Effekten av kuldeeksponering på energiforbruk
26. juli 2022 oppdatert av: Maastricht University
Kuldeindusert termogenese hos voksne fra Sibir og Vest-Europa
Kuldeindusert termogenese, eller økningen i energiforbruk ved kuldeeksponering, indikerer metabolsk stress, som sådan kan kuldeindusert termogenese signalisere en passende stimulans for å forbedre metabolsk helse.
Kaldtilvenning kan endre kuldeindusert termogenese på grunn av endringer i (ikke) skjelvende termogenese og blodstrøm.
Hovedmålet med denne forskningen er å sammenligne energiforbruksresponsene, under et standardisert kuldestress (~ 9°C lufttemperatur, maksimalt 1 time), for voksne sibirske med vesteuropeiske voksne.
Emnene vil bli individuelt tilpasset for alder, kjønn, kroppsmasse og høyde.
Det ble antatt at kuldeindusert termogenese vil bli redusert i den sibirske befolkningen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke
- Vesteuropeisk opprinnelse eller av sibirsk opprinnelse
- BMI mellom 18,5 og 35 kg/m2
- Generelt sunn (bestemt av avhengig lege)
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Aktiv, ukontrollert kardiovaskulær sykdom eller kreft
- Raynauds sykdom
- Deltakelse i annen biomedisinsk studie innen 1 måned før første studie
- Kaldt akklimatisert (vesteuropeisk gruppe), for eksempel tar daglige utvidede kalde bad, jobber i et kjølt miljø eller regelmessig svømming i kaldt vann innen 1 måned etter at studien startet
- Medisinbruk kjent for å hemme forsøkspersonens sikkerhet under studieprosedyrer
- Misbruk av alkohol eller narkotika
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kuldeeksponering gjaldt vesteuropeiske individer
Deltakerne hvilte under termonøytrale forhold i 30 minutter, som deretter ble fulgt av eksponering for ~ 9 °C lufttemperatur i maksimalt 1 time.
Samme varighet som matchede sibirske individer.
|
Kald lufteksponering (~ 9°C, maksimalt 1 times varighet)
|
|
Annen: Kuldeeksponering gjaldt sibirske individer
Deltakerne hvilte under termonøytrale forhold i 30 minutter, som deretter ble fulgt av eksponering for ~ 9 °C lufttemperatur i maksimalt 1 time.
Samme varighet som matchede europeiske individer.
|
Kald lufteksponering (~ 9°C, maksimalt 1 times varighet)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kuldeindusert termogenese
Tidsramme: 30 min før og under kuldeeksponeringen (maks 1 time)
|
Energiforbruk med indirekte kalorimetri
|
30 min før og under kuldeeksponeringen (maks 1 time)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: 30 min før og under kuldeeksponeringen (maks 1 time)
|
Hudtemperatur bestemt med iButtons, målt i °C
|
30 min før og under kuldeeksponeringen (maks 1 time)
|
|
Kjernetemperatur
Tidsramme: 30 min før og under kuldeeksponeringen (maks 1 time)
|
Kjernetemperatur bestemt med en gastrointestinal pille, målt i °C
|
30 min før og under kuldeeksponeringen (maks 1 time)
|
|
Skjelvende aktivitet
Tidsramme: 30 min før og under kuldeeksponeringen (maks 1 time)
|
Elektromyografi vil bli brukt til å måle den elektriske aktiviteten til 3 skjelettmuskler
|
30 min før og under kuldeeksponeringen (maks 1 time)
|
|
Substratoksidasjon
Tidsramme: 30 min før og under kuldeeksponeringen (maks 1 time)
|
Karbohydrat- og fettoksidasjon vil bli bestemt med indirekte kalorimetri
|
30 min før og under kuldeeksponeringen (maks 1 time)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: W. van Marken Lichtenbelt, PhD, Maastricht University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
2. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
2. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- WEU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .