychosozialen Gesundheitswesen - deutsche Übersetzung des "Family Focused Mental Health Practice" av Maybery, Goodyear & Reupert.
2019.
(i forberedelse)
|
Endring fra studiens baseline ved 12- og 24-måneders oppfølging
|
|
Spørreskjema for implementeringskomponenter (ICQ-35)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline ved 12- og 24-måneders oppfølging
|
Måler fra den ansattes ståsted deres opplevde grad av integrering av intervensjonen innenfor deres kliniske senter.
Den bestemmer spesielle komponenter for implementering med den oversatte versjonen av 'Implementation Components Questionnaire (ICQ-35)'.
(Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe.
Implementierungs-Komponenten-Fragebogen.2019.
(i forberedelse)
|
Endring fra studiens baseline ved 12- og 24-måneders oppfølging
|
|
Implementation Satisfaction Scale (ISS)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline ved 12- og 24-måneders oppfølging
|
Måler fra den ansattes ståsted hvor fornøyd de er med implementeringsprosessen i sitt kliniske senter.
(Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe.
Implementierungs-Komponenten-Fragebogen.2019.
(i forberedelse)
|
Endring fra studiens baseline ved 12- og 24-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografisk informasjon
Tidsramme: Ved studiens begynnelse
|
Sosiodemografisk informasjon om de ansatte, vurdert fra de ansattes perspektiv
|
Ved studiens begynnelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Ci-Chimps
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Det er foreløpig ikke kjent om det vil være en plan for å gjøre IPD tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .