Wdrożenie kliniczne i ocena opieki zorientowanej na rodzinę CHIMPS-NET (Ci-Chimps)
24 października 2021 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Wdrożenie kliniczne i ocena trzech interwencji wdrożeniowych dla opieki rodzinnej nad dziećmi rodziców chorych psychicznie (Ci-CHIMPS)
Pomimo wiedzy, że dzieci rodziców chorych psychicznie stanowią ważną grupę docelową, do której należy skierować interwencje profilaktyczne i terapeutyczne, w Niemczech często brakuje ustrukturyzowanego wdrażania interwencji zorientowanych na rodzinę w praktyce klinicznej.
Korzystając z randomizowanego, kontrolowanego projektu wieloośrodkowego badania z dużą i szeroko zakrojoną próbą (kliniki psychiatrii dorosłych i kliniki psychiatrii dzieci i młodzieży, kliniki uniwersyteckie i kliniki rzeczywistej opieki zdrowotnej) zbadane zostaną zmiany w praktyce zorientowanej na rodzinę i aspekty wdrażania aby uzyskać solidne zrozumienie wdrażania interwencji zorientowanych na rodzinę w niemieckiej praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie z dwiema grupami zbada zmiany w praktyce zorientowanej na rodzinę i aspekty wdrażania na początku badania, a także po 12 i 24 miesiącach obserwacji. Sieć CHIMPS składa się z dwudziestu ośrodków klinicznych. Ośrodki w grupie interwencyjnej otrzymują wsparcie wszystkich trzech interwencji wdrożeniowych: 1) Optymalne ścieżki opieki 2) Edukacja i program szkoleniowy dla profesjonalistów oraz 3) Systematyczne badania przesiewowe dzieci. Ośrodki z grupy kontrolnej nie otrzymują tego konkretnego wsparcia wdrożeniowego.
Wdrożenie wszystkich interwencji CHIMPS odnosi się i opiera na modelu teoretycznym opracowanym przez naukowców z Australii i Norwegii, dostosowanym do niemieckiego systemu opieki, w tym psychiatrii dorosłych oraz psychiatrii dzieci i młodzieży.
W ci-CHIMPS dążymy do ustalenia, czy trzy interwencje wdrożeniowe są pomocne w poprawie klinicznej realizacji interwencji CHIMPS-NET. Dodatkowo chcemy zidentyfikować czynniki utrudniające lub sprzyjające procesom wdrożeniowym. Aby monitorować wpływ trzech interwencji wdrożeniowych, użyjemy przetłumaczonej wersji „Kwestionariusza dotyczącego zdrowia psychicznego skoncentrowanego na rodzinie (FFMHPQ)” (Laser i in., 2019, w przygotowaniu) oraz przetłumaczonej wersji „Wdrożenia Kwestionariusz komponentów (ICQ)” (Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe, 2019. w przygotowaniu). Wprowadzenie tych kwestionariuszy w Niemczech nie zostało jeszcze zgłoszone.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
798
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- Numer telefonu: 0049-40-7410-53603
- E-mail: silke.wiegand-grefe@uke.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20251
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
-
Kontakt:
- Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- Numer telefonu: 0049-40-7410-53603
- E-mail: silke.wiegand-grefe@uke.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pracownik, który jest zaangażowany w leczenie pacjentów (medycyna, psychologia, pielęgniarki) każdego ośrodka klinicznego, który jest częścią projektu CHIMPS-NET, zostanie zaproszony do udziału w tym badaniu ci-CHIMPS.
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma wyraźnych kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ośrodków klinicznych otrzymujących wsparcie wdrożeniowe
Te ośrodki kliniczne otrzymują wsparcie podczas realizacji interwencji CHIMPS.
Istnieją trzy różne interwencje wdrożeniowe.
|
Pierwsze działanie wdrożeniowe koncentruje się na optymalnych sposobach opieki nad pacjentami chorymi psychicznie, będącymi jednocześnie rodzicami z dziećmi mieszkającymi w gospodarstwie domowym.
Głównymi celami tej interwencji są szczegółowe informacje lekarza kierującego, wskazane skierowanie rodziców chorych psychicznie oraz uwzględnienie małoletnich dzieci mieszkających w gospodarstwie domowym w skierowaniu szpitalnym.
Dwa główne komponenty to ocena postaw kierujących medycznych i psychoterapeutycznych wobec grupy docelowej i interwencji oraz opracowanie i wdrożenie optymalnej ścieżki opieki.
Optymalizacja alokacji jest organizowana przez Silke Pawils (Uniwersyteckie Centrum Medyczne Hamburg-Eppendorf).
Druga interwencja wdrożeniowa dotyczy poprawy postaw, wiedzy i umiejętności profesjonalistów.
Dwa główne komponenty to ocena aktualnego stanu we wszystkich placówkach w ramach ośrodków klinicznych oraz opracowanie i wdrożenie programu edukacyjno-szkoleniowego.
Pracownicy randomizowanych ośrodków klinicznych w grupie interwencyjnej przejdą trzygodzinne szkolenie.
Ta interwencja jest organizowana przez Svenję Taubner (Szpital Uniwersytecki w Heidelbergu, Niemcy).
Trzecia interwencja wdrożeniowa obejmuje systematyczny proces badań przesiewowych w celu poprawy wykrywania chorych psychicznie rodziców z dziećmi dotkniętymi chorobą.
Pracownicy ośrodków klinicznych wypełniają z rodzicami dwie krótkie ankiety.
Ten projekt interwencyjny jest organizowany przez Sibylle M. Winter (Charité, Berlin, Niemcy).
|
|
Eksperymentalny: Bez interwencji: Leczenie jak zwykle
Te ośrodki kliniczne będą grupą kontrolną i nie otrzymają konkretnego wsparcia wdrożeniowego podczas wdrażania CHIMPS.
|
Bez interwencji: Leczenie jak zwykle Te ośrodki kliniczne będą grupą kontrolną i nie otrzymają specjalnego wsparcia wdrożeniowego podczas wdrażania CHIMPS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz praktyki w zakresie zdrowia psychicznego ukierunkowany na rodzinę (FFMHPQ)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej badania po 12 i 24 miesiącach obserwacji
|
Mierzy liczne aspekty istotne dla praktyki zorientowanej na rodzinę z punktu widzenia pracownika za pomocą przetłumaczonej wersji „Kwestionariusza dotyczącego zdrowia psychicznego skoncentrowanego na rodzinie (FFMHPQ)”.
(Laser C, Reupert A, Wiegand-Grefe S, Maybery D. Fragebogen zur familienorientierten Arbeit im psychosozialen Gesundheitswesen - deutsche Übersetzung des „Family Focused Mental Health Practice” von Maybery, Goodyear & Reupert.
2019.
(w przygotowaniu)
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej badania po 12 i 24 miesiącach obserwacji
|
|
Kwestionariusz komponentów wdrożeniowych (ICQ-35)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej badania po 12 i 24 miesiącach obserwacji
|
Pomiary z punktu widzenia pracownika, postrzegany przez niego poziom integracji interwencji w ramach jego ośrodka klinicznego.
Określa specjalne komponenty wdrożenia wraz z przetłumaczoną wersją „Kwestionariusza Komponentów Implementacji (ICQ-35)”.
(Laser, Skogoy, Maybery i Wiegand-Grefe.
Implementierungs-Komponenten-Fragebogen.2019.
(w przygotowaniu)
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej badania po 12 i 24 miesiącach obserwacji
|
|
Skala satysfakcji z wdrożenia (ISS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej badania po 12 i 24 miesiącach obserwacji
|
Mierzy z punktu widzenia pracownika, jak bardzo jest zadowolony z procesu wdrożenia w swoim ośrodku klinicznym.
(Laser, Skogoy, Maybery i Wiegand-Grefe.
Implementierungs-Komponenten-Fragebogen.2019.
(w przygotowaniu)
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej badania po 12 i 24 miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje socjodemograficzne
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Informacje socjodemograficzne pracowników oceniane z perspektywy pracowników
|
Na początku badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ci-Chimps
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Nie wiadomo jeszcze, czy będzie plan udostępnienia IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestia zdrowia psychicznego
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Optymalne ścieżki opieki
-
The Cleveland ClinicZakończonyŻaden warunek nie jest przedmiotem badaniaStany Zjednoczone
-
Hospital Universitario Infanta LeonorFundacion SEIMC-GESIDA; Instituto de Salud Carlos IIIZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu C | HIV | Redukcja szkód | Użytkownicy narkotyków
-
University Hospital, AntwerpRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Dzieci, Tylko | Brak równowagi płynów i elektrolitówBelgia
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak płaskonabłonkowy głowy i szyi | Nawracający rak płaskonabłonkowy gardła dolnego | Nawracający rak płaskonabłonkowy krtani | Opiekun | Rak płaskonabłonkowy gruczołów ślinowych | Nowotwór złośliwy głowy i szyi | Nawracający rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej | Rak płaskonabłonkowy dolnego... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
University of PittsburghJohns Hopkins University; Baylor College of Medicine; Beth Israel Medical Center; University of Louisville i inni współpracownicyWycofanePozaszpitalne zapalenie płucStany Zjednoczone