Surufatinib hos pasienter med osteosarkom og bløtvevssarkom

Inklusjonskriterier:

1. Forstå studien fullt ut og signer frivillig samtykkeskjemaet;
2. Mann eller kvinne, alder 14-70 år, kroppsoverflaten til pasienter under 18 år er ≥1,5 m2;
3. Histologisk eller cytologisk bekreftet avansert osteosarkom og bløtvevssarkom (ikke-opererbart eller metastatisk));
4. Pasienten hadde tidligere mislykket standard kjemoterapi. Tidligere adjuvant og neo-adjuvant terapi er tillatt (kjemoterapi, strålebehandling, undersøkelsesmidler) hvis det har gått 6 måneder eller mer siden avsluttet terapi.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus: 0 eller 1 (amputasjonspasienter 0-2).
6. Forventet levealder > 12 uker.
7. Har målbar sykdom basert på RECIST 1.1.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere behandling med Surufatinib;
2. Systemisk antitumorterapi, inkludert cytotoksisk terapi, signaltransduksjonshemmere og immunterapi, er planlagt de første 4 ukene før registrering eller under studien. Strålebehandling (EF-RT) ble utført innen 4 uker før påmelding.
3. Symptomer som påvirker oral medisinering og ikke kan kontrolleres gjennom riktig behandling. (som manglende evne til å svelge, kronisk diaré og tarmobstruksjon osv.)
4. Med pleural effusjon eller ascites, forårsake respiratorisk syndrom. (> CTC AE grad 2 dyspné [dyspné grad 2 refererer til kortpustethet under en liten mengde aktivitet; påvirker instrumentelle aktiviteter i dagliglivet])
5. hadde metastaser i sentralnervesystemet;
6. Med alvorlige og ikke kontrollerte sykdommer. (inkludert:1)Ukontrollerbar hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥140 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥90 mmHg, til tross for optimal medikamentell behandling).2)Arytmier med grad II og høyere myokardiskemi eller hjerteinfarkt, dårlig kontroll (inkludert korrigert QT-intervall (QTc) menn ≥ 450 ms, kvinner ≥ 470 ms) og ≥ 2 kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association (NYHA) vurdering).3) Dårlig kontroll av diabetes (fastende blodsukker > 10mmol / L).4)Aktiv eller ukontrollert alvorlig infeksjon (≥ Common Terminology Criteria for Adverse Event(CTC AE) grad 2-infeksjon);5)Pasienter med aktiv hepatitt B eller hepatitt C (hepatitt B) : HBsAg-positivt og hepatitt B-virus(HBV) DNA ≥ 500 IE/ml; hepatitt C: hepatitt C-virus(HCV) RNA-positiv og unormal leverfunksjon), eller aktiv infeksjon som krever antimikrobiell behandling (f.eks. Behandlet med antibakterielle legemidler, antiviralt legemidler, soppdrepende legemidler);6)nyresvikt: urinrutine indikerer urinprotein ≥ ++, eller bekreftet 24-timers urinprotein ≥ 1,0 g;7) Pasienter med anfall og trenger behandling.)
7. Akseptert kirurgisk behandling, snittbiopsi eller betydelig traumatisk skade innen 28 dager før gruppering.
8. Deltok i andre anti-tumor kliniske studier innen 4 uker.
9. hadde andre typer ondartede svulster på samme tid; hadde hjerteinsuffisiens eller arytmi;
10. var gravid eller ammende.