寒冷曝露がエネルギー消費に及ぼす影響
2022年7月26日 更新者：Maastricht University
シベリアと西ヨーロッパの成人における寒冷誘発性熱産生
寒冷誘発熱産生、または寒冷曝露時のエネルギー消費の増加は代謝ストレスを示しており、寒冷誘発熱産生は代謝の健康を改善するための適切な刺激のシグナルである可能性があります。
寒さへの順応は、（非）震えによる熱産生と血流の変化により、寒さによって誘発される熱産生を変化させる可能性があります。
この研究の主な目的は、シベリアの成人と西ヨーロッパの成人の、標準化された寒冷ストレス（気温〜9℃、最大1時間）時のエネルギー消費反応を比較することです。
被験者は、年齢、性別、体重、身長に合わせて個別に調整されます。
シベリアの人々では、寒さによって誘発される熱産生が減少するだろうと仮説が立てられました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maastricht、オランダ、6229 ER
- Maastricht University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント
- 西ヨーロッパ起源またはシベリア起源
- BMI 18.5 ～ 35 kg/m2
- 一般的に健康（かかりつけ医の判断）
除外基準:
- 喫煙
- 活動性の制御されていない心血管疾患またはがん
- レイノー病
- 最初の研究の前1か月以内に別の生物医学的研究に参加した
- 寒冷順化（西ヨーロッパグループ）。研究開始から1か月以内に毎日長時間冷水浴をする、冷蔵環境で働く、または定期的に冷水水泳をするなど。
- 研究手順中の被験者の安全を妨げることが知られている薬物の使用
- アルコールや薬物の乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：西ヨーロッパ人に適用される寒冷曝露
参加者は中性温度条件下で 30 分間休息し、その後最大 1 時間約 9℃の気温にさらされました。
一致するシベリア個体と同じ期間。
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冷気への曝露 (~ 9°C、最長 1 時間)
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他の：シベリア人に適用される寒冷曝露
参加者は中性温度条件下で 30 分間休息し、その後最大 1 時間約 9℃の気温にさらされました。
一致するヨーロッパの個人と同じ期間。
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冷気への曝露 (~ 9°C、最長 1 時間)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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寒さによる熱産生
時間枠：寒冷曝露の30分前および寒冷曝露中の30分（最大1時間）
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間接熱量測定によるエネルギー消費量
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寒冷曝露の30分前および寒冷曝露中の30分（最大1時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚温度
時間枠：寒冷曝露の30分前および寒冷曝露中の30分（最大1時間）
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IButtons で測定される皮膚温度 (°C 単位)
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寒冷曝露の30分前および寒冷曝露中の30分（最大1時間）
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中心温度
時間枠：寒冷曝露の30分前および寒冷曝露中の30分（最大1時間）
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胃腸薬を使用して測定される深部体温（°C 単位で測定）
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寒冷曝露の30分前および寒冷曝露中の30分（最大1時間）
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震えるアクティビティ
時間枠：寒冷曝露の30分前および寒冷曝露中の30分（最大1時間）
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筋電図検査は 3 つの骨格筋の電気活動を測定するために使用されます。
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寒冷曝露の30分前および寒冷曝露中の30分（最大1時間）
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基板の酸化
時間枠：寒冷曝露の30分前および寒冷曝露中の30分（最大1時間）
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炭水化物と脂肪の酸化は間接熱量測定で測定されます
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寒冷曝露の30分前および寒冷曝露中の30分（最大1時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：W. van Marken Lichtenbelt, PhD、Maastricht University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月17日
一次修了 (実際)
2022年5月2日
研究の完了 (実際)
2022年5月2日
試験登録日
最初に提出
2021年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月25日
最初の投稿 (実際)
2021年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月26日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。