Surufatinibe em pacientes com osteossarcoma e sarcoma de tecidos moles

Critério de inclusão:

1. Compreender totalmente o estudo e assinar voluntariamente o formulário de consentimento informado;
2. Homem ou mulher, de 14 a 70 anos, a área de superfície corporal de pacientes com menos de 18 anos é ≥1,5m2;
3. Osteossarcoma avançado e sarcoma de partes moles (irressecável ou metastático) confirmados histologicamente ou citologicamente;
4. O paciente falhou previamente a quimioterapia padrão. A terapia adjuvante e neoadjuvante anterior é permitida (quimioterapia, radioterapia, agentes em investigação) se 6 meses ou mais se passaram desde a conclusão da terapia.
5. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0 ou 1 (pacientes de amputação 0-2).
6. Expectativa de vida > 12 semanas.
7. Ter doença mensurável com base em RECIST 1.1.

Critério de exclusão:

1. Tratamento prévio com Surufatinib;
2. A terapia antitumoral sistêmica, incluindo terapia citotóxica, inibidores de transdução de sinal e imunoterapia, está planejada para as primeiras 4 semanas antes da inscrição ou durante o estudo. Radioterapia (EF-RT) foi realizada dentro de 4 semanas antes da inscrição.
3. Sintomas que afetam a medicação oral e não podem ser controlados com tratamento adequado. (como incapacidade de engolir, diarreia crônica e obstrução intestinal, etc.)
4. Com derrame pleural ou ascite, causa síndrome respiratória. (> dispneia grau 2 CTC AE [dispneia grau 2 refere-se a falta de ar durante uma pequena quantidade de atividade; afetando atividades instrumentais da vida diária])
5. tinha metástase no sistema nervoso central;
6. Com doenças graves e não controladas. (incluindo:1)Hipertensão incontrolável (pressão arterial sistólica ≥140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥90 mmHg, apesar do tratamento medicamentoso ideal).2)Arritmias com grau II e acima de isquemia miocárdica ou infarto do miocárdio, controle insatisfatório (incluindo intervalo QT corrigido (QTc) homens ≥ 450 ms, mulheres ≥ 470 ms) e ≥ 2 insuficiência cardíaca congestiva (classificação da New York Heart Association (NYHA)).3) Pobre controle do diabetes (glicemia em jejum > 10mmol/L).4) Infecção grave ativa ou não controlada (≥ Infecção de grau 2 pelos critérios de terminologia comum (CTC AE));5)Pacientes com hepatite B ativa ou hepatite C (hepatite B : HBsAg-positivo e DNA do vírus da hepatite B (HBV) ≥ 500 UI/mL; hepatite C: vírus da hepatite C (HCV) RNA-positivo e função hepática anormal) ou infecção ativa que requer tratamento antimicrobiano (por exemplo, tratado com medicamentos antibacterianos, antivirais drogas, drogas antifúngicas);6)insuficiência renal: rotina de urina indica proteína urinária ≥ ++, ou proteína urinária de 24 horas confirmada ≥ 1,0 g;7)Pacientes com convulsões e precisam de tratamento.)
7. Aceitou tratamento cirúrgico, biópsia de incisão ou lesão traumática significativa dentro de 28 dias antes do agrupamento.
8. Participou de outros ensaios clínicos antitumorais em 4 semanas.
9. teve outros tipos de tumores malignos ao mesmo tempo; teve insuficiência cardíaca ou arritmia;
10. estavam grávidas ou amamentando.