骨肉腫および軟部肉腫患者におけるスルファチニブ

包含基準:

1. 研究を完全に理解し、インフォームド コンセント フォームに自発的に署名します。
2. 男性または女性、年齢 14 ～ 70 歳、18 歳未満の患者の体表面積は 1.5m2 以上です。
3. -組織学的または細胞学的に確認された進行性骨肉腫および軟部肉腫（切除不能または転移性）;
4. 患者は以前に標準的な化学療法に失敗したことがあり、治療の完了から6か月以上経過している場合、以前の補助療法およびネオ補助療法が許可されています（化学療法、放射線療法、治験薬）。
5. -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス: 0 または 1 (切断患者 0-2)。
6. 平均余命 > 12 週間。
7. -RECIST 1.1に基づいて測定可能な疾患を持っています。

除外基準:

1. スルファチニブによる前治療;
2. -細胞毒性療法、シグナル伝達阻害剤、および免疫療法を含む全身抗腫瘍療法は、登録前または研究中の最初の4週間に計画されています。 放射線療法 (EF-RT) は、登録前の 4 週間以内に実施されました。
3. 経口薬に影響を及ぼし、適切な治療ではコントロールできない症状。 （飲み込めない、慢性的な下痢、腸閉塞など）
4. 胸水または腹水の場合、呼吸器症候群を引き起こします。 (> CTC AE グレード 2 の呼吸困難 [グレード 2 の呼吸困難とは、少量の活動中の息切れを指し、日常生活の器械的活動に影響を与える])
5. 中枢神経系への転移がありました。
6. 重度で制御に失敗した疾患を伴う。 (以下を含む:1)制御不能な高血圧(最適な薬物治療にもかかわらず、収縮期血圧≧140mmHgまたは拡張期血圧≧90mmHg)2)不整脈 グレード II 以上の心筋虚血または心筋梗塞、コントロール不良 (修正 QT 間隔 (QTc) 男性 450 ms 以上、女性 470 ms 以上を含む) および 2 つ以上のうっ血性心不全 (ニューヨーク心臓協会 ( NYHA) 評価) を伴う 3)貧しい -糖尿病のコントロール（空腹時血糖値> 10mmol / L）.4）活動性または制御されていない重篤な感染症（有害事象の共通用語基準（CTC AE）グレード2感染症）; 5）活動性B型肝炎またはC型肝炎（B型肝炎）の患者：HBsAg陽性かつB型肝炎ウイルス（HBV）DNA≧500 IU/mL、C型肝炎：C型肝炎ウイルス（HCV）RNA陽性かつ肝機能異常）、または抗菌治療を必要とする活動性感染症（例：抗菌薬、抗ウイルス薬による治療）薬、抗真菌薬);6)腎機能不全:尿ルーチンが尿タンパク≧++を示している、または24時間尿タンパク≧1.0gを確認している;7)発作があり、治療が必要な患者.)
7. -グループ化前の28日以内に受け入れられた外科的治療、切開生検または重大な外傷。
8. 4 週間以内に他の抗腫瘍臨床試験に参加した。
9. 同時に他の種類の悪性腫瘍があった;心不全または不整脈があった;
10. 妊娠中または授乳中でした。