Surufatinibi potilailla, joilla on osteosarkooma ja pehmytkudossarkooma

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ymmärrä täysin tutkimuksen ja allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake;
2. Mies tai nainen, ikä 14-70 vuotta, alle 18-vuotiaiden potilaiden kehon pinta-ala on ≥1,5 m2;
3. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pitkälle edennyt osteosarkooma ja pehmytkudossarkooma (leikkauskelvoton tai metastaattinen)；
4. Potilas on aiemmin epäonnistunut tavallisessa kemoterapiassa. Aikaisempi adjuvantti- ja neoadjuvanttihoito (kemoterapia, sädehoito, tutkimusaineet) on sallittu, jos hoidon päättymisestä on kulunut vähintään 6 kuukautta.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila: 0 tai 1 (amputaatiopotilaita 0-2).
6. Elinajanodote > 12 viikkoa.
7. Onko mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1:n perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aikaisempi hoito Surufatinibillä;
2. Systeeminen kasvainten vastainen hoito, mukaan lukien sytotoksinen hoito, signaalinsiirron estäjät ja immunoterapia, suunnitellaan ensimmäisten 4 viikon aikana ennen osallistumista tai tutkimuksen aikana. Sädehoito (EF-RT) suoritettiin 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
3. Oireet, jotka vaikuttavat suun kautta otettavaan lääkitykseen ja joita ei voida hallita asianmukaisella hoidolla. (kuten nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli ja suolitukos jne.)
4. Keuhkopussin effuusio tai askites aiheuttaa hengitysoireyhtymän. (> CTC AE asteen 2 hengenahdistus [asteen 2 hengenahdistus tarkoittaa hengenahdistusta pienen toiminnan aikana; joka vaikuttaa jokapäiväisen elämän instrumentaaliseen toimintaan])
5. oli keskushermoston etäpesäke;
6. Vakavilla ja epäonnistuneilla sairauksilla. (mukaan lukien:1)Hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine ≥140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥90 mmHg optimaalisesta lääkehoidosta huolimatta).2) Rytmihäiriöt joilla on asteen II tai sitä korkeampi sydänlihasiskemia tai sydäninfarkti, huono kontrolli (mukaan lukien korjattu QT-aika (QTc) miehillä ≥ 450 ms, naisella ≥ 470 ms) ja ≥ 2 kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (New York Heart Associationin (NYHA) luokitus).3) Huono diabeteksen hallinta (paastoveren glukoosi > 10 mmol / L).4) Aktiivinen tai hallitsematon vakava infektio (≥ Common Terminology Criteria for Adverse Event (CTC AE) asteen 2 infektio);5) Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti B tai hepatiitti C (hepatiitti B) : HBsAg-positiivinen ja hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA ≥ 500 IU/ml; hepatiitti C: hepatiitti C -viruksen (HCV) RNA-positiivinen ja epänormaali maksan toiminta) tai aktiivinen infektio, joka vaatii antimikrobista hoitoa (esim. Hoidettu antibakteerisilla lääkkeillä, viruslääkkeillä lääkkeet, sienilääkkeet);6) munuaisten vajaatoiminta: virtsan rutiini osoittaa virtsan proteiinia ≥ ++ tai vahvistettua 24 tunnin virtsan proteiinia ≥ 1,0 g;7) Potilaat, joilla on kohtauksia ja jotka tarvitsevat hoitoa.)
7. Hyväksytty leikkaushoito, viiltobiopsia tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen ryhmittelyä.
8. Osallistui muihin kasvainten vastaisiin kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä.
9. hänellä oli samanaikaisesti muita pahanlaatuisia kasvaimia; oli sydämen vajaatoiminta tai rytmihäiriö;
10. olivat raskaana tai imettäneet.