Surufatinib hos patienter med osteosarkom och mjukdelssarkom

Inklusionskriterier:

1. Förstå studien till fullo och underteckna frivilligt formuläret för informerat samtycke;
2. Man eller kvinna, ålder 14-70 år, kroppsytan för patienter under 18 år är ≥1,5 m2;
3. Histologiskt eller cytologiskt bekräftat framskridet osteosarkom och mjukdelssarkom (ej opererbart eller metastaserande));
4. Patienten hade tidigare misslyckats med standardkemoterapi. Tidigare adjuvant och neoadjuvant behandling är tillåten (kemoterapi, strålbehandling, undersökningsmedel) om 6 månader eller mer har gått sedan behandlingen avslutades.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus: 0 eller 1 (amputationspatienter 0-2).
6. Förväntad livslängd > 12 veckor.
7. Har mätbar sjukdom baserat på RECIST 1.1.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare behandling med Surufatinib;
2. Systemisk antitumörterapi, inklusive cytotoxisk behandling, signaltransduktionshämmare och immunterapi, planeras för de första 4 veckorna före inskrivning eller under studien. Strålbehandling (EF-RT) utfördes inom 4 veckor före inskrivningen.
3. Symtom som påverkar oral medicinering och som inte kan kontrolleras genom korrekt behandling. (såsom oförmåga att svälja, kronisk diarré och tarmobstruktion, etc.)
4. Med pleurautgjutning eller ascites, orsaka respiratoriskt syndrom. (> CTC AE grad 2 dyspné [dyspné grad 2 hänvisar till andnöd under en liten mängd aktivitet; påverkar instrumentella aktiviteter i det dagliga livet])
5. hade metastasering i centrala nervsystemet;
6. Med svåra och misslyckade kontrollerade sjukdomar. (inklusive:1)Okontrollerbar hypertoni (systoliskt blodtryck ≥140 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥90 mmHg, trots optimal läkemedelsbehandling).2)Arytmier med grad II och över myokardischemi eller hjärtinfarkt, dålig kontroll (inklusive korrigerat QT-intervall (QTc) män ≥ 450 ms, kvinnor ≥ 470 ms) och ≥ 2 hjärtsvikt (New York Heart Association (NYHA) betyg).3) Fattig kontroll av diabetes (fasteblodsocker > 10mmol/L).4)Aktiv eller okontrollerad allvarlig infektion (≥ Common Terminology Criteria for Adverse Event(CTC AE) grad 2-infektion);5)Patienter med aktiv hepatit B eller hepatit C (hepatit B) : HBsAg-positivt och hepatit B-virus(HBV) DNA ≥ 500 IE/ml; hepatit C: hepatit C-virus(HCV) RNA-positiv och onormal leverfunktion), eller aktiv infektion som kräver antimikrobiell behandling (t.ex. Behandlas med antibakteriella läkemedel, antivirala läkemedel läkemedel, svampdödande läkemedel);6)njurinsufficiens: urinrutin indikerar urinprotein ≥ ++, eller bekräftat 24-timmars urinprotein ≥ 1,0 g;7)Patienter med anfall och behöver behandling.)
7. Accepterad kirurgisk behandling, snittbiopsi eller betydande traumatisk skada inom 28 dagar före gruppering.
8. Deltog i andra kliniska prövningar mot tumörer inom 4 veckor.
9. hade andra typer av maligna tumörer samtidigt; hade hjärtinsufficiens eller arytmi;
10. var gravida eller ammade.