Surufatinib chez les patients atteints d'ostéosarcome et de sarcome des tissus mous

Critère d'intégration:

1. Bien comprendre l'étude et signer volontairement le formulaire de consentement éclairé ;
2. Homme ou femme, âgé de 14 à 70 ans, la surface corporelle des patients de moins de 18 ans est ≥ 1,5 m2 ;
3. Ostéosarcome avancé confirmé histologiquement ou cytologiquement et sarcome des tissus mous (non résécable ou métastatique)；
4. Le patient avait déjà échoué à une chimiothérapie standard. Un traitement adjuvant et néo-adjuvant antérieur est autorisé (chimiothérapie, radiothérapie, agents expérimentaux) si 6 mois ou plus se sont écoulés depuis la fin du traitement.
5. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) : 0 ou 1 (patients amputés 0-2).
6. Espérance de vie > 12 semaines.
7. Avoir une maladie mesurable basée sur RECIST 1.1.

Critère d'exclusion:

1. Traitement antérieur par Surufatinib ;
2. Un traitement antitumoral systémique, comprenant un traitement cytotoxique, des inhibiteurs de la transduction du signal et une immunothérapie, est prévu pendant les 4 premières semaines avant l'inscription ou pendant l'étude. La radiothérapie radiologique (EF-RT) a été réalisée dans les 4 semaines précédant l'inscription.
3. Symptômes qui affectent les médicaments oraux et qui ne peuvent être contrôlés par un traitement approprié. (telles que l'incapacité à avaler, la diarrhée chronique et l'obstruction intestinale, etc.)
4. Avec épanchement pleural ou ascite, provoquer un syndrome respiratoire. (> Dyspnée de grade 2 CTC AE [la dyspnée de grade 2 fait référence à un essoufflement pendant une petite quantité d'activité ; affectant les activités instrumentales de la vie quotidienne])
5. avait des métastases du système nerveux central ;
6. Avec des maladies graves et non maîtrisées. (dont : 1) Hypertension incontrôlable (pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 90 mm Hg, malgré un traitement médicamenteux optimal). 2) Arythmies avec une ischémie du myocarde ou un infarctus du myocarde de grade II et plus, un mauvais contrôle (y compris l'intervalle QT corrigé (QTc) chez les hommes ≥ 450 ms, les femmes ≥ 470 ms) et ≥ 2 insuffisance cardiaque congestive (évaluation de la New York Heart Association (NYHA)).3) Pauvre contrôle du diabète (glycémie à jeun > 10 mmol/L).4) Infection grave active ou non contrôlée (≥ Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTC AE) infection de grade 2) ; 5) Patients atteints d'hépatite B ou d'hépatite C active (hépatite B : AgHBs positif et ADN du virus de l'hépatite B (VHB) ≥ 500 UI/mL ; hépatite C : virus de l'hépatite C (VHC) ARN positif et fonction hépatique anormale) ou infection active nécessitant un traitement antimicrobien (par exemple, traité avec des médicaments antibactériens, des antiviraux médicaments, antifongiques ); 6) insuffisance rénale : la routine urinaire indique une protéine urinaire ≥ ++ ou une protéine urinaire confirmée sur 24 heures ≥ 1,0 g ; 7) les patients qui ont des convulsions et qui ont besoin d'un traitement.)
7. Traitement chirurgical accepté, biopsie d'incision ou blessure traumatique importante dans les 28 jours précédant le regroupement.
8. Participation à d'autres essais cliniques anti-tumoraux dans les 4 semaines.
9. avait d'autres types de tumeurs malignes en même temps; avait une insuffisance cardiaque ou une arythmie;
10. étaient enceintes ou allaitaient.