Surufatinib hos patienter med osteosarkom og bløddelssarkom

Inklusionskriterier:

1. Forstå undersøgelsen fuldt ud og underskriv frivilligt den informerede samtykkeformular;
2. Mand eller kvinde, alder 14-70 år, kropsoverfladearealet af patienter under 18 år er ≥1,5 m2;
3. Histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden osteosarkom og bløddelssarkom (ikke-opererbart eller metastatisk)；
4. Patienten havde tidligere svigtet standard kemoterapi. Tidligere adjuverende og neo-adjuverende terapi er tilladt (kemoterapi, strålebehandling, forsøgsmidler), hvis der er gået 6 måneder eller mere siden afslutningen af ​​behandlingen.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus: 0 eller 1 (amputationspatienter 0-2).
6. Forventet levetid > 12 uger.
7. Har målbar sygdom baseret på RECIST 1.1.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere behandling med Surufatinib;
2. Systemisk antitumorterapi, herunder cytotoksisk terapi, signaltransduktionshæmmere og immunterapi, er planlagt i de første 4 uger før optagelse eller under undersøgelsen. Strålebehandling (EF-RT) blev udført inden for 4 uger før indskrivning.
3. Symptomer, der påvirker oral medicin og ikke kan kontrolleres gennem korrekt behandling. (såsom manglende evne til at synke, kronisk diarré og tarmobstruktion osv.)
4. Med pleural effusion eller ascites, forårsage respiratorisk syndrom. (> CTC AE grad 2 dyspnø [grad 2 dyspnø refererer til åndenød under en lille mængde aktivitet; påvirker instrumentelle aktiviteter i dagligdagen])
5. havde metastaser i centralnervesystemet;
6. Med svære og ikke kontrollerede sygdomme. (herunder:1)Ukontrollerbar hypertension (systolisk blodtryk ≥140 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥90 mmHg, trods optimal lægemiddelbehandling). med grad II og derover myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt, dårlig kontrol (inklusive korrigeret QT-interval (QTc) mænd ≥ 450 ms, kvinder ≥ 470 ms) og ≥ 2 kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association (NYHA) rating).3) Fattige kontrol af diabetes (fastende blodsukker > 10 mmol / L).4)Aktiv eller ukontrolleret alvorlig infektion (≥ Fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTC AE) grad 2-infektion);5)Patienter med aktiv hepatitis B eller hepatitis C (hepatitis B) : HBsAg-positiv og hepatitis B-virus(HBV) DNA ≥ 500 IE/ml; hepatitis C: hepatitis C-virus(HCV) RNA-positiv og unormal leverfunktion), eller aktiv infektion, der kræver antimikrobiel behandling (f.eks. Behandlet med antibakterielle lægemidler, antiviral lægemidler, svampedræbende lægemidler);6) nyreinsufficiens: urinrutine indikerer urinprotein ≥ ++, eller bekræftet 24-timers urinprotein ≥ 1,0 g;7)Patienter med anfald og har behov for behandling.)
7. Accepteret kirurgisk behandling, snitbiopsi eller betydelig traumatisk skade inden for 28 dage før gruppering.
8. Deltog i andre anti-tumor kliniske forsøg inden for 4 uger.
9. havde andre slags ondartede svulster på samme tid; havde hjerteinsufficiens eller arytmi;
10. var gravid eller ammende.