索凡替尼治疗骨肉瘤和软组织肉瘤患者

纳入标准：

1. 充分了解本研究并自愿签署知情同意书；
2. 男女不限，年龄14-70岁，18岁以下患者体表面积≥1.5m2；
3. 经组织学或细胞学证实的晚期骨肉瘤和软组织肉瘤（不可切除或转移）；
4. 患者先前的标准化疗失败，如果自治疗完成后已过去 6 个月或更长时间，则允许进行先前的辅助治疗和新辅助治疗（化疗、放疗、研究药物）。
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 表现状态：0 或 1（截肢患者 0-2）。
6. 预期寿命 > 12 周。
7. 患有基于 RECIST 1.1 的可测量疾病。

排除标准：

1. 既往接受索凡替尼治疗；
2. 系统性抗肿瘤治疗，包括细胞毒性治疗、信号转导抑制剂和免疫治疗，计划在入组前的前 4 周或研究期间进行。 放射治疗 (EF-RT) 在入组前 4 周内进行。
3. 影响口服药物的症状，不能通过适当的治疗来控制。 （如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）
4. 伴有胸腔积液或腹水，引起呼吸综合征。 (> CTC AE 2级呼吸困难[2级呼吸困难是指少量活动时呼吸急促；影响日常生活的器械活动])
5. 有中枢神经系统转移；
6. 患有严重且未能控制的疾病。 （包括：1）无法控制的高血压（收缩压≥140 mmHg 或舒张压≥90 mmHg，尽管进行了最佳药物治疗）。2) 心律失常 II级及以上心肌缺血或心肌梗死，控制不佳（包括校正QT间期（QTc）男性≥450 ms，女性≥470 ms）和≥2级充血性心力衰竭（纽约心脏协会（NYHA）分级）3）较差的 糖尿病控制（空腹血糖>10mmol/L）。4）活动性或未控制的严重感染（≥通用不良事件标准（CTC AE）2级感染）；5）活动性乙型肝炎或丙型肝炎（乙型肝炎）患者: HBsAg 阳性和乙型肝炎病毒 (HBV) DNA ≥ 500 IU/mL；丙型肝炎：丙型肝炎病毒 (HCV) RNA 阳性且肝功能异常），或需要抗菌治疗的活动性感染（例如用抗菌药物治疗、抗病毒药物治疗）药物、抗真菌药物）；6）肾功能不全：尿常规提示尿蛋白≥++，或证实24小时尿蛋白≥1.0g；7）癫痫发作需要治疗的患者。）
7. 分组前28天内接受过手术治疗、切开活检或重大外伤。
8. 4周内参加过其他抗肿瘤临床试验。
9. 同时患有其他种类的恶性肿瘤；有心功能不全或心律失常；
10. 怀孕或哺乳。