Surufatinib bij patiënten met osteosarcoom en wekedelensarcoom

Inclusiecriteria:

1. Het onderzoek volledig begrijpen en vrijwillig het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen;
2. Man of vrouw, leeftijd 14-70 jaar, het lichaamsoppervlak van patiënten jonger dan 18 jaar is ≥1,5 m2;
3. Histologisch of cytologisch bevestigd gevorderd osteosarcoom en wekedelensarcoom (inoperabel of metastatisch);
4. Eerdere adjuvante en neo-adjuvante therapie is toegestaan ​​(chemotherapie, radiotherapie, onderzoeksgeneesmiddelen) als er 6 maanden of meer zijn verstreken sinds de voltooiing van de therapie.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus: 0 of 1 (amputatiepatiënten 0-2).
6. Levensverwachting > 12 weken.
7. Meetbare ziekte hebben op basis van RECIST 1.1.

Uitsluitingscriteria:

1. Voorafgaande behandeling met Surufatinib;
2. Systemische antitumortherapie, waaronder cytotoxische therapie, signaaltransductieremmers en immunotherapie, is gepland voor de eerste 4 weken voorafgaand aan inschrijving of tijdens het onderzoek. Bestralingsradiotherapie (EF-RT) werd uitgevoerd binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving.
3. Symptomen die van invloed zijn op orale medicatie en die niet onder controle kunnen worden gehouden door de juiste behandeling. (zoals onvermogen om te slikken, chronische diarree en darmobstructie, enz.)
4. Met pleurale effusie of ascites, ademhalingssyndroom veroorzaken. (> CTC AE graad 2 dyspnoe [graad 2 dyspnoe verwijst naar kortademigheid tijdens een kleine hoeveelheid activiteit; beïnvloeding van instrumentele activiteiten in het dagelijks leven])
5. had uitzaaiingen in het centrale zenuwstelsel;
6. Bij ernstige en niet onder controle te krijgen ziekten. (waaronder:1)Oncontroleerbare hypertensie (systolische bloeddruk ≥140 mmHg of diastolische bloeddruk ≥90 mmHg, ondanks optimale medicamenteuze behandeling).2)Aritmieën met graad II en hoger myocardischemie of myocardinfarct, slechte controle (inclusief gecorrigeerd QT-interval (QTc) mannen ≥ 450 ms, vrouwen ≥ 470 ms) en ≥ 2 congestief hartfalen (New York Heart Association (NYHA) beoordeling).3) Arm controle van diabetes (nuchtere bloedglucose > 10 mmol / L).4) Actieve of ongecontroleerde ernstige infectie (≥ Common Terminology Criteria for Adverse Event (CTC AE) graad 2 infectie);5) Patiënten met actieve hepatitis B of hepatitis C (hepatitis B : HBsAg-positief en hepatitis B-virus (HBV) DNA ≥ 500 IE/ml; hepatitis C: hepatitis C-virus (HCV) RNA-positief en abnormale leverfunctie), of actieve infectie die antimicrobiële behandeling vereist (bijv. Behandeld met antibacteriële geneesmiddelen, antivirale geneesmiddelen, antischimmelmiddelen);6)nierinsufficiëntie: urineroutine duidt op urine-eiwit ≥ ++, of bevestigd 24-uurs urine-eiwit ≥ 1,0 g;7)Patiënten met epileptische aanvallen die behandeling nodig hebben.)
7. Geaccepteerde chirurgische behandeling, incisiebiopsie of significant traumatisch letsel binnen 28 dagen vóór groepering.
8. Binnen 4 weken deelgenomen aan andere klinische onderzoeken tegen tumoren.
9. had tegelijkertijd andere soorten kwaadaardige tumoren; hartinsufficiëntie of aritmie had;
10. zwanger waren of borstvoeding gaven.