Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická implementace a hodnocení pro rodinně orientovanou péči CHIMPS-NET (Ci-Chimps)

24. října 2021 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Klinická realizace a vyhodnocení tří implementačních intervencí pro rodinně orientovanou péči o děti duševně nemocných rodičů (Ci-CHIMPS)

Navzdory vědomí, že děti duševně nemocných rodičů jsou důležitou cílovou skupinou, na kterou se mají preventivními a terapeutickými intervencemi zaměřit, v klinické praxi v Německu často chybí strukturované provádění intervencí zaměřených na rodinu. Pomocí randomizované kontrolované multicentrické studie s velkým a širokým vzorkem (kliniky pro psychiatrii dospělých a kliniky pro dětskou a dorostovou psychiatrii, univerzitní kliniky a kliniky ve skutečné zdravotní péči) prozkoumáme změny v rodinně orientované praxi a aspekty implementace. získat důkladné porozumění implementaci rodinně orientovaných intervencí v německé klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvouskupinová randomizovaná kontrolovaná multicentrická studie bude zkoumat změny v rodinně orientované praxi a aspekty implementace na počátku studie a také po 12 a 24 měsících sledování. CHIMPS-Network se skládá z dvaceti klinických center. Centra v intervenční skupině dostávají podporu všech tří implementačních intervencí: 1) Optimální cesty k péči 2) Vzdělávací a školicí program pro odborníky a 3) Systematický screening pro děti. Střediska v kontrolní skupině tuto specifickou implementační podporu nedostávají.

Implementace všech intervencí CHIMPS odkazuje a staví na teoretickém modelu vyvinutém výzkumníky z Austrálie a Norska, přizpůsobenému prostředí německého systému péče včetně psychiatrie dospělých a dětské a adolescentní psychiatrie.

V ci-CHIMPS se snažíme zjistit, zda jsou tři implementační intervence užitečné pro zlepšení klinické implementace intervencí CHIMPS-NET. Kromě toho chceme identifikovat faktory, které brání nebo podporují implementační procesy. Abychom mohli sledovat dopad tří implementačních intervencí, použijeme přeloženou verzi „Family Focused Mental Health Practice Questionnaire (FFMHPQ)“ (Laser et al., 2019, v přípravě) a přeloženou verzi „Implementace Dotazník komponent (ICQ)“ (Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe, 2019. v přípravě). Zavedení těchto dotazníků v Německu dosud nebylo hlášeno.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

798

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20251
        • Nábor
        • Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý zaměstnanec, který se podílí na léčbě pacientů (medicína, psychologie, sestry) každého klinického centra, které je součástí projektu CHIMPS-NET, bude pozván k účasti na této studii ci-CHIMPS.

Kritéria vyloučení:

  • Neexistují žádná explicitní kritéria pro vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: klinická centra, která dostávají podporu při implementaci
Tato klinická centra dostávají podporu během implementace CHIMPS-intervence. Existují tři různé implementační zásahy.
Behaviorální: Optimální cesty k péči
První realizační opatření se zaměřuje na optimální způsoby péče o duševně nemocné pacienty, kteří jsou zároveň rodiči s dětmi žijícími v domácnosti. Hlavními cíli této intervence jsou konkrétní informace odesílajícího lékaře, indikované doporučení duševně nemocných rodičů a zohlednění nezletilých dětí žijících v domácnosti v odkazu na ústavní zařízení. Dvěma hlavními složkami jsou hodnocení postojů lékařů a psychoterapeutů k cílové skupině a intervenci, stejně jako vývoj a implementace optimální cesty péče. Optimalizaci alokace organizuje Silke Pawils (University Medical Center Hamburg-Eppendorf).
Behaviorální: Vzdělávací a školicí program pro profesionály
Druhá implementační intervence se týká zlepšení postojů, znalostí a dovedností odborníků. Dvěma hlavními součástmi jsou zde posouzení současného stavu ve všech institucích v rámci klinických center a vypracování a realizace vzdělávacího a školícího programu. Zaměstnanci randomizovaných klinických center v intervenční skupině absolvují tříhodinové školení. Tuto intervenci organizuje Svenja Taubner (Univerzitní nemocnice Heidelberg, Německo).
Behaviorální: Systematický screening
Třetí implementační intervence zahrnuje systematický screeningový proces s cílem zlepšit detekci duševně nemocných rodičů s postiženými dětmi. Zaměstnanci klinických center vyplní s rodiči dva krátké dotazníky. Tento intervenční projekt organizuje Sibylle M. Winter (Charité, Berlín, Německo).
Experimentální: Bez zásahu: Léčba jako obvykle
Tato klinická centra budou kontrolní skupinou a nedostanou specifickou implementační podporu během implementace CHIMPS.
Jiný: TAU
Žádná intervence: Léčba jako obvykle Tato klinická centra budou kontrolní skupinou a během implementace CHIMPS nezískají specifickou implementační podporu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník praxe duševního zdraví zaměřený na rodinu (FFMHPQ)
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu studie po 12 a 24 měsících sledování
Měří četné aspekty relevantní pro rodinně orientovanou praxi z pohledu zaměstnance pomocí přeložené verze „Family Focused Mental Health Practice Questionnaire (FFMHPQ)“. (Laser C, Reupert A, Wiegand-Grefe S, Maybery D. Fragebogen zur familienorientierten Arbeit im psychosozialen Gesundheitswesen - deutsche Übersetzung des "Family Focused Mental Health Practice" von Maybery, Goodyear & Reupert. 2019. (v přípravě)
Změna oproti výchozímu stavu studie po 12 a 24 měsících sledování
Dotazník implementačních komponent (ICQ-35)
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu studie po 12 a 24 měsících sledování
Z pohledu zaměstnance měří vnímanou míru integrace intervence v rámci jejich klinického centra. Určuje speciální komponenty implementace pomocí přeložené verze 'Implementation Components Questionnaire (ICQ-35)'. (Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe. Implementierungs-Komponenten-Fragebogen.2019. (v přípravě)
Změna oproti výchozímu stavu studie po 12 a 24 měsících sledování
Stupnice spokojenosti s implementací (ISS)
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu studie po 12 a 24 měsících sledování
Měří z pohledu zaměstnance, jak je spokojen s procesem implementace ve svém klinickém centru. (Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe. Implementierungs-Komponenten-Fragebogen.2019. (v přípravě)
Změna oproti výchozímu stavu studie po 12 a 24 měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické informace
Časové okno: Na začátku studie
Sociodemografické informace zaměstnanců, posuzované z pohledu zaměstnanců
Na začátku studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Spolupracovníci

Charite University, Berlin, Germany
Goethe University
University Hospital Tuebingen
University of Ulm
University Hospital Freiburg
University Hospital, Saarland
University of Magdeburg
Universitätsklinikum Leipzig
University Hospital, Aachen
Universitätsklinikum Köln
University Medical Center Rostock
University Hospital Augsburg
Evangelisches Klinikum Bethel
Immanuel Klinik Rüdersdorf
LWL Klinik Gütersloh
Helios Kliniken Schwerin
Universitätsklinikum Koblenz - Landau
Helios Klinikum Erfurt

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Ci-Chimps

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Zatím není známo, zda bude plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém duševního zdraví

Klinické studie na Optimální cesty k péči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit