冷暴露对能量消耗的影响
2022年7月26日 更新者：Maastricht University
西伯利亚和西欧成年人的冷诱导产热
冷诱导的产热作用，或冷暴露后能量消耗的增加，表明代谢应激，因此，冷诱导的产热作用可能是改善代谢健康的适当刺激信号。
由于（非）颤抖产热和血流的变化，冷适应可能会改变冷诱导的产热。
本研究的主要目的是比较西伯利亚成年人和西欧成年人在标准化冷应激（~ 9°C 气温，最长 1 小时）期间的能量消耗反应。
受试者将根据年龄、性别、体重和身高进行单独匹配。
据推测，冷诱导的产热作用在西伯利亚种群中会减少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maastricht、荷兰、6229 ER
- Maastricht University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 西欧血统或西伯利亚血统
- BMI 在 18.5 和 35 kg/m2 之间
- 一般健康（由依赖医生确定）
排除标准：
- 抽烟
- 活动性、不受控制的心血管疾病或癌症
- 雷诺氏病
- 在第一项研究前 1 个月内参加另一项生物医学研究
- 冷适应（西欧组），如每天长时间冷水浴，在冷藏环境中工作，或在研究开始后 1 个月内定期进行冷水游泳
- 在研究过程中使用已知会影响受试者安全的药物
- 滥用酒精或药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：冷暴露适用于西欧人
参与者在热中性条件下休息 30 分钟，然后暴露在约 9°C 的气温下最多 1 小时。
持续时间与匹配的西伯利亚个体相同。
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冷空气暴露（~ 9°C，持续时间最长 1 小时）
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其他：冷暴露适用于西伯利亚个体
参与者在热中性条件下休息 30 分钟，然后暴露在约 9°C 的气温下最多 1 小时。
持续时间与匹配的欧洲人相同。
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冷空气暴露（~ 9°C，持续时间最长 1 小时）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冷诱导产热
大体时间：冷暴露前和暴露期间 30 分钟（最多 1 小时）
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间接量热法的能量消耗
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冷暴露前和暴露期间 30 分钟（最多 1 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤温度
大体时间：冷暴露前和暴露期间 30 分钟（最多 1 小时）
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使用 iButton 确定的皮肤温度，以 °C 为单位测量
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冷暴露前和暴露期间 30 分钟（最多 1 小时）
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核心温度
大体时间：冷暴露前和暴露期间 30 分钟（最多 1 小时）
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用胃肠药片测定的核心温度，以 °C 为单位测量
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冷暴露前和暴露期间 30 分钟（最多 1 小时）
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颤抖的活动
大体时间：冷暴露前和暴露期间 30 分钟（最多 1 小时）
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肌电图将用于测量 3 块骨骼肌的电活动
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冷暴露前和暴露期间 30 分钟（最多 1 小时）
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基板氧化
大体时间：冷暴露前和暴露期间 30 分钟（最多 1 小时）
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碳水化合物和脂肪氧化将用间接量热法测定
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冷暴露前和暴露期间 30 分钟（最多 1 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：W. van Marken Lichtenbelt, PhD、Maastricht University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月17日
初级完成 (实际的)
2022年5月2日
研究完成 (实际的)
2022年5月2日
研究注册日期
首次提交
2021年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月25日
首次发布 (实际的)
2021年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月26日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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